- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01995565
Emodinamica cerebrale regionale correlata all'emodinamica globale
Impatto dei cambiamenti emodinamici sistemici sulla perfusione cerebrale e sull'ossigenazione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La velocità del flusso sanguigno cerebrale (come indice di perfusione regionale), l'autoregolazione cerebrale dinamica e la saturazione cerebrale regionale di ossigeno devono essere monitorate se si sospettano disturbi della perfusione cerebrale e dell'ossigenazione. Vengono stabilite tecniche di monitoraggio non invasive. Se rilevati precocemente, i disturbi della perfusione e dell'ossigenazione possono essere trattati tempestivamente e si possono evitare danni permanenti al tessuto cerebrale.
Nei pazienti critici, i cambiamenti emodinamici si verificano a causa della malattia stessa ma anche in funzione delle procedure diagnostiche e terapeutiche. I cambiamenti emodinamici sistemici possono essere monitorati utilizzando il sistema PiCCO® (pulse contour cardiac output, Pulsion Medical Systems, Monaco, Germania) che combina la termodiluizione transpolmonare e l'analisi del contorno del polso. PiCCO® monitora continuamente la gittata cardiaca (CO), oltre a parametri statici come l'indice globale del volume sanguigno telediastolico (GEDVI) e parametri dinamici come la differenza nella pressione del polso (dPP) e la variazione della gittata sistolica (SVV), rispettivamente. CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Paesi Bassi) è un monitor emodinamico non invasivo.
Questo studio indaga gli effetti dei cambiamenti nella gittata cardiaca sulla velocità del flusso sanguigno cerebrale e sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale nei pazienti in terapia intensiva sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Mainz, Germania, 55131
- Reclutamento
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Contatto:
- Dorothea Closhen, MD
- Numero di telefono: 00496131170
- Email: closhen@uni-mainz.de
-
Investigatore principale:
- Dorothea Closhen, MD
-
Sub-investigatore:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Matthias David, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Patrick Schramm, MD
-
Sub-investigatore:
- Larissa Philippi, MD
-
Sub-investigatore:
- Lydia Strys, MD
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malato grave
- ventilato meccanicamente
- che necessitano di monitoraggio emodinamico avanzato (PiCCO)
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- > 80 anni
- ritmo diverso dal seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
velocità del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Saturazione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Altro identificatore: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
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