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Hémodynamique cérébrale régionale liée à l'hémodynamique globale

25 novembre 2013 mis à jour par: Dorothea Closhen, Johannes Gutenberg University Mainz

Impact des changements hémodynamiques systémiques sur la perfusion cérébrale et l'oxygénation

Cette enquête prospective étudie les changements dans l'hémodynamique cérébrale régionale et l'oxygénation en fonction du débit cardiaque et de la pression artérielle chez les patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vitesse du flux sanguin cérébral (en tant qu'indice de perfusion régionale), l'autorégulation cérébrale dynamique et la saturation cérébrale en oxygène régionale doivent être surveillées si des troubles de la perfusion cérébrale et de l'oxygénation doivent être suspectés. Des techniques de surveillance non invasives sont établies. Lorsqu'elles sont détectées tôt, les perturbations de la perfusion et de l'oxygénation peuvent être traitées rapidement et des lésions permanentes du tissu cérébral peuvent être évitées.

Chez les patients gravement malades, des changements hémodynamiques surviennent en raison de la maladie elle-même mais aussi en fonction des procédures diagnostiques et thérapeutiques. Les modifications hémodynamiques systémiques peuvent être surveillées à l'aide du système PiCCO® (débit cardiaque du contour du pouls, Pulsion Medical Systems, Munich, Allemagne) qui combine la thermodilution transpulmonale et l'analyse du contour du pouls. PiCCO® surveille en continu le débit cardiaque (CO), ainsi que des paramètres statiques tels que l'indice global de volume sanguin en fin de diastole (GEDVI) et des paramètres dynamiques tels que la différence de pression différentielle (dPP) et la variation du volume systolique (SVV), respectivement. CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Pays-Bas) est un moniteur hémodynamique non invasif.

Cette étude examine les effets des modifications du débit cardiaque sur la vitesse du flux sanguin cérébral et la saturation cérébrale régionale en oxygène chez des patients en soins intensifs qui ont subi une chirurgie abdominale majeure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Recrutement
        • Johannes Gutenberg University Mainz
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dorothea Closhen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Guntehr Pestel, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Matthias David, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Kimiko Fukui, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick Schramm, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Larissa Philippi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lydia Strys, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients gravement malades patients ventilés mécaniquement

La description

Critère d'intégration:

  • gravement malade
  • ventilé mécaniquement
  • nécessitant une surveillance hémodynamique avancée (PiCCO)

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • > 80ans
  • rythme autre que sinusal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
vitesse du flux sanguin cérébral
Délai: 1 heure
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Saturation cérébrale en oxygène
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Première publication (Estimation)

26 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLS_002
  • 837.437.11(7979) (Autre identifiant: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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