Vaiheen 3 teho- ja turvallisuustutkimus favipiraviirin komplisoitumattoman influenssan hoidossa aikuisilla
tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: MDVI, LLC
Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan favipiraviirin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla potilailla, joilla on komplisoitumaton influenssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko favipiraviri tehokas lyhentämään aikaa influenssan oireiden häviämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lyhentääkö 5 päivän favipiraviri-hoito aikaa influenssan oireiden lievitykseen, kuumeen häviämiseen ja viruksen leviämiseen potilailla, joilla on komplisoitumaton influenssa, verrattuna siihen, ettei hoitoa (esim.
plasebo).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1161
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, B1722FJN
-
Buenos Aires, Argentiina, B6500BWQ
-
Cordoba, Argentiina, 5000
-
Córdoba, Argentiina, X5000
-
Mar del Plata, Argentiina
-
Ramos Mejia, Argentiina, B1704ETD
-
San Miguel De Tucuman, Argentiina, T400IAR
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
-
Vicente Lopez, Argentiina, B1602DQD
-
-
Buenos Aires
-
La Palta, Buenos Aires, Argentiina, B1900AVG
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1426ABP
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
-
-
-
-
-
Brasília, Brasilia, 70710-905
-
São Paulo, Brasilia, 01323-020
-
São Paulo, Brasilia, 04038-905
-
São Paulo, Brasilia, 04231-030
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
-
Juiz De Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36010-570
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80050-350
-
-
Rio Grande do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99010-080
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610270
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13059-900
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09080-110
-
-
-
-
National District
-
Santo Domingo, National District, Dominikaaninen tasavalta, 10514
-
Santo Domingo, National District, Dominikaaninen tasavalta, 11205
-
Santo Domingo, National District, Dominikaaninen tasavalta
-
-
-
-
-
San Salvador, El Salvador, 01101
-
-
La Libertad
-
Santa Tecla, La Libertad, El Salvador, 01501
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
-
Guatemala City, Guatemala, 01009
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3C 1S5
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1S3
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 2C3
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
-
Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
-
London, Ontario, Kanada, N6H 4P2
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1R3A6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 3C5
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H1Z1
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
-
-
-
-
-
Medellin, Kolumbia
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
-
-
Valle de Cauca
-
Cali, Valle de Cauca, Kolumbia, 8940575
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbia, 760036
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31203
-
Cuautitlan Izcalli, Meksiko, 45769
-
Distrito Federal, Meksiko, 03720
-
Distrito Federal, Meksiko, 07020
-
Guanajanto, Meksiko, 36090
-
Mexico City, Meksiko, 06700
-
Mexico City, Meksiko, 01710
-
Mexico City, Meksiko, 11550
-
Tlalnepantla De Baz, Meksiko, 54055
-
-
Guanajanto
-
Leon, Guanajanto, Meksiko, 37520
-
-
Guanajuato
-
Leon de los Aldamas, Guanajuato, Meksiko, 37320
-
-
Guerrero
-
Acapulco, Guerrero, Meksiko, 39670
-
-
Jalisco
-
El Salto, Jalisco, Meksiko, 45680
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44160
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44100
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45116
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62210
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62240
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksiko, 80020
-
-
Veracruz
-
Jalapa Enriquez, Veracruz, Meksiko, 91020
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, Arequipa 54
-
Cusco, Peru, Cusco 84
-
Ica, Peru, 227396
-
Lima, Peru, Lima 27
-
Lima, Peru, Lima 11
-
Lima, Peru, Lima 01
-
Lima, Peru, Lima 21
-
Lima, Peru, Lima 32
-
Loreto, Peru
-
Piura, Peru
-
-
La Libertad
-
Trujillo, La Libertad, Peru
-
-
Lima
-
Miraflores, Lima, Peru, Lima 18
-
-
-
-
-
Manati, Puerto Rico, 00674
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
-
-
Arizona
-
Camp Verde, Arizona, Yhdysvallat, 86322
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93702
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
-
Gold River, California, Yhdysvallat, 95670
-
Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95350
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
-
San Gabriel, California, Yhdysvallat, 91776
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
-
Glenwood Springs, Colorado, Yhdysvallat, 81601
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
-
Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33010
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34759
-
Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33319
-
Lynn Haven, Florida, Yhdysvallat, 32444
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
-
New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32169
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
-
Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
-
Summerfield, Florida, Yhdysvallat, 34491
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
-
Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
-
Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30092
-
Oakwood, Georgia, Yhdysvallat, 30566
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
-
Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
