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Hemodinâmica Cerebral Regional Relacionada à Hemodinâmica Global

25 de novembro de 2013 atualizado por: Dorothea Closhen, Johannes Gutenberg University Mainz

Impacto das Alterações Hemodinâmicas Sistêmicas na Perfusão e Oxigenação Cerebral

Esta investigação prospectiva estuda mudanças na hemodinâmica cerebral regional e na oxigenação em função do débito cardíaco e da pressão arterial em pacientes de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (como um índice de perfusão regional), a autorregulação cerebral dinâmica e a saturação regional de oxigênio cerebral devem ser monitoradas se houver suspeita de distúrbios da perfusão e oxigenação cerebral. Técnicas de monitoramento não invasivas são estabelecidas. Quando detectado precocemente, perfusão e oxigenação perturbadas podem ser tratadas prontamente e danos permanentes ao tecido cerebral podem ser evitados.

Em pacientes críticos, as alterações hemodinâmicas ocorrem devido à própria doença, mas também em função de procedimentos diagnósticos e terapêuticos. As alterações hemodinâmicas sistêmicas podem ser monitoradas usando o sistema PiCCO® (pulso contorno débito cardíaco, Pulsion Medical Systems, Munique, Alemanha) que combina termodiluição transpulmonal e análise de contorno de pulso. O PiCCO® monitora continuamente o débito cardíaco (CO), bem como parâmetros estáticos, como índice de volume sanguíneo diastólico final global (GEDVI), e parâmetros dinâmicos como diferença na pressão de pulso (dPP) e variação do volume sistólico (SVV), respectivamente. CC Nexfin® (BMeye, Amsterdã, Holanda) é um monitor hemodinâmico não invasivo.

Este estudo investiga os efeitos das alterações do débito cardíaco na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral e na saturação regional de oxigênio cerebral em pacientes de terapia intensiva submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Recrutamento
        • Johannes Gutenberg University Mainz
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dorothea Closhen, MD
        • Subinvestigador:
          • Guntehr Pestel, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Matthias David, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kimiko Fukui, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Patrick Schramm, MD
        • Subinvestigador:
          • Larissa Philippi, MD
        • Subinvestigador:
          • Lydia Strys, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes críticos pacientes ventilados mecanicamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • doente em estado crítico
  • ventilado mecanicamente
  • necessitando de monitoramento hemodinâmico avançado (PiCCO)

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • > 80 anos
  • ritmo diferente do sinusal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Saturação cerebral de oxigênio
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLS_002
  • 837.437.11(7979) (Outro identificador: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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