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Regionale zerebrale Hämodynamik im Zusammenhang mit globaler Hämodynamik

25. November 2013 aktualisiert von: Dorothea Closhen, Johannes Gutenberg University Mainz

Einfluss systemischer hämodynamischer Veränderungen auf die zerebrale Perfusion und Sauerstoffversorgung

Diese prospektive Untersuchung untersucht Veränderungen der regionalen zerebralen Hämodynamik und Sauerstoffversorgung als Funktion von Herzzeitvolumen und Blutdruck bei Intensivpatienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Verdacht auf Störungen der zerebralen Durchblutung und Sauerstoffversorgung sollten die zerebrale Blutflussgeschwindigkeit (als Index der regionalen Perfusion), die dynamische zerebrale Autoregulation und die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung überwacht werden. Nichtinvasive Überwachungstechniken sind etabliert. Bei frühzeitiger Erkennung können Störungen der Durchblutung und Sauerstoffversorgung umgehend behandelt und bleibende Schädigungen des Hirngewebes vermieden werden.

Bei kritisch kranken Patienten kommt es krankheitsbedingt, aber auch in Abhängigkeit diagnostischer und therapeutischer Verfahren zu hämodynamischen Veränderungen. Systemische hämodynamische Veränderungen können mit dem PiCCO®-System (Pulskontur-Herzzeitvolumen, Pulsion Medical Systems, München, Deutschland) überwacht werden, das transpulmonale Thermodilution und Pulskonturanalyse kombiniert. PiCCO® überwacht kontinuierlich das Herzzeitvolumen (CO) sowie statische Parameter wie den globalen enddiastolischen Blutvolumenindex (GEDVI) und dynamische Parameter wie die Differenz im Pulsdruck (dPP) bzw. die Schlagvolumenvariation (SVV). CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Niederlande) ist ein nichtinvasiver hämodynamischer Monitor.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Veränderungen des Herzzeitvolumens auf die Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses und die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns bei Intensivpatienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Johannes Gutenberg University Mainz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dorothea Closhen, MD
        • Unterermittler:
          • Guntehr Pestel, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Matthias David, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Kimiko Fukui, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Patrick Schramm, MD
        • Unterermittler:
          • Larissa Philippi, MD
        • Unterermittler:
          • Lydia Strys, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, mechanisch beatmete Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwer krank
  • mechanisch belüftet
  • Bedarf an erweiterter hämodynamischer Überwachung (PiCCO)

Ausschlusskriterien:

  • <18Jahre
  • > 80Jahre
  • Rhythmus außer Sinus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung des Gehirns
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLS_002
  • 837.437.11(7979) (Andere Kennung: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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