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Hemodinámica cerebral regional relacionada con hemodinámica global

25 de noviembre de 2013 actualizado por: Dorothea Closhen, Johannes Gutenberg University Mainz

Impacto de los cambios hemodinámicos sistémicos en la perfusión y oxigenación cerebral

Esta investigación prospectiva estudia los cambios en la hemodinámica cerebral regional y la oxigenación en función del gasto cardíaco y la presión arterial en pacientes de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La velocidad del flujo sanguíneo cerebral (como un índice de la perfusión regional), la autorregulación cerebral dinámica y la saturación de oxígeno cerebral regional deben controlarse si se sospechan alteraciones de la perfusión y la oxigenación cerebrales. Se establecen técnicas de monitorización no invasivas. Cuando se detecta temprano, la perfusión y la oxigenación alteradas pueden tratarse rápidamente y puede evitarse el daño permanente del tejido cerebral.

En los pacientes críticos, los cambios hemodinámicos ocurren debido a la enfermedad en sí, pero también en función de los procedimientos diagnósticos y terapéuticos. Los cambios hemodinámicos sistémicos se pueden monitorear usando el sistema PiCCO® (gasto cardíaco de contorno de pulso, Pulsion Medical Systems, Munich, Alemania) que combina termodilución transpulmonar y análisis de contorno de pulso. PiCCO® monitorea continuamente el gasto cardíaco (CO), así como parámetros estáticos como el índice de volumen sanguíneo diastólico final global (GEDVI) y parámetros dinámicos como la diferencia en la presión del pulso (dPP) y la variación del volumen sistólico (SVV), respectivamente. CC Nexfin® (BMeye, Ámsterdam, Países Bajos) es un monitor hemodinámico no invasivo.

Este estudio investiga los efectos de los cambios en el gasto cardíaco sobre la velocidad del flujo sanguíneo cerebral y la saturación de oxígeno cerebral regional en pacientes de cuidados intensivos que se sometieron a una cirugía abdominal mayor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mainz, Alemania, 55131
        • Reclutamiento
        • Johannes Gutenberg University Mainz
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dorothea Closhen, MD
        • Sub-Investigador:
          • Guntehr Pestel, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Matthias David, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kimiko Fukui, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Patrick Schramm, MD
        • Sub-Investigador:
          • Larissa Philippi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lydia Strys, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes en estado crítico pacientes con ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • críticamente enfermo
  • ventilado mecánicamente
  • que necesitan monitorización hemodinámica avanzada (PiCCO)

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • > 80años
  • ritmo diferente al sinusal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
velocidad del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Saturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CLS_002
  • 837.437.11(7979) (Otro identificador: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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