- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01995565
Regional cerebral hemodynamik relaterad till global hemodynamik
Effekten av systemiska hemodynamiska förändringar på cerebral perfusion och syresättning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cerebral blodflödeshastighet (som ett index för regional perfusion), dynamisk cerebral autoreglering och regional cerebral syremättnad bör övervakas om störningar av cerebral perfusion och syresättning måste misstänkas. Icke-invasiva övervakningstekniker har etablerats. Vid tidigt upptäckt kan störd perfusion och syresättning behandlas omedelbart och permanent skada på hjärnvävnaden kan undvikas.
Hos kritiskt sjuka patienter uppstår hemodynamiska förändringar på grund av själva sjukdomen men också som en funktion av diagnostiska och terapeutiska procedurer. Systemiska hemodynamiska förändringar kan övervakas med PiCCO®-systemet (pulskontur hjärtminutvolym, Pulsion Medical Systems, München, Tyskland) som kombinerar transpulmonal termodilution och pulskonturanalys. PiCCO® övervakar kontinuerligt hjärtminutvolymen (CO), såväl som statiska parametrar som globalt enddiastoliskt blodvolymindex (GEDVI) och dynamiska parametrar som skillnad i pulstryck (dPP) respektive slagvolymvariation (SVV). CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Nederländerna) är en icke-invasiv hemodynamisk monitor.
Denna studie undersöker effekterna av förändringar i hjärtminutvolymen på cerebral blodflödeshastighet och regional cerebral syremättnad hos intensivvårdspatienter som genomgått större bukoperationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Kontakt:
- Dorothea Closhen, MD
- Telefonnummer: 00496131170
- E-post: closhen@uni-mainz.de
-
Huvudutredare:
- Dorothea Closhen, MD
-
Underutredare:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Underutredare:
- Matthias David, MD, PhD
-
Underutredare:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Underutredare:
- Patrick Schramm, MD
-
Underutredare:
- Larissa Philippi, MD
-
Underutredare:
- Lydia Strys, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kritiskt sjuk
- mekaniskt ventilerad
- behöver avancerad hemodynamisk övervakning (PiCCO)
Exklusions kriterier:
- <18 år
- > 80 år
- annan rytm än sinus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cerebral blodflödeshastighet
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cerebral syremättnad
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Annan identifierare: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .