Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale cerebrale hemodynamiek gerelateerd aan globale hemodynamiek

25 november 2013 bijgewerkt door: Dorothea Closhen, Johannes Gutenberg University Mainz

Impact van systemische hemodynamische veranderingen op cerebrale perfusie en oxygenatie

Dit prospectieve onderzoek bestudeert veranderingen in de regionale cerebrale hemodynamiek en oxygenatie als functie van het hartminuutvolume en de bloeddruk bij patiënten op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Kritiek zieke patiënten

Interventie / Behandeling

Ander: PLR

Gedetailleerde beschrijving

De snelheid van de cerebrale bloedstroom (als een index van regionale perfusie), dynamische cerebrale autoregulatie en regionale cerebrale zuurstofverzadiging moeten worden gecontroleerd als stoornissen van cerebrale perfusie en oxygenatie moeten worden vermoed. Er zijn niet-invasieve monitoringtechnieken vastgesteld. Wanneer ze in een vroeg stadium worden ontdekt, kunnen verstoorde perfusie en oxygenatie snel worden behandeld en kan permanente schade aan hersenweefsel worden voorkomen.

Bij ernstig zieke patiënten treden hemodynamische veranderingen op als gevolg van de ziekte zelf, maar ook als functie van diagnostische en therapeutische procedures. Systemische hemodynamische veranderingen kunnen worden gecontroleerd met behulp van het PiCCO®-systeem (pulscontour cardiale output, Pulsion Medical Systems, München, Duitsland) dat transpulmonale thermodilutie en pulscontouranalyse combineert. PiCCO® bewaakt continu het hartminuutvolume (CO), evenals statische parameters zoals de globale enddiastolische bloedvolume-index (GEDVI), en dynamische parameters als respectievelijk verschil in polsdruk (dPP) en slagvolumevariatie (SVV). CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Nederland) is een niet-invasieve hemodynamische monitor.

Deze studie onderzoekt de effecten van veranderingen in het hartminuutvolume op de cerebrale bloedstroomsnelheid en regionale cerebrale zuurstofverzadiging bij intensive care-patiënten die een grote buikoperatie hebben ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Mainz, Duitsland, 55131
    - Werving
    - Johannes Gutenberg University Mainz
    - Contact:
      
      Dorothea Closhen, MD
      
      Telefoonnummer: 00496131170
      
      E-mail: closhen@uni-mainz.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dorothea Closhen, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Guntehr Pestel, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Matthias David, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Kimiko Fukui, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Patrick Schramm, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Larissa Philippi, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Lydia Strys, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ernstig zieke patiënten mechanisch beademde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ernstig ziek
mechanisch geventileerd
geavanceerde hemodynamische monitoring nodig hebben (PiCCO)

Uitsluitingscriteria:

<18 jaar
> 80 jaar
ritme anders dan sinus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
cerebrale bloedstroomsnelheid Tijdsspanne: 1 uur	1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Cerebrale zuurstofverzadiging Tijdsspanne: 1 uur	1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria