- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01995565
Globaaliin hemodynamiikkaan liittyvä alueellinen aivohemodynamiikka
Systeemisten hemodynaamisten muutosten vaikutus aivojen perfuusioon ja hapettumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen verenvirtauksen nopeutta (alueellisen perfuusion indeksinä), dynaamista aivojen autoregulaatiota ja alueellista aivojen happisaturaaatiota tulee seurata, jos epäillään aivojen perfuusion ja hapetuksen häiriöitä. Ei-invasiivisia seurantatekniikoita on perustettu. Jos perfuusio- ja hapetushäiriöt havaitaan ajoissa, ne voidaan hoitaa nopeasti ja pysyvät aivokudoksen vauriot voidaan välttää.
Kriittisesti sairailla potilailla hemodynaamisia muutoksia ilmenee sairaudesta itsestään, mutta myös diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden seurauksena. Systeemisiä hemodynaamisia muutoksia voidaan seurata PiCCO®-järjestelmällä (pulssin muotoinen sydämen minuuttitilavuus, Pulsion Medical Systems, München, Saksa), joka yhdistää transpulmonaalisen lämpölaimennuksen ja pulssin muoto-analyysin. PiCCO® tarkkailee jatkuvasti sydämen minuuttitilavuutta (CO) sekä staattisia parametreja, kuten globaalia loppudiastolista verentilavuusindeksiä (GEDVI), ja dynaamisia parametreja pulssipaineen erona (dPP) ja iskutilavuuden vaihteluina (SVV). CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Alankomaat) on noninvasiivinen hemodynaaminen monitori.
Tämä tutkimus tutkii sydämen minuuttitilavuuden muutosten vaikutuksia aivojen verenvirtauksen nopeuteen ja aivojen alueelliseen happisaturaatioon tehohoitopotilailla, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorothea Closhen, MD
- Puhelinnumero: 00496131170
- Sähköposti: closhen@uni-mainz.de
-
Päätutkija:
- Dorothea Closhen, MD
-
Alatutkija:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Matthias David, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Patrick Schramm, MD
-
Alatutkija:
- Larissa Philippi, MD
-
Alatutkija:
- Lydia Strys, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavasti sairas
- koneellisesti tuuletettu
- vaativat edistynyttä hemodynaamista seurantaa (PiCCO)
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- > 80 vuotta
- muu rytmi kuin sinus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivojen verenvirtauksen nopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Muu tunniste: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .