- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01995565
Hemodinâmica Cerebral Regional Relacionada à Hemodinâmica Global
Impacto das Alterações Hemodinâmicas Sistêmicas na Perfusão e Oxigenação Cerebral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (como um índice de perfusão regional), a autorregulação cerebral dinâmica e a saturação regional de oxigênio cerebral devem ser monitoradas se houver suspeita de distúrbios da perfusão e oxigenação cerebral. Técnicas de monitoramento não invasivas são estabelecidas. Quando detectado precocemente, perfusão e oxigenação perturbadas podem ser tratadas prontamente e danos permanentes ao tecido cerebral podem ser evitados.
Em pacientes críticos, as alterações hemodinâmicas ocorrem devido à própria doença, mas também em função de procedimentos diagnósticos e terapêuticos. As alterações hemodinâmicas sistêmicas podem ser monitoradas usando o sistema PiCCO® (pulso contorno débito cardíaco, Pulsion Medical Systems, Munique, Alemanha) que combina termodiluição transpulmonal e análise de contorno de pulso. O PiCCO® monitora continuamente o débito cardíaco (CO), bem como parâmetros estáticos, como índice de volume sanguíneo diastólico final global (GEDVI), e parâmetros dinâmicos como diferença na pressão de pulso (dPP) e variação do volume sistólico (SVV), respectivamente. CC Nexfin® (BMeye, Amsterdã, Holanda) é um monitor hemodinâmico não invasivo.
Este estudo investiga os efeitos das alterações do débito cardíaco na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral e na saturação regional de oxigênio cerebral em pacientes de terapia intensiva submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- Johannes Gutenberg University Mainz
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Contato:
- Dorothea Closhen, MD
- Número de telefone: 00496131170
- E-mail: closhen@uni-mainz.de
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Investigador principal:
- Dorothea Closhen, MD
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Subinvestigador:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Matthias David, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Patrick Schramm, MD
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Subinvestigador:
- Larissa Philippi, MD
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Subinvestigador:
- Lydia Strys, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doente em estado crítico
- ventilado mecanicamente
- necessitando de monitoramento hemodinâmico avançado (PiCCO)
Critério de exclusão:
- <18 anos
- > 80 anos
- ritmo diferente do sinusal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Saturação cerebral de oxigênio
Prazo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Outro identificador: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
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