- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02014935
Laserin välitön vaikutus spastisuuteen
Matalan intensiteetin laserin välitön vaikutus väsyneeseen spastiseen lihakseen.
Nuorten huonot ruokailutottumukset ja istuvat elämäntavat voivat heijastaa aikuiselämän rakenteellisia muutoksia, jotka johtavat verisuoni-