- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01995565
Regionális agyi hemodinamika a globális hemodinamikához kapcsolódóan
A szisztémás hemodinamikai változások hatása az agyi perfúzióra és az oxigénellátásra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az agyi véráramlás sebességét (a regionális perfúzió indexeként), a dinamikus agyi autoregulációt és a regionális agyi oxigénszaturációt monitorozni kell, ha agyi perfúziós és oxigénellátási zavarok gyanúja merül fel. Nem invazív monitorozási technikákat alakítanak ki. Korai felismerés esetén a zavart perfúzió és oxigénellátás azonnal kezelhető, és elkerülhető az agyszövet maradandó károsodása.
Kritikus állapotú betegeknél hemodinamikai változások következnek be magának a betegségnek köszönhetően, de a diagnosztikai és terápiás eljárások függvényében is. A szisztémás hemodinamikai változások nyomon követhetők a PiCCO® rendszerrel (pulzuskontúr szívteljesítmény, Pulsion Medical Systems, München, Németország), amely kombinálja a transzpulmonális termodilúciót és a pulzuskontúr elemzést. A PiCCO® folyamatosan figyeli a perctérfogatot (CO), valamint az olyan statikus paramétereket, mint a globális végdiasztolés vértérfogat-index (GEDVI), valamint a dinamikus paramétereket, mint a pulzusnyomás-különbség (dPP) és a lökettérfogat-változás (SVV). A CC Nexfin® (BMeye, Amszterdam, Hollandia) egy noninvazív hemodinamikai monitor.
Ez a tanulmány a perctérfogat változásainak az agyi véráramlás sebességére és a regionális agyi oxigénszaturációra gyakorolt hatását vizsgálja intenzív hasi műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mainz, Németország, 55131
- Toborzás
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Kapcsolatba lépni:
- Dorothea Closhen, MD
- Telefonszám: 00496131170
- E-mail: closhen@uni-mainz.de
-
Kutatásvezető:
- Dorothea Closhen, MD
-
Alkutató:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Alkutató:
- Matthias David, MD, PhD
-
Alkutató:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Alkutató:
- Patrick Schramm, MD
-
Alkutató:
- Larissa Philippi, MD
-
Alkutató:
- Lydia Strys, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kritikus beteg
- gépi szellőztetésű
- fejlett hemodinamikai monitorozásra (PiCCO) van szükség
Kizárási kritériumok:
- <18 év
- > 80 év
- sinustól eltérő ritmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
agyi véráramlás sebessége
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agy oxigéntelítettsége
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Egyéb azonosító: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .