- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01995565
Regionale zerebrale Hämodynamik im Zusammenhang mit globaler Hämodynamik
Einfluss systemischer hämodynamischer Veränderungen auf die zerebrale Perfusion und Sauerstoffversorgung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei Verdacht auf Störungen der zerebralen Durchblutung und Sauerstoffversorgung sollten die zerebrale Blutflussgeschwindigkeit (als Index der regionalen Perfusion), die dynamische zerebrale Autoregulation und die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung überwacht werden. Nichtinvasive Überwachungstechniken sind etabliert. Bei frühzeitiger Erkennung können Störungen der Durchblutung und Sauerstoffversorgung umgehend behandelt und bleibende Schädigungen des Hirngewebes vermieden werden.
Bei kritisch kranken Patienten kommt es krankheitsbedingt, aber auch in Abhängigkeit diagnostischer und therapeutischer Verfahren zu hämodynamischen Veränderungen. Systemische hämodynamische Veränderungen können mit dem PiCCO®-System (Pulskontur-Herzzeitvolumen, Pulsion Medical Systems, München, Deutschland) überwacht werden, das transpulmonale Thermodilution und Pulskonturanalyse kombiniert. PiCCO® überwacht kontinuierlich das Herzzeitvolumen (CO) sowie statische Parameter wie den globalen enddiastolischen Blutvolumenindex (GEDVI) und dynamische Parameter wie die Differenz im Pulsdruck (dPP) bzw. die Schlagvolumenvariation (SVV). CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Niederlande) ist ein nichtinvasiver hämodynamischer Monitor.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Veränderungen des Herzzeitvolumens auf die Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses und die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns bei Intensivpatienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterzogen haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Kontakt:
- Dorothea Closhen, MD
- Telefonnummer: 00496131170
- E-Mail: closhen@uni-mainz.de
-
Hauptermittler:
- Dorothea Closhen, MD
-
Unterermittler:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Matthias David, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Patrick Schramm, MD
-
Unterermittler:
- Larissa Philippi, MD
-
Unterermittler:
- Lydia Strys, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwer krank
- mechanisch belüftet
- Bedarf an erweiterter hämodynamischer Überwachung (PiCCO)
Ausschlusskriterien:
- <18Jahre
- > 80Jahre
- Rhythmus außer Sinus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sauerstoffsättigung des Gehirns
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Andere Kennung: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
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