- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01995565
Regional cerebral hemodynamikk relatert til global hemodynamikk
Effekten av systemiske hemodynamiske endringer på cerebral perfusjon og oksygenering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cerebral blodstrømningshastighet (som en indeks for regional perfusjon), dynamisk cerebral autoregulering og regional cerebral oksygenmetning bør overvåkes dersom forstyrrelser av cerebral perfusjon og oksygenering må mistenkes. Ikke-invasive overvåkingsteknikker er etablert. Når det oppdages tidlig, kan forstyrret perfusjon og oksygenering behandles raskt og permanent skade på hjernevev kan unngås.
Hos kritisk syke pasienter oppstår hemodynamiske endringer på grunn av selve sykdommen, men også som en funksjon av diagnostiske og terapeutiske prosedyrer. Systemiske hemodynamiske endringer kan overvåkes ved hjelp av PiCCO®-systemet (pulskontur hjertevolum, Pulsion Medical Systems, München, Tyskland) som kombinerer transpulmonal termodilusjon og pulskonturanalyse. PiCCO® overvåker kontinuerlig hjertevolum (CO), så vel som statiske parametere som global enddiastolisk blodvolumindeks (GEDVI), og dynamiske parametere som henholdsvis forskjell i pulstrykk (dPP) og slagvolumvariasjon (SVV). CC Nexfin® (BMeye, Amsterdam, Nederland) er en ikke-invasiv hemodynamisk monitor.
Denne studien undersøker effekten av endringer i hjertevolum på cerebral blodstrømhastighet og regional cerebral oksygenmetning hos intensivpasienter som gjennomgikk større abdominal kirurgi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Johannes Gutenberg University Mainz
-
Ta kontakt med:
- Dorothea Closhen, MD
- Telefonnummer: 00496131170
- E-post: closhen@uni-mainz.de
-
Hovedetterforsker:
- Dorothea Closhen, MD
-
Underetterforsker:
- Guntehr Pestel, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Matthias David, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Kimiko Fukui, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Patrick Schramm, MD
-
Underetterforsker:
- Larissa Philippi, MD
-
Underetterforsker:
- Lydia Strys, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kritisk syk
- mekanisk ventilert
- trenger avansert hemodynamisk overvåking (PiCCO)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- > 80 år
- annen rytme enn sinus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cerebral blodstrømhastighet
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebral oksygenmetning
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLS_002
- 837.437.11(7979) (Annen identifikator: Ethics Commitee of Rhineland Palatinate)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .