Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální cerebrální hemodynamika související s globální hemodynamikou

25. listopadu 2013 aktualizováno: Dorothea Closhen, Johannes Gutenberg University Mainz

Vliv systémových hemodynamických změn na mozkovou perfuzi a okysličování

Toto prospektivní šetření studuje změny regionální mozkové hemodynamiky a oxygenace jako funkci srdečního výdeje a krevního tlaku u pacientů na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při podezření na poruchy mozkové perfuze a okysličení by měla být monitorována rychlost průtoku krve mozkem (jako index regionální perfuze), dynamická autoregulace mozku a regionální saturace mozkem kyslíkem. Jsou zavedeny neinvazivní monitorovací techniky. Při včasném odhalení může být narušená perfuze a okysličení okamžitě léčena a lze se vyhnout trvalému poškození mozkové tkáně.

U kriticky nemocných pacientů dochází k hemodynamickým změnám v důsledku onemocnění samotného, ​​ale také jako funkce diagnostických a terapeutických postupů. Systémové hemodynamické změny lze monitorovat pomocí systému PiCCO® (srdeční výdej pulzního obrysu, Pulsion Medical Systems, Mnichov, Německo), který kombinuje transpulmonální termodiluci a analýzu obrysu pulzu. PiCCO® nepřetržitě monitoruje srdeční výdej (CO), stejně jako statické parametry, jako je globální index enddiastolického objemu krve (GEDVI), a dynamické parametry, jako je rozdíl v pulzním tlaku (dPP) a variace tepového objemu (SVV). CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Nizozemsko) je neinvazivní monitor hemodynamiky.

Tato studie zkoumá účinky změn srdečního výdeje na rychlost průtoku krve mozkem a regionální cerebrální saturaci kyslíkem u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupili velkou břišní operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mainz, Německo, 55131
        • Nábor
        • Johannes Gutenberg University Mainz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dorothea Closhen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guntehr Pestel, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthias David, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kimiko Fukui, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrick Schramm, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Larissa Philippi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lydia Strys, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocní pacienti mechanicky ventilovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kriticky nemocný
  • mechanicky větrané
  • potřebují pokročilé hemodynamické monitorování (PiCCO)

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • > 80 let
  • jiný rytmus než sinusový

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost průtoku krve mozkem
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLS_002
  • 837.437.11(7979) (Jiný identifikátor: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PLR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit