Optymalne wartości odcięcia troponiny dla OZW na SOR (ROMI-3)

Niedokrwienie mięśnia sercowego to zmniejszenie przepływu krwi przez naczynia wieńcowe, niewystarczające do zaspokojenia zapotrzebowania komórek serca (miokardiocytów). Długotrwałe niedokrwienie powoduje uszkodzenie, śmierć i martwicę mięśnia sercowego, tj. zawał mięśnia sercowego (MI). Choroby sercowo-naczyniowe prowadzące do niedokrwienia mięśnia sercowego są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Ostry zespół wieńcowy (ACS) to spektrum objawów klinicznych ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego, począwszy od zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) do nie-STEMI (NSTEMI) i niestabilnej dławicy piersiowej (UA). Ponieważ OZW wiąże się z wysokim ryzykiem zgonu, leczenie jest zależne od czasu, a opóźnienia w postawieniu diagnozy i ostatecznej opiece mogą zmniejszyć przeżywalność. Jednak związane z leczeniem ryzyko krwawienia, udaru mózgu i zgonu również wymaga dokładnego rozpoznania OZW.

Ból w klatce piersiowej jest najczęstszym objawem OZW i jest główną przyczyną wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) wśród osób w średnim wieku i drugą najczęstszą dolegliwością w innych grupach wiekowych, odpowiadając za do 500 000 wizyt na SOR w Kanadzie i 5 milionów w Stanów Zjednoczonych Ameryki (USA) każdego roku. W 2005 roku liczba wizyt na SOR z powodu bólu w klatce piersiowej wzrosła o 20% w ciągu ostatniej dekady, a wraz ze wzrostem mediany wieku populacji zachodniego świata w ciągu następnej dekady, SOR będzie oceniać więcej pacjentów z bólem w klatce piersiowej pod kątem OZW niż kiedykolwiek wcześniej.

Ponieważ ból w klatce piersiowej jest częstą dolegliwością i objawem wielu stanów niezwiązanych z OZW, rozpoznanie OZW jest trudne. STEMI rozpoznaje się na podstawie swoistego elektrokardiogramu (EKG), podczas gdy NSTEMI i UA są klinicznie nie do odróżnienia z powodu podobieństwa objawów i przejściowego lub nieswoistego zapisu EKG w momencie zgłoszenia. Różnicowanie NSTEMI od mniej ciężkiego UA opiera się na tym, czy uszkodzenie niedokrwienne mięśnia sercowego jest wystarczająco poważne, aby uwolnić wykrywalne stężenie białka swoistego dla mięśnia sercowego, troponiny sercowej (cTn). Dlatego u pacjentów z objawami OZW i niediagnostycznym zapisem EKG rozpoznaje się NSTEMI, jeśli stężenie troponiny jest powyżej wartości granicznej, podczas gdy u podobnych pacjentów ze stężeniem troponiny poniżej wartości granicznej rozpoznaje się UA, ale obaj są przyjmowani do leczenia. Jednak pacjenci z nietypowymi objawami ze stężeniem cTn poniżej wartości granicznej stanowią dylemat kliniczny i są zwykle wypisywani ze SOR bez jakiegokolwiek leczenia lub zrozumienia ryzyka zdarzenia związanego z OZW w ciągu następnych dni, tygodni lub miesięcy.

W ciągu najbliższego roku wiele kanadyjskich laboratoriów zastąpi obecne testy cTn nowymi testami troponin sercowych o wysokiej czułości (hs-cTn), które są analitycznie bardziej czułe i precyzyjne przy niższych stężeniach. Ta zmiana może mieć znaczący wpływ na SOR i ogólnie na system opieki zdrowotnej. Przede wszystkim zastosowanie obecnej definicji punktu odcięcia dla NSTEMI do nowszych testów hs-cTn spowoduje wzrost częstości występowania NSTEMI, który może, ale nie musi być prawdziwym wzrostem. Spowoduje to większą liczbę pacjentów przyjmowanych do szpitala i otrzymujących terapie wysokiego ryzyka, ale z nieznanymi ogólnymi zmianami w zachorowalności i śmiertelności. Po drugie, najnowsze dowody sugerują, że nowsze testy mogą pomóc we wcześniejszym rozpoznaniu zawału mięśnia sercowego, a przyrostowe pomiary hs-cTn są potencjalnie prognostyczne dla przyszłych incydentów sercowo-naczyniowych (CVE), w tym zgonu. Dlatego ta nieuchronna zmiana w testach może potencjalnie obciążyć obecne zasoby opieki zdrowotnej lub znacząco poprawić diagnostykę OZW i późniejsze wyniki. Podstawową barierą w osiągnięciu optymalnych korzyści klinicznych z wdrożenia hs-cTn jest obecny brak informacji. W szczególności badania nad punktami odcięcia testu hs-cTn dla wczesnego rozpoznania MI w populacjach Ameryki Północnej są ograniczone, a opublikowane badania dotyczące testów hs-cTn do stratyfikacji ryzyka w ED nie istnieją.

Głównym celem badaczy jest określenie, które stężenie(a) hs-cTn jest najbardziej predykcyjne dla złożonego wyniku CVE w czasie u pacjentów z ostrym dyżurem z objawami OZW. W tej samej populacji badacze określą również, czy wczesna zmiana stężeń cTn i hs-cTn jest bardziej predykcyjna niż szczytowe stężenia cTn i hs-cTn złożonego wyniku w czasie. Intencją badaczy jest to, aby lekarze mogli zastosować prognostyczne wartości odcięcia cTn i hs-cTn z wyników swoich badań, aby przepisać swoim pacjentom interwencje najbardziej odpowiednie w czasie. Oczekiwanym efektem uogólnionego stosowania badaczy są pozytywne zmiany w zakresie bezpieczeństwa pacjentów, przeżycia, prewencji wtórnej OZW, a nawet przeludnienia SOR.