Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A favipiravir 3. fázisú hatékonysági és biztonságossági vizsgálata a szövődménymentes influenza kezelésére felnőtteknél

2015. október 20. frissítette: MDVI, LLC

3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a favipiravir hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére szövődménymentes influenzában szenvedő felnőtteknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a favipiravir hatékonyan csökkenti-e az influenza tüneteinek megszűnéséhez szükséges időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az 5 napos favipiravir-kezelés csökkenti-e az influenza tüneteinek enyhüléséig, a láz megszűnéséig és a vírusürítésig eltelő időt a szövődménymentes influenzában szenvedő alanyoknál, összehasonlítva azzal, hogy nem kezelik őket (pl. placebo).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1161

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, B1722FJN
      • Buenos Aires, Argentína, B6500BWQ
      • Cordoba, Argentína, 5000
      • Córdoba, Argentína, X5000
      • Mar del Plata, Argentína
      • Ramos Mejia, Argentína, B1704ETD
      • San Miguel De Tucuman, Argentína, T400IAR
      • Santa Fe, Argentína, 3000
      • Vicente Lopez, Argentína, B1602DQD
    • Buenos Aires
      • La Palta, Buenos Aires, Argentína, B1900AVG
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentína, C1426ABP
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
  • Brazília
      • Brasília, Brazília, 70710-905
      • São Paulo, Brazília, 01323-020
      • São Paulo, Brazília, 04038-905
      • São Paulo, Brazília, 04231-030
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-221
      • Juiz De Fora, Minas Gerais, Brazília, 36010-570
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazília, 80050-350
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazília, 99010-080
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610-000
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610270
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazília, 13059-900
      • Santo André, São Paulo, Brazília, 09060-650
      • Santo André, São Paulo, Brazília, 09080-110
  • Colombia
      • Medellin, Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
    • Valle de Cauca
      • Cali, Valle de Cauca, Colombia, 8940575
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Colombia, 760036
  • Dominikai Köztársaság
    • National District
      • Santo Domingo, National District, Dominikai Köztársaság, 10514
      • Santo Domingo, National District, Dominikai Köztársaság, 11205
      • Santo Domingo, National District, Dominikai Köztársaság
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35242
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
    • Arizona
      • Camp Verde, Arizona, Egyesült Államok, 86322
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92804
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91911
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93702
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92844
      • Gold River, California, Egyesült Államok, 95670
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
      • Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95350
      • North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
      • Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
      • San Gabriel, California, Egyesült Államok, 91776
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80246
      • Glenwood Springs, Colorado, Egyesült Államok, 81601
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
    • Florida
      • Celebration, Florida, Egyesült Államok, 34747
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
      • Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33484
      • Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33010
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34759
      • Lauderdale Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33319
      • Lynn Haven, Florida, Egyesült Államok, 32444
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33134
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
      • New Smyrna Beach, Florida, Egyesült Államok, 32169
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33322
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
      • Saint Cloud, Florida, Egyesült Államok, 34769
      • South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
      • Summerfield, Florida, Egyesült Államok, 34491
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
      • Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok, 30338
      • Norcross, Georgia, Egyesült Államok, 30092
      • Oakwood, Georgia, Egyesült Államok, 30566
      • Riverdale, Georgia, Egyesült Államok, 30274
      • Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Egyesült Államok, 46112
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
      • Opelousas, Louisiana, Egyesült Államok, 70570
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
    • Michigan
      • Madison Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48071
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68005
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
    • New Jersey
      • Lodi, New Jersey, Egyesült Államok, 07644
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    • North Carolina
      • Calabash, North Carolina, Egyesült Államok, 28467
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27410
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
      • Lexington, North Carolina, Egyesült Államok, 27292
      • Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
      • Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Egyesült Államok, 97520
    • Pennsylvania
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15812
      • Clairton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15025
      • Indiana, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15701
      • Scottdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15683
      • Smithfield, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15478
      • Tyrone, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16686
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Egyesült Államok, 02864
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Egyesült Államok, 29576
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29582
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
      • Smyrna, Tennessee, Egyesült Államok, 37167
    • Texas
      • Allen, Texas, Egyesült Államok, 75013
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78414
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75218
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77036
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77055
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77077
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
      • Sealy, Texas, Egyesült Államok, 77474
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77901
    • Utah
      • Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
      • South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84095
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador, 01101
    • La Libertad
      • Santa Tecla, La Libertad, El Salvador, 01501
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
      • Guatemala City, Guatemala, 01009
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C 1S5
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1S3
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 2C3
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
      • London, Ontario, Kanada, N6H 4P2
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1R3A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 3C5
      • Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H1Z1
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31203
      • Cuautitlan Izcalli, Mexikó, 45769
      • Distrito Federal, Mexikó, 03720
      • Distrito Federal, Mexikó, 07020
      • Guanajanto, Mexikó, 36090
      • Mexico City, Mexikó, 06700
      • Mexico City, Mexikó, 01710
      • Mexico City, Mexikó, 11550
      • Tlalnepantla De Baz, Mexikó, 54055
    • Guanajanto
      • Leon, Guanajanto, Mexikó, 37520
    • Guanajuato
      • Leon de los Aldamas, Guanajuato, Mexikó, 37320
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexikó, 39670
    • Jalisco
      • El Salto, Jalisco, Mexikó, 45680
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44160
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44100
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44130
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45116
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62210
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62240
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexikó, 80020
    • Veracruz
      • Jalapa Enriquez, Veracruz, Mexikó, 91020
  • Peru
      • Arequipa, Peru, Arequipa 54
      • Cusco, Peru, Cusco 84
      • Ica, Peru, 227396
      • Lima, Peru, Lima 27
      • Lima, Peru, Lima 11
      • Lima, Peru, Lima 01
      • Lima, Peru, Lima 21
      • Lima, Peru, Lima 32
      • Loreto, Peru
      • Piura, Peru
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, Lima 18
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
      • San Juan, Puerto Rico, 00917

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beiratkozás időpontjában a következő tünetek közül kettő vagy több (közepestől súlyosig terjedő intenzitású), amelyek 48 órával vagy kevesebbel a vizsgálati gyógyszeres adagolás várható kezdete előtt kezdődtek: köhögés, torokfájás, fejfájás, orrdugulás, testfájdalmak és fájdalmak , fáradtság
  • Láza van az első látogatáskor, vagy az azt megelőző 6 órában, ha lázcsillapítót szedtek, a következőképpen definiálva: ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), ha < 65 éves; vagy ≥ 37,8 °C (≥ 100,0 °F), ha ≥ 65 éves
  • Pozitív influenza A vagy B teszt a tünetek megjelenése és a vizsgálati gyógyszerrel való várható adagolás között eltelt 48 órában, amelyet RAT vagy PCR teszt igazol (vizsgálati vagy nem vizsgálati eljárás); vagy a nyomozó és az orvosi megfigyelő belátása szerint, ha ismert influenzajárvány kering a közösségben, vagy az alany szoros kapcsolatban állt olyan személlyel, akiről a közelmúltban laboratóriumilag igazolt influenza van.
  • Hajlandó betartani a szigorú fogamzásgátló intézkedéseket a vizsgálat során és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Női alanyok, akik terhesek, jelenleg szoptatnak, vagy a szűrővizsgálaton pozitív terhességi tesztet mutattak
  • influenza elleni gyógyszert vett be, vagy élő, legyengített influenza elleni oltást kapott a beleegyező nyilatkozat aláírását megelőző 4 héten belül
  • Krónikus légúti betegsége van; magában foglalja a bronchiális asztmát, ha jelenleg asztmás tüneteket tapasztal, aktuális asztmás kezelést igényel, vagy az elmúlt évben asztmás rohama volt
  • Gyaníthatóan bakteriális légúti fertőzése van (azaz gennyes vagy nyálkahártya-gennyes köpet és/vagy beszűrődés a tüdőben, amelyet mellkasröntgen észlelt, vagy tüdőbetegség miatti antibiotikumot kap) a vizsgálat kezdetekor
  • kórtörténetében köszvény szerepel, vagy a következők miatt kezelik: köszvény vagy hiperurikémia; örökletes xanthinuria; a húgyúti hipourikémia vagy xantinkövesség
  • Korábban túlérzékeny volt egy vírusellenes nukleozid-analóg gyógyszerrel szemben, amely egy vírus RNS polimerázt céloz meg
  • Adrenokortikoszteroidok (kivéve helyi készítmény) vagy immunszuppresszív gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Allergiája van vagy ellenjavallt az acetaminofen (paracetamol) használatára
  • Súlyos krónikus betegsége van, alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 2 évben, pszichiátriai betegsége nincs megfelelően kontrollálva (nem stabil sémán > 1 év), vagy a vizsgálatot végző személy bármilyen okból nem jogosult.
  • Korábban részt vett a favipiravir (T-705) klinikai vizsgálatában
  • Hemodialízist vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízist (CAPD) igénylő veseelégtelensége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: favipiravir
1. nap: 1800 mg (1. telítő adag), 1800 mg (2. telítő adag) 2-5. nap: 800 mg BID (3-10. adag)
Drog: favipiravir

Naponta kétszer, 5 egymást követő napon keresztül, összesen 10 adagban.

  • 1. nap: 1800 mg naponta kétszer (telítő adagok)
  • 2-5. nap: 800 mg naponta kétszer
Más nevek:
  • T-705
Placebo Comparator: placebo
1. nap: 1800 mg (1. telítő adag), 1800 mg (2. telítő adag) 2-5. nap: 800 mg BID (3-10. adag)
Drog: placebo

Naponta kétszer, 5 egymást követő napon keresztül, összesen 10 adagban.

  • 1. nap: 1800 mg naponta kétszer (telítő adagok)
  • 2-5. nap: 800 mg naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az összes elsődleges influenzatünet és láz enyhülésének
Időkeret: 21 nap
A vizsgálati kezelés kezdetétől az összes elsődleges influenzatünet enyhüléséig eltelt idő (pl. köhögés, torokfájás, fejfájás, orrdugulás, testfájdalmak, fáradtság) és a láz csillapítására
21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az egyes elsődleges influenzatünetek és láz enyhítésére
Időkeret: 21 nap
A vizsgálati kezelés kezdetétől a következő influenza tüneteinek (köhögés, torokfájás, fejfájás, orrdugulás, testfájdalmak és fáradtság) enyhüléséig és a láz megszűnéséig eltelt idő
21 nap
A favipiravir farmakokinetikai értékének jellemzése klinikai körülmények között
Időkeret: 21 nap
21 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság
Időkeret: 21 nap
Nemkívánatos események és klinikai laboratóriumi vizsgálatok a szisztémás biztonság érdekében, beleértve a hematológiát, klinikai kémiát és vizeletvizsgálatot
21 nap
Változások a vírusterhelésben
Időkeret: 15 nap
Változások a vírusterhelésben a nasopharyngealis tamponokból mérve
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MDVI, LLC

Együttműködők

MediVector, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carol Epstein, MD, MediVector, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T705US317
  • U1111-1147-8470 (Egyéb azonosító: UTN)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a favipiravir

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel