- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01995565
Hemodinámica cerebral regional relacionada con hemodinámica global
Impacto de los cambios hemodinámicos sistémicos en la perfusión y oxigenación cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La velocidad del flujo sanguíneo cerebral (como un índice de la perfusión regional), la autorregulación cerebral dinámica y la saturación de oxígeno cerebral regional deben controlarse si se sospechan alteraciones de la perfusión y la oxigenación cerebrales. Se establecen técnicas de monitorización no invasivas. Cuando se detecta temprano, la perfusión y la oxigenación alteradas pueden tratarse rápidamente y puede evitarse el daño permanente del tejido cerebral.
En los pacientes críticos, los cambios hemodinámicos ocurren debido a la enfermedad en sí, pero también en función de los procedimientos diagnósticos y terapéuticos. Los cambios hemodinámicos sistémicos se pueden monitorear usando el sistema PiCCO® (gasto cardíaco de contorno de pulso, Pulsion Medical Systems, Munich, Alemania) que combina termodilución transpulmonar y análisis de contorno de pulso. PiCCO® monitorea continuamente el gasto cardíaco (CO), así como parámetros estáticos como el índice de volumen sanguíneo diastólico final global (GEDVI) y parámetros dinámicos como la diferencia en la presión del pulso (dPP) y la variación del volumen sistólico (SVV), respectivamente. CC Nexfin® (BMeye, Ámsterdam, Países Bajos) es un monitor hemodinámico no invasivo.
Este estudio investiga los efectos de los cambios en el gasto cardíaco sobre la velocidad del flujo sanguíneo cerebral y la saturación de oxígeno cerebral regional en pacientes de cuidados intensivos que se sometieron a una cirugía abdominal mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Mainz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Contacto:
- Dorothea Closhen, MD
- Número de teléfono: 00496131170
- Correo electrónico: closhen@uni-mainz.de
-
Investigador principal:
- Dorothea Closhen, MD
-
Sub-Investigador:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Matthias David, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Patrick Schramm, MD
-
Sub-Investigador:
- Larissa Philippi, MD
-
Sub-Investigador:
- Lydia Strys, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- críticamente enfermo
- ventilado mecánicamente
- que necesitan monitorización hemodinámica avanzada (PiCCO)
Criterio de exclusión:
- <18 años
- > 80años
- ritmo diferente al sinusal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
velocidad del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Saturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Otro identificador: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
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