-
-
Michigan
-
Madison Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48071
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
-
-
New Jersey
-
Lodi, New Jersey, Yhdysvallat, 07644
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
-
-
North Carolina
-
Calabash, North Carolina, Yhdysvallat, 28467
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27410
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
-
Lexington, North Carolina, Yhdysvallat, 27292
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
-
Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
-
-
Oregon
-
Ashland, Oregon, Yhdysvallat, 97520
-
-
Pennsylvania
-
Belle Vernon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15812
-
Clairton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
-
Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
-
Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
-
Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
-
Tyrone, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16686
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
-
North Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29582
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75218
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
Sealy, Texas, Yhdysvallat, 77474
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä hänellä on 2 tai useampi seuraavista oireista (voimakkuudeltaan keskivaikea tai vaikea), jotka alkoivat 48 tuntia tai vähemmän ennen odotettua tutkimuslääkkeen annostelun aloittamista: yskä, kurkkukipu, päänsärky, nenän tukkoisuus, kehon särky ja kivut , väsymys
- Hänellä on kuumetta ensimmäisellä käynnillä tai 6 tuntia ennen kuumetta alentavia lääkkeitä, jotka määritellään seuraavasti: ≥ 38,0 °C (≥ 100,4 °F), jos < 65-vuotias; tai ≥ 37,8 °C (≥ 100,0 °F), jos ≥ 65 vuotta vanha
- Testit ovat positiivisia influenssa A- tai B-influenssalle 48 tunnin aikana oireiden ilmaantumisen ja odotettavissa olevan tutkimuslääkityksen annostelun välillä, mikä on vahvistettu RAT- tai PCR-testillä (tutkimus- tai ei-tutkimusmenettely); tai tutkijan ja lääketieteellisen tarkkailijan harkinnan mukaan, jos yhteisössä on tunnettu influenssaepidemia tai tutkittava on ollut läheisessä yhteydessä henkilöön, jolla on äskettäin todettu laboratoriossa todettu influenssa
- Valmis noudattamaan tiukkoja ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät parhaillaan tai joilla on positiivinen raskaustesti seulonnassa
- on ottanut influenssalääkettä tai saanut minkä tahansa elävän heikennetyn influenssarokotteen 4 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista
- hänellä on taustalla krooninen hengitystiesairaus; sisältää keuhkoastman, jos sinulla on tällä hetkellä astman oireita, tarvitsee nykyistä astmahoitoa tai sinulla on ollut astmakohtaus viimeisen vuoden aikana
- Epäillään olevan bakteeriperäinen hengitystieinfektio (eli märkivän tai limamäisen ysköksen ja/tai keuhkojen infiltraatio, joka havaitaan keuhkojen röntgenkuvassa, tai hänellä on antibiootteja keuhkosairauteen) tutkimuksen alussa
- Sinulla on ollut kihti tai häntä hoidetaan seuraavista syistä: kihti tai hyperurikemia; perinnöllinen ksantinuria; virtsateiden hypourikemia tai ksantiinikivet
- Hänellä on aiemmin ollut yliherkkyys antiviraaliselle nukleosidianalogiselle lääkkeelle, joka kohdistuu viruksen RNA-polymeraasiin
- Adrenokortikosteroidien (paitsi paikallisesti käytettävien valmisteiden) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Onko sinulla allergia tai vasta-aihe asetaminofeenin (parasetamolin) käytölle
- Hänellä on vakava krooninen sairaus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö edellisen 2 vuoden aikana, psykiatrinen sairaus ei ole hyvin hallinnassa (ei vakaassa hoito-ohjelmassa > 1 vuosi) tai tutkija katsoo, ettei hän jostain syystä kelpaa
- Osallistunut aiemmin favipiraviirin (T-705) kliiniseen tutkimukseen
- Hemodialyysiä tai jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysiä (CAPD) vaativa munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: favipiraviri
Päivä 1: 1800 mg (1. kyllästysannos), 1800 mg (2. kyllästysannos) Päivät 2-5: 800 mg BID (3.-10. annos)
|
Annostetaan kahdesti päivässä 5 peräkkäisenä päivänä yhteensä 10 annosta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Päivä 1: 1800 mg (1. kyllästysannos), 1800 mg (2. kyllästysannos) Päivät 2-5: 800 mg BID (3.-10. annos)
|
Annostetaan kahdesti päivässä 5 peräkkäisenä päivänä yhteensä 10 annosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lievittää kaikki ensisijaiset influenssan oireet ja kuume
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Aika tutkimushoidon aloittamisesta kaikkien ensisijaisten influenssaoireiden lievittymiseen (ts.
yskä, kurkkukipu, päänsärky, nenän tukkoisuus, kehon särky ja kipu, väsymys) ja kuumeen lievitykseen
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lievittää jokaisen influenssan ensisijaisia oireita ja kuumetta
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Aika tutkimushoidon aloittamisesta kunkin seuraavien influenssaoireiden (yskä, kurkkukipu, päänsärky, nenän tukkoisuus, kehon särky ja väsymys) lievittymiseen ja kuumeen häviämiseen
|
21 päivää
|
|
Favipiraviirin PK:n karakterisoimiseksi kliinisissä olosuhteissa käytettynä
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Haittatapahtumat ja systeemisen turvallisuuden kliiniset laboratoriokokeet mukaan lukien hematologia, kliininen kemia ja virtsaanalyysi
|
21 päivää
|
|
Muutokset viruskuormassa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Muutokset viruskuormassa mitattuna nenänielun vanupuikoista
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carol Epstein, MD, MediVector, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T705US317
- U1111-1147-8470 (Muu tunniste: UTN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .