- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01995565
Regionalna hemodynamika mózgowa związana z globalną hemodynamiką
Wpływ ogólnoustrojowych zmian hemodynamicznych na perfuzję mózgową i natlenienie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przypadku podejrzenia zaburzeń perfuzji mózgowej i utlenowania należy monitorować prędkość mózgowego przepływu krwi (jako wskaźnik regionalnej perfuzji), dynamiczną autoregulację mózgową oraz regionalną saturację mózgową. Ustanowiono nieinwazyjne techniki monitorowania. Wcześnie wykryte zaburzenia perfuzji i utlenowania można szybko leczyć i uniknąć trwałego uszkodzenia tkanki mózgowej.
U pacjentów w stanie krytycznym zmiany hemodynamiczne zachodzą w wyniku samej choroby, ale także jako funkcja procedur diagnostycznych i terapeutycznych. Ogólnoustrojowe zmiany hemodynamiczne można monitorować za pomocą systemu PiCCO® (obrys tętna rzutu serca, Pulsion Medical Systems, Monachium, Niemcy), który łączy w sobie termodylucję przezpłucną i analizę konturu tętna. PiCCO® w sposób ciągły monitoruje pojemność minutową serca (CO), a także parametry statyczne, takie jak globalny indeks endodiastolicznej objętości krwi (GEDVI) oraz parametry dynamiczne, takie jak odpowiednio różnica ciśnienia tętna (dPP) i zmienność objętości wyrzutowej (SVV). CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Holandia) to nieinwazyjny monitor hemodynamiczny.
W tym badaniu zbadano wpływ zmian pojemności minutowej serca na prędkość przepływu krwi w mózgu i regionalne nasycenie tlenem mózgu u pacjentów intensywnej terapii, którzy przeszli poważną operację jamy brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Kontakt:
- Dorothea Closhen, MD
- Numer telefonu: 00496131170
- E-mail: closhen@uni-mainz.de
-
Główny śledczy:
- Dorothea Closhen, MD
-
Pod-śledczy:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Matthias David, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Patrick Schramm, MD
-
Pod-śledczy:
- Larissa Philippi, MD
-
Pod-śledczy:
- Lydia Strys, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krytycznie chory
- wentylowane mechanicznie
- wymagający zaawansowanego monitorowania hemodynamicznego (PiCCO)
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- > 80 lat
- rytm inny niż sinusoidalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prędkość przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mózgowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Inny identyfikator: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PLR
-
University of PennsylvaniaMedtronic - MITGZakończony
-
Tri-Service General HospitalZakończonyCzęstoskurcz | NiedociśnienieTajwan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBaxter Healthcare CorporationZakończonyWstrząs septyczny | Infekcja | Zastoinowa niewydolność serca | Hipowolemia | Ostra niewydolność serca | HiperwolemiaStany Zjednoczone
-
Southeast University, ChinaZhongda HospitalZakończony
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Rovira i VirgiliHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Public Health Service of CataluñaNieznanyZatrzymanie sercaHiszpania
-
University Hospital, MontpellierAktywny, nie rekrutującyWstrząs kardiogennyFrancja
-
Fortis Hospital, IndiaNieznanyChoroba niedokrwienna serca
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityZakończony
-
Yonsei UniversityZakończony