Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Favipiravir zur Behandlung der unkomplizierten Influenza bei Erwachsenen

20. Oktober 2015 aktualisiert von: MDVI, LLC

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Favipiravir bei erwachsenen Probanden mit unkomplizierter Influenza

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Favipiravir die Zeit bis zum Abklingen der Influenza-Symptome wirksam verkürzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine 5-tägige Behandlung mit Favipiravir die Zeit bis zur Linderung der Grippesymptome, zum Rückgang des Fiebers und zur Virusausscheidung bei Patienten mit unkomplizierter Grippe im Vergleich zu keiner Behandlung (z. Placebo).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1161

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B1722FJN
      • Buenos Aires, Argentinien, B6500BWQ
      • Cordoba, Argentinien, 5000
      • Córdoba, Argentinien, X5000
      • Mar del Plata, Argentinien
      • Ramos Mejia, Argentinien, B1704ETD
      • San Miguel De Tucuman, Argentinien, T400IAR
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
      • Vicente Lopez, Argentinien, B1602DQD
    • Buenos Aires
      • La Palta, Buenos Aires, Argentinien, B1900AVG
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinien, C1426ABP
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 70710-905
      • São Paulo, Brasilien, 01323-020
      • São Paulo, Brasilien, 04038-905
      • São Paulo, Brasilien, 04231-030
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
      • Juiz De Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80050-350
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-080
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610270
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13059-900
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09080-110
  • Dominikanische Republik
    • National District
      • Santo Domingo, National District, Dominikanische Republik, 10514
      • Santo Domingo, National District, Dominikanische Republik, 11205
      • Santo Domingo, National District, Dominikanische Republik
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador, 01101
    • La Libertad
      • Santa Tecla, La Libertad, El Salvador, 01501
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
      • Guatemala City, Guatemala, 01009
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C 1S5
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1S3
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 2C3
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
      • London, Ontario, Kanada, N6H 4P2
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1R3A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 3C5
      • Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H1Z1
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Kolumbien
      • Medellin, Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien
    • Valle de Cauca
      • Cali, Valle de Cauca, Kolumbien, 8940575
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Kolumbien, 760036
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
      • Cuautitlan Izcalli, Mexiko, 45769
      • Distrito Federal, Mexiko, 03720
      • Distrito Federal, Mexiko, 07020
      • Guanajanto, Mexiko, 36090
      • Mexico City, Mexiko, 06700
      • Mexico City, Mexiko, 01710
      • Mexico City, Mexiko, 11550
      • Tlalnepantla De Baz, Mexiko, 54055
    • Guanajanto
      • Leon, Guanajanto, Mexiko, 37520
    • Guanajuato
      • Leon de los Aldamas, Guanajuato, Mexiko, 37320
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexiko, 39670
    • Jalisco
      • El Salto, Jalisco, Mexiko, 45680
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45116
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62210
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62240
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80020
    • Veracruz
      • Jalapa Enriquez, Veracruz, Mexiko, 91020
  • Peru
      • Arequipa, Peru, Arequipa 54
      • Cusco, Peru, Cusco 84
      • Ica, Peru, 227396
      • Lima, Peru, Lima 27
      • Lima, Peru, Lima 11
      • Lima, Peru, Lima 01
      • Lima, Peru, Lima 21
      • Lima, Peru, Lima 32
      • Loreto, Peru
      • Piura, Peru
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, Lima 18
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35242
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    • Arizona
      • Camp Verde, Arizona, Vereinigte Staaten, 86322
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93702
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92844
      • Gold River, California, Vereinigte Staaten, 95670
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95350
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
      • San Gabriel, California, Vereinigte Staaten, 91776
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80246
      • Glenwood Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 81601
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
    • Florida
      • Celebration, Florida, Vereinigte Staaten, 34747
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
      • Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34759
      • Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
      • Lynn Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 32444
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34653
      • New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32169
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33322
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
      • Saint Cloud, Florida, Vereinigte Staaten, 34769
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
      • Summerfield, Florida, Vereinigte Staaten, 34491
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
      • Dunwoody, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
      • Norcross, Georgia, Vereinigte Staaten, 30092
      • Oakwood, Georgia, Vereinigte Staaten, 30566
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Vereinigte Staaten, 46112
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
      • Opelousas, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70570
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    • Michigan
      • Madison Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48071
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68005
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
    • New Jersey
      • Lodi, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07644
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    • North Carolina
      • Calabash, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28467
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27410
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
      • Lexington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27292
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
      • Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97520
    • Pennsylvania
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15812
      • Clairton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15025
      • Indiana, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15701
      • Scottdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15683
      • Smithfield, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15478
      • Tyrone, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16686
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29582
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
      • Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
    • Texas
      • Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75218
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77077
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • Sealy, Texas, Vereinigte Staaten, 77474
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
      • Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77901
    • Utah
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung 2 oder mehr der folgenden Symptome (mit mittlerer bis schwerer Intensität), die 48 Stunden oder weniger vor dem voraussichtlichen Beginn der Einnahme des Studienmedikaments aufgetreten sind: Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, verstopfte Nase, Gliederschmerzen und -schmerzen , Ermüdung
  • Fieber beim ersten Besuch oder in den 6 Stunden davor, wenn Antipyretika eingenommen wurden, definiert als: ≥ 38,0 °C (≥ 100,4 °F), wenn < 65 Jahre alt; oder ≥ 37,8 °C (≥ 100,0 °F) bei ≥ 65 Jahren
  • Positive Tests auf Influenza A oder B während der 48 Stunden zwischen dem Auftreten der Symptome und der erwarteten Dosierung mit der Studienmedikation, wie durch RAT- oder PCR-Tests bestätigt (Studien- oder Nicht-Studienverfahren); oder nach Ermessen des Ermittlers und des medizinischen Monitors, falls ein bekannter Influenza-Ausbruch in der Gemeinde kursiert oder das Subjekt in engem Kontakt mit einer Person stand, bei der kürzlich eine laborbestätigte Influenza bestätigt wurde
  • Bereitschaft, während der gesamten Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis der Studienmedikation strenge Verhütungsmaßnahmen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Probanden, die schwanger sind, derzeit stillen oder beim Screening einen positiven Schwangerschaftstest haben
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung ein Anti-Influenza-Medikament eingenommen oder einen abgeschwächten Influenza-Lebendimpfstoff erhalten
  • Hat eine zugrunde liegende chronische Atemwegserkrankung; schließt Asthma bronchiale ein, wenn derzeit Asthmasymptome auftreten, eine aktuelle Asthmabehandlung erforderlich ist oder im vergangenen Jahr ein Asthmaanfall aufgetreten ist
  • Verdacht auf eine bakterielle Infektion der Atemwege (d. h. Auswurf von eitrigem oder schleimig-eitrigem Sputum und/oder Infiltrat in der Lunge, beobachtet auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs oder Einnahme von Antibiotika wegen Lungenerkrankung) zu Beginn der Studie
  • Hat eine Vorgeschichte von Gicht oder wird behandelt wegen: Gicht oder Hyperurikämie; erbliche Xanthinurie; Hypourikämie oder Xanthinsteine ​​der Harnwege
  • Hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen ein antivirales Nukleosid-Analog-Medikament, das auf eine virale RNA-Polymerase abzielt
  • Aktuelle Anwendung von Adrenocorticosteroiden (außer topischen Präparaten) oder Immunsuppressiva
  • Hat eine Allergie oder Kontraindikation für die Verwendung von Paracetamol (Paracetamol)
  • Hat eine schwere chronische Krankheit, Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte in den letzten 2 Jahren, eine nicht gut kontrollierte psychiatrische Erkrankung (nicht stabil > 1 Jahr) oder wird vom Ermittler aus irgendeinem Grund als ungeeignet erachtet
  • Zuvor an einer klinischen Studie mit Favipiravir (T-705) teilgenommen
  • Hat eine Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse oder kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Favipiravir
Tag 1: 1800 mg (1. Aufsättigungsdosis), 1800 mg (2. Aufsättigungsdosis) Tage 2-5: 800 mg BID (3. bis 10. Dosis)
Arzneimittel: Favipiravir

Verabreicht zweimal täglich über 5 aufeinanderfolgende Tage für insgesamt 10 Dosen.

  • Tag 1: 1800 mg zweimal täglich (Aufsättigungsdosen)
  • Tage 2 bis 5: 800 mg zweimal täglich
Andere Namen:
  • T-705
Placebo-Komparator: Placebo
Tag 1: 1800 mg (1. Aufsättigungsdosis), 1800 mg (2. Aufsättigungsdosis) Tage 2-5: 800 mg BID (3. bis 10. Dosis)
Arzneimittel: Placebo

Verabreicht zweimal täglich über 5 aufeinanderfolgende Tage für insgesamt 10 Dosen.

  • Tag 1: 1800 mg zweimal täglich (Aufsättigungsdosen)
  • Tage 2 bis 5: 800 mg zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Linderung aller primären Grippesymptome und Fieber
Zeitfenster: 21 Tage
Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zur Linderung aller primären Influenza-Symptome (d. h. Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, verstopfte Nase, Gliederschmerzen, Müdigkeit) und zum Abklingen von Fieber
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Linderung jedes der primären Influenza-Symptome und des Fiebers
Zeitfenster: 21 Tage
Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zur Linderung jedes der folgenden Grippesymptome (Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, verstopfte Nase, Gliederschmerzen und Müdigkeit) und bis zum Abklingen des Fiebers
21 Tage
Charakterisierung der PK von Favipiravir bei Anwendung unter klinischen Bedingungen
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit
Zeitfenster: 21 Tage
Unerwünschte Ereignisse und klinische Labortests zur systemischen Sicherheit, einschließlich Hämatologie, klinische Chemie und Urinanalyse
21 Tage
Änderungen der Viruslast
Zeitfenster: 15 Tage
Änderungen der Viruslast, gemessen anhand von Nasen-Rachen-Abstrichen
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MDVI, LLC

Mitarbeiter

MediVector, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Carol Epstein, MD, MediVector, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T705US317
  • U1111-1147-8470 (Andere Kennung: UTN)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Favipiravir

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren