Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 3 dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania fawipirawiru w leczeniu niepowikłanej grypy u dorosłych

20 października 2015 zaktualizowane przez: MDVI, LLC

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fawipirawiru u dorosłych pacjentów z niepowikłaną grypą

Celem tego badania jest ustalenie, czy fawipirawir jest skuteczny w skracaniu czasu do ustąpienia objawów grypy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy 5-dniowy schemat fawipirawiru skraca czas do złagodzenia objawów grypy, ustąpienia gorączki i wydalania wirusa u osób z niepowikłaną grypą w porównaniu z brakiem leczenia (np. placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1161

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, B1722FJN
      • Buenos Aires, Argentyna, B6500BWQ
      • Cordoba, Argentyna, 5000
      • Córdoba, Argentyna, X5000
      • Mar del Plata, Argentyna
      • Ramos Mejia, Argentyna, B1704ETD
      • San Miguel De Tucuman, Argentyna, T400IAR
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
      • Vicente Lopez, Argentyna, B1602DQD
    • Buenos Aires
      • La Palta, Buenos Aires, Argentyna, B1900AVG
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentyna, C1426ABP
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
  • Brazylia
      • Brasília, Brazylia, 70710-905
      • São Paulo, Brazylia, 01323-020
      • São Paulo, Brazylia, 04038-905
      • São Paulo, Brazylia, 04231-030
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
      • Juiz De Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36010-570
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80050-350
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazylia, 99010-080
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610270
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13059-900
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09080-110
  • Gwatemala
      • Guatemala City, Gwatemala, 01010
      • Guatemala City, Gwatemala, 01009
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C 1S5
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1S3
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 2C3
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
      • London, Ontario, Kanada, N6H 4P2
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 7K4
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1R3A6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 3C5
      • Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H1Z1
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
  • Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
    • Valle de Cauca
      • Cali, Valle de Cauca, Kolumbia, 8940575
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Kolumbia, 760036
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31203
      • Cuautitlan Izcalli, Meksyk, 45769
      • Distrito Federal, Meksyk, 03720
      • Distrito Federal, Meksyk, 07020
      • Guanajanto, Meksyk, 36090
      • Mexico City, Meksyk, 06700
      • Mexico City, Meksyk, 01710
      • Mexico City, Meksyk, 11550
      • Tlalnepantla De Baz, Meksyk, 54055
    • Guanajanto
      • Leon, Guanajanto, Meksyk, 37520
    • Guanajuato
      • Leon de los Aldamas, Guanajuato, Meksyk, 37320
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Meksyk, 39670
    • Jalisco
      • El Salto, Jalisco, Meksyk, 45680
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44160
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44130
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45116
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62210
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62240
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Meksyk, 80020
    • Veracruz
      • Jalapa Enriquez, Veracruz, Meksyk, 91020
  • Peru
      • Arequipa, Peru, Arequipa 54
      • Cusco, Peru, Cusco 84
      • Ica, Peru, 227396
      • Lima, Peru, Lima 27
      • Lima, Peru, Lima 11
      • Lima, Peru, Lima 01
      • Lima, Peru, Lima 21
      • Lima, Peru, Lima 32
      • Loreto, Peru
      • Piura, Peru
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Peru, Lima 18
  • Portoryko
      • Manati, Portoryko, 00674
      • San Juan, Portoryko, 00927
      • San Juan, Portoryko, 00917
  • Republika Dominikany
    • National District
      • Santo Domingo, National District, Republika Dominikany, 10514
      • Santo Domingo, National District, Republika Dominikany, 11205
      • Santo Domingo, National District, Republika Dominikany
  • Salwador
      • San Salvador, Salwador, 01101
    • La Libertad
      • Santa Tecla, La Libertad, Salwador, 01501
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    • Arizona
      • Camp Verde, Arizona, Stany Zjednoczone, 86322
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93702
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844
      • Gold River, California, Stany Zjednoczone, 95670
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95350
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
      • San Gabriel, California, Stany Zjednoczone, 91776
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
      • Glenwood Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 81601
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
    • Florida
      • Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34759
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
      • Lynn Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 32444
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
      • New Smyrna Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32169
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
      • Saint Cloud, Florida, Stany Zjednoczone, 34769
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
      • Summerfield, Florida, Stany Zjednoczone, 34491
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
      • Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone, 30092
      • Oakwood, Georgia, Stany Zjednoczone, 30566
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
      • Opelousas, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70570
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    • Michigan
      • Madison Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48071
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
    • New Jersey
      • Lodi, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07644
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    • North Carolina
      • Calabash, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28467
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
      • Lexington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27292
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97520
    • Pennsylvania
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15812
      • Clairton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
      • Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
      • Scottdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15683
      • Smithfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15478
      • Tyrone, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16686
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29582
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
      • Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75218
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77077
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • Sealy, Texas, Stany Zjednoczone, 77474
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
    • Utah
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W momencie włączenia ma 2 lub więcej z następujących objawów (o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego), które zaczęły się 48 godzin lub mniej przed przewidywanym rozpoczęciem podawania badanego leku: kaszel, ból gardła, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, bóle ciała , zmęczenie
  • Ma gorączkę podczas pierwszej wizyty lub w ciągu 6 godzin poprzedzających, jeśli przyjmowano leki przeciwgorączkowe, zdefiniowaną jako: ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), jeśli < 65 lat; lub ≥ 37,8°C (≥ 100,0°F), jeśli ≥ 65 lat
  • Pozytywny wynik testu na obecność wirusa grypy A lub B w ciągu 48 godzin między wystąpieniem objawów a przewidywanym dawkowaniem badanego leku, co potwierdzono testem RAT lub PCR (procedura badawcza lub niezwiązana z badaniem); lub według uznania Badacza i Opiekuna Medycznego w przypadku znanego ogniska grypy krążącego w danej społeczności lub osoby, która miała bliski kontakt z osobą, u której niedawno potwierdzono grypę potwierdzoną laboratoryjnie
  • Chęć przestrzegania ścisłych środków antykoncepcyjnych w trakcie badania i przez 3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży, obecnie karmią piersią lub mają pozytywny wynik testu ciążowego podczas badań przesiewowych
  • Przyjął lek przeciw grypie lub otrzymał jakąkolwiek żywą atenuowaną szczepionkę przeciw grypie w ciągu 4 tygodni przed podpisaniem świadomej zgody
  • Ma współistniejącą przewlekłą chorobę układu oddechowego; obejmuje astmę oskrzelową, jeśli obecnie występują objawy astmy, wymaga aktualnego leczenia astmy lub miał atak astmy w ciągu ostatniego roku
  • Podejrzewa się bakteryjne zakażenie dróg oddechowych (tj. odkrztuszanie ropnej lub śluzowo-ropnej plwociny i/lub naciek w płucach obserwowany na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub przyjmuje antybiotyki z powodu choroby płuc) na początku badania
  • ma historię dny moczanowej lub jest leczony z powodu: dny moczanowej lub hiperurykemii; dziedziczna ksantynuria; hipourykemia lub kamienie ksantynowe w drogach moczowych
  • Ma historię nadwrażliwości na przeciwwirusowy lek będący analogiem nukleozydu, którego celem jest wirusowa polimeraza RNA
  • Bieżące stosowanie adrenokortykosteroidów (z wyjątkiem preparatu miejscowego) lub leków immunosupresyjnych
  • Ma alergię lub przeciwwskazania do stosowania acetaminofenu (paracetamolu)
  • Ma poważną chorobę przewlekłą, historię nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat, chorobę psychiczną słabo kontrolowaną (nie w stabilnym schemacie > 1 rok) lub został uznany przez Badacza za niekwalifikujący się z jakiegokolwiek powodu
  • Wcześniej uczestniczył w badaniu klinicznym fawipirawiru (T-705)
  • Ma niewydolność nerek wymagającą hemodializy lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CAPD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: fawipirawir
Dzień 1: 1800 mg (1. dawka nasycająca), 1800 mg (2. dawka nasycająca) Dni 2-5: 800 mg dwa razy na dobę (dawka od 3. do 10.)
Lek: fawipirawir

Podawać dwa razy dziennie przez 5 kolejnych dni, łącznie 10 dawek.

  • Dzień 1: 1800 mg dwa razy na dobę (dawki wysycające)
  • Dni od 2 do 5: 800 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • T-705
Komparator placebo: placebo
Dzień 1: 1800 mg (1. dawka nasycająca), 1800 mg (2. dawka nasycająca) Dni 2-5: 800 mg dwa razy na dobę (dawka od 3. do 10.)
Lek: placebo

Podawać dwa razy dziennie przez 5 kolejnych dni, łącznie 10 dawek.

  • Dzień 1: 1800 mg dwa razy na dobę (dawki wysycające)
  • Dni od 2 do 5: 800 mg dwa razy na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia wszystkich pierwotnych objawów grypy i gorączki
Ramy czasowe: 21 dni
Czas od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem do złagodzenia wszystkich pierwotnych objawów grypy (tj. kaszel, ból gardła, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, bóle ciała, zmęczenie) oraz do ustąpienia gorączki
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do złagodzenia każdego z głównych objawów grypy i gorączki
Ramy czasowe: 21 dni
Czas od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do złagodzenia każdego z następujących objawów grypy (kaszel, ból gardła, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, bóle ciała i zmęczenie) oraz do ustąpienia gorączki
21 dni
Aby scharakteryzować farmakokinetykę fawipirawiru stosowanego w warunkach klinicznych
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 21 dni
Zdarzenia niepożądane i kliniczne testy laboratoryjne bezpieczeństwa ogólnoustrojowego, w tym hematologia, chemia kliniczna i analiza moczu
21 dni
Zmiany miana wirusa
Ramy czasowe: 15 dni
Zmiany miana wirusa mierzone z wymazów z jamy nosowo-gardłowej
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MDVI, LLC

Współpracownicy

MediVector, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carol Epstein, MD, MediVector, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T705US317
  • U1111-1147-8470 (Inny identyfikator: UTN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na fawipirawir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj