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Emodinamica cerebrale regionale correlata all'emodinamica globale

25 novembre 2013 aggiornato da: Dorothea Closhen, Johannes Gutenberg University Mainz

Impatto dei cambiamenti emodinamici sistemici sulla perfusione cerebrale e sull'ossigenazione

Questa indagine prospettica studia i cambiamenti nell'emodinamica cerebrale regionale e nell'ossigenazione in funzione della gittata cardiaca e della pressione sanguigna nei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La velocità del flusso sanguigno cerebrale (come indice di perfusione regionale), l'autoregolazione cerebrale dinamica e la saturazione cerebrale regionale di ossigeno devono essere monitorate se si sospettano disturbi della perfusione cerebrale e dell'ossigenazione. Vengono stabilite tecniche di monitoraggio non invasive. Se rilevati precocemente, i disturbi della perfusione e dell'ossigenazione possono essere trattati tempestivamente e si possono evitare danni permanenti al tessuto cerebrale.

Nei pazienti critici, i cambiamenti emodinamici si verificano a causa della malattia stessa ma anche in funzione delle procedure diagnostiche e terapeutiche. I cambiamenti emodinamici sistemici possono essere monitorati utilizzando il sistema PiCCO® (pulse contour cardiac output, Pulsion Medical Systems, Monaco, Germania) che combina la termodiluizione transpolmonare e l'analisi del contorno del polso. PiCCO® monitora continuamente la gittata cardiaca (CO), oltre a parametri statici come l'indice globale del volume sanguigno telediastolico (GEDVI) e parametri dinamici come la differenza nella pressione del polso (dPP) e la variazione della gittata sistolica (SVV), rispettivamente. CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Paesi Bassi) è un monitor emodinamico non invasivo.

Questo studio indaga gli effetti dei cambiamenti nella gittata cardiaca sulla velocità del flusso sanguigno cerebrale e sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale nei pazienti in terapia intensiva sottoposti a chirurgia addominale maggiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Johannes Gutenberg University Mainz
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dorothea Closhen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Guntehr Pestel, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Matthias David, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kimiko Fukui, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Patrick Schramm, MD
        • Sub-investigatore:
          • Larissa Philippi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lydia Strys, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti critici pazienti ventilati meccanicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malato grave
  • ventilato meccanicamente
  • che necessitano di monitoraggio emodinamico avanzato (PiCCO)

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • > 80 anni
  • ritmo diverso dal seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
velocità del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLS_002
  • 837.437.11(7979) (Altro identificatore: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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