Optimaaliset troponiinirajat ACS:lle ED:ssä (ROMI-3)

Sydänlihasiskemia on sepelvaltimoverenvirtauksen heikkeneminen, joka ei riitä sydänsolujen (sydänlihassolujen) tarpeeseen. Pitkittynyt iskemia johtaa sydänlihassoluvaurioon, kuolemaan ja nekroosiin eli sydäninfarktiin (MI). Sydän- ja verisuonisairaudet, jotka johtavat sydänlihaksen iskemiaan, ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) on kirjo akuutin sydänlihaksen iskemian kliinisiä esityksiä, jotka vaihtelevat ST-korkeakoulusta (STEMI) ei-STEMI:ään (NSTEMI) ja epästabiiliin angina pectorikseen (UA). Koska ACS merkitsee suurta kuolemanriskiä, ​​hoito on aikaherkkää ja viivästykset diagnoosissa ja lopullisessa hoidossa voivat vähentää eloonjäämistä. Hoitoon liittyvä verenvuodon, aivohalvauksen ja kuoleman riski edellyttää kuitenkin myös ACS:n tarkkaa diagnoosia.

Rintakipu on ACS:n yleisin oire ja pääasiallinen syy keski-ikäisten ensiapuun käyntiin ja toiseksi yleisin valitus muissa ikäryhmissä, mikä vastaa jopa 500 000 päivystyskäyntiä Kanadassa ja 5 miljoonaa Yhdysvalloissa (USA) vuosittain. Vuonna 2005 rintakipujen vuoksi ED-käyntien määrä kasvoi 20 % edellisen vuosikymmenen aikana, ja länsimaailman väestön mediaani-iän noustessa seuraavan vuosikymmenen aikana lääkärit arvioivat enemmän rintakipupotilaita ACS:n vuoksi kuin koskaan ennen.

Koska rintakipu on yleinen vaiva ja oire monista ei-ACS-tiloista, ACS:n diagnoosi on haastavaa. STEMI diagnosoidaan erityisillä EKG-löydöksillä, kun taas NSTEMI ja UA eivät ole kliinisesti erotettavissa oireiden samankaltaisuuden ja ohimenevien tai epäspesifisten EKG-löydösten vuoksi. NSTEMI:n erottaminen vähemmän vakavasta UA:sta perustuu siihen, onko iskeeminen sydänlihasvaurio riittävän vakava vapauttamaan havaittavissa olevia pitoisuuksia sydänlihasspesifistä proteiinia, sydämen troponiinia (cTn). Siksi potilailla, joilla on ACS-oireita ja joilla on ei-diagnostinen EKG, diagnosoidaan NSTEMI, jos heidän troponiinitasonsa on rajapitoisuuden yläpuolella, kun taas samankaltaisilla potilailla, joiden troponiinitasot ovat raja-arvon alapuolella, diagnosoidaan UA, mutta molemmat otetaan hoitoon. Potilaat, joilla on epätyypillisiä oireita ja cTn-pitoisuudet alle raja-arvon, ovat kuitenkin kliininen ongelma, ja heidät yleensä kotiutetaan ED-osastolta ilman hoitoa tai ymmärtämättä ACS:ään liittyvän tapahtuman riskiä seuraavien päivien, viikkojen tai kuukausien aikana.

Seuraavan vuoden aikana monet kanadalaiset laboratoriot korvaavat nykyiset cTn-testinsä uusilla erittäin herkkäillä sydämen troponiinimäärityksillä (hs-cTn), jotka ovat analyyttisesti herkempiä ja tarkempia pienemmillä pitoisuuksilla. Tällä muutoksella voi olla merkittävä vaikutus sairauksiin ja terveydenhuoltojärjestelmään yleensä. Ensinnäkin NSTEMI:n nykyisen raja-määritelmän soveltaminen uudempiin hs-cTn-määrityksiin lisää NSTEMI:n esiintyvyyttä, joka voi olla todellinen lisääntyminen tai ei. Tämä johtaa siihen, että enemmän potilaita joutuu sairaalaan ja joutuu suuren riskin hoitoon, mutta sairastuvuuden ja kuolleisuuden yleisiä muutoksia ei tunneta. Toiseksi viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että uudemmat määritykset voivat auttaa diagnosoimaan sydäninfarktin aikaisemmin ja lisähs-cTn-mittaukset ovat mahdollisesti ennustavia tuleville kardiovaskulaarisille tapahtumille (CVE), mukaan lukien kuolema. Siksi tämä väistämätön muutos määrityksissä voi rasittaa nykyisiä terveydenhuoltoresursseja tai parantaa merkittävästi ACS-diagnoosia ja myöhempiä tuloksia. Ensisijainen este optimaalisen kliinisen hyödyn saavuttamiselle hs-cTn:n käyttöönotosta on nykyinen tiedon puute. Erityisesti tutkimukset hs-cTn-määrityksen raja-arvoista varhaisen sydäninfarktin diagnosoimiseksi Pohjois-Amerikan populaatioissa ovat rajallisia, eikä julkaistuja tutkimuksia hs-cTn-määrityksistä ole olemassa ED:n riskikerrostumista varten.

Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on määrittää, mitkä hs-cTn-pitoisuudet ennustavat parhaiten CVE:n yhdistelmätulosta ajan kuluessa ED-potilailla, joilla on ACS-oireita. Samassa populaatiossa tutkijat määrittävät myös, onko cTn- ja hs-cTn-pitoisuuksien varhainen muutos ennakoivampi kuin yhdistelmätuloksen cTn- ja hs-cTn-huippupitoisuudet ajan myötä. Tutkijoiden tarkoituksena on, että lääkärit voivat soveltaa ennusteisia cTn- ja hs-cTn-raja-arvoja tutkimustuloksistaan ​​määrätäkseen potilailleen sopivimmat interventiot. Tutkijoiden yleisen soveltamisen odotettu vaikutus johtaa positiivisiin muutoksiin potilasturvallisuudessa, eloonjäämisessä, sekundaarisessa ACS-ehkäisyssä ja jopa ED-ylimäärässä.