- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01995565
Regional cerebral hæmodynamik relateret til global hæmodynamik
Indvirkning af systemiske hæmodynamiske ændringer på cerebral perfusion og iltning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cerebral blodgennemstrømningshastighed (som et indeks for regional perfusion), dynamisk cerebral autoregulering og regional cerebral iltmætning bør overvåges, hvis der er mistanke om forstyrrelser af cerebral perfusion og iltning. Der er etableret non-invasive overvågningsteknikker. Når det opdages tidligt, kan forstyrret perfusion og iltning behandles omgående, og permanent skade på hjernevæv kan undgås.
Hos kritisk syge patienter opstår hæmodynamiske ændringer på grund af selve sygdommen, men også som en funktion af diagnostiske og terapeutiske procedurer. Systemiske hæmodynamiske ændringer kan overvåges ved hjælp af PiCCO®-systemet (pulskontur hjertevolumen, Pulsion Medical Systems, München, Tyskland), der kombinerer transpulmonal termofortynding og pulskonturanalyse. PiCCO® overvåger kontinuerligt cardiac output (CO) såvel som statiske parametre som globalt enddiastolisk blodvolumenindeks (GEDVI) og dynamiske parametre som henholdsvis forskel i pulstryk (dPP) og slagvolumenvariation (SVV). CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Holland) er en ikke-invasiv hæmodynamisk monitor.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af ændringer i hjertevolumen på cerebral blodgennemstrømningshastighed og regional cerebral iltmætning hos intensivpatienter, der gennemgik større abdominal kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Kontakt:
- Dorothea Closhen, MD
- Telefonnummer: 00496131170
- E-mail: closhen@uni-mainz.de
-
Ledende efterforsker:
- Dorothea Closhen, MD
-
Underforsker:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Underforsker:
- Matthias David, MD, PhD
-
Underforsker:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Underforsker:
- Patrick Schramm, MD
-
Underforsker:
- Larissa Philippi, MD
-
Underforsker:
- Lydia Strys, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kritisk syg
- mekanisk ventileret
- har brug for avanceret hæmodynamisk overvågning (PiCCO)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- > 80 år
- anden rytme end sinus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebral iltmætning
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Anden identifikator: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .