- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01995565
Hémodynamique cérébrale régionale liée à l'hémodynamique globale
Impact des changements hémodynamiques systémiques sur la perfusion cérébrale et l'oxygénation
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La vitesse du flux sanguin cérébral (en tant qu'indice de perfusion régionale), l'autorégulation cérébrale dynamique et la saturation cérébrale en oxygène régionale doivent être surveillées si des troubles de la perfusion cérébrale et de l'oxygénation doivent être suspectés. Des techniques de surveillance non invasives sont établies. Lorsqu'elles sont détectées tôt, les perturbations de la perfusion et de l'oxygénation peuvent être traitées rapidement et des lésions permanentes du tissu cérébral peuvent être évitées.
Chez les patients gravement malades, des changements hémodynamiques surviennent en raison de la maladie elle-même mais aussi en fonction des procédures diagnostiques et thérapeutiques. Les modifications hémodynamiques systémiques peuvent être surveillées à l'aide du système PiCCO® (débit cardiaque du contour du pouls, Pulsion Medical Systems, Munich, Allemagne) qui combine la thermodilution transpulmonale et l'analyse du contour du pouls. PiCCO® surveille en continu le débit cardiaque (CO), ainsi que des paramètres statiques tels que l'indice global de volume sanguin en fin de diastole (GEDVI) et des paramètres dynamiques tels que la différence de pression différentielle (dPP) et la variation du volume systolique (SVV), respectivement. CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Pays-Bas) est un moniteur hémodynamique non invasif.
Cette étude examine les effets des modifications du débit cardiaque sur la vitesse du flux sanguin cérébral et la saturation cérébrale régionale en oxygène chez des patients en soins intensifs qui ont subi une chirurgie abdominale majeure.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mainz, Allemagne, 55131
- Recrutement
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Contact:
- Dorothea Closhen, MD
- Numéro de téléphone: 00496131170
- E-mail: closhen@uni-mainz.de
-
Chercheur principal:
- Dorothea Closhen, MD
-
Sous-enquêteur:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Matthias David, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Patrick Schramm, MD
-
Sous-enquêteur:
- Larissa Philippi, MD
-
Sous-enquêteur:
- Lydia Strys, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- gravement malade
- ventilé mécaniquement
- nécessitant une surveillance hémodynamique avancée (PiCCO)
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- > 80ans
- rythme autre que sinusal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
vitesse du flux sanguin cérébral
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Saturation cérébrale en oxygène
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Autre identifiant: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .