Оптимальные пороговые значения тропонина для ОКС в отделении неотложной помощи (ROMI-3)

Ишемия миокарда представляет собой снижение коронарного кровотока, недостаточное для удовлетворения потребностей сердечных клеток (миокардиоцитов). Длительная ишемия приводит к повреждению, гибели и некрозу миокардиоцитов, то есть к инфаркту миокарда (ИМ). Сердечно-сосудистые заболевания, приводящие к ишемии миокарда, являются основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Острый коронарный синдром (ОКС) представляет собой спектр клинических проявлений острой ишемии миокарда, начиная от ИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST) до ИМ без подъема сегмента ST (ИМбпST) и нестабильной стенокардии (НС). Поскольку ОКС предвещает высокий риск смерти, лечение зависит от времени, а задержки с диагностикой и неотложной помощью могут снизить выживаемость. Однако связанный с лечением риск кровотечения, инсульта и смерти также требует точного диагноза ОКС.

Боль в груди является наиболее частым симптомом ОКС и является основной причиной обращений в отделение неотложной помощи (ОПС) среди лиц среднего возраста и второй по распространенности жалобой в других возрастных группах, на которую приходится до 500 000 посещений отделения неотложной помощи в Канаде и 5 миллионов в Соединенных Штатов Америки (США) каждый год. В 2005 году количество посещений неотложной помощи по поводу боли в груди увеличилось на 20% по сравнению с предыдущим десятилетием, и, поскольку средний возраст населения западного мира в течение следующего десятилетия увеличится, в отделениях неотложной помощи будет больше пациентов с болью в груди для выявления ОКС, чем когда-либо прежде.

Поскольку боль в груди является частой жалобой и симптомом многих состояний, не связанных с ОКС, диагностика ОКС является сложной задачей. ИМпST диагностируется по специфическим данным электрокардиограммы (ЭКГ), тогда как ИМбпST и НС клинически неразличимы из-за сходства симптомов и преходящих или неспецифических изменений ЭКГ при поступлении. Дифференциация NSTEMI от менее тяжелой НС основана на том, является ли ишемическое повреждение миокарда достаточно тяжелым для высвобождения обнаруживаемых концентраций миокардиоцит-специфического белка, сердечного тропонина (cTn). Таким образом, у пациентов с симптомами ОКС и неинформативной ЭКГ диагностируется ИМбпST, если их уровень тропонина превышает пороговую концентрацию, в то время как у аналогичных пациентов с уровнем тропонина ниже порогового значения диагностируется НС, но оба они госпитализированы для лечения. Однако пациенты с атипичными симптомами с концентрацией cTn ниже порогового значения представляют собой клиническую дилемму и обычно выписываются из отделения неотложной помощи без какого-либо лечения или понимания риска возникновения у них осложнений, связанных с ОКС, в ближайшие дни, недели или месяцы.

В течение следующего года многие канадские лаборатории заменят свои нынешние тесты cTn новыми высокочувствительными анализами сердечного тропонина (hs-cTn), которые являются более чувствительными и точными в аналитическом отношении при более низких концентрациях. Это изменение может оказать значительное влияние на отделения неотложной помощи и систему здравоохранения в целом. Прежде всего, применение текущего определения отсечки для NSTEMI к более новым анализам hs-cTn приведет к увеличению распространенности NSTEMI, которое может быть или не быть истинным увеличением. Это приведет к большему количеству пациентов, госпитализированных и получающих лечение с высоким риском, но с неизвестными общими изменениями заболеваемости и смертности. Во-вторых, недавние данные свидетельствуют о том, что новые анализы могут помочь диагностировать ИМ на более ранних этапах, а дополнительные измерения вч-сТн потенциально являются прогностическими для будущих сердечно-сосудистых событий (ССС), включая смерть. Таким образом, это неизбежное изменение в методах анализа может вызвать нагрузку на текущие ресурсы здравоохранения или значительно улучшить диагностику ОКС и последующие результаты. Основным препятствием для достижения оптимального клинического эффекта от внедрения hs-cTn является недостаток информации. В частности, исследования предельных значений анализа вч-цТн для ранней диагностики ИМ в популяциях Северной Америки ограничены, а опубликованных исследований по анализу вч-цТн для стратификации риска в отделении неотложной помощи не существует.

Основная цель исследователей состоит в том, чтобы определить, какая концентрация (концентрации) hs-cTn является наиболее прогностической в ​​отношении комбинированного исхода сердечно-сосудистых заболеваний с течением времени у пациентов с ЭД с симптомами ОКС. В той же популяции исследователи также определят, являются ли ранние изменения концентраций cTn и hs-cTn более предсказуемыми, чем пиковые концентрации cTn и hs-cTn для комбинированного исхода с течением времени. Намерение исследователей состоит в том, чтобы врачи могли применять прогностические пороговые значения cTn и hs-cTn по результатам своих исследований, чтобы назначать наиболее подходящие по времени вмешательства для своих пациентов. Ожидаемым эффектом от обобщенного применения результатов исследователей являются положительные изменения в безопасности пациентов, выживаемости, вторичной профилактике ОКС и даже переполненности ОНП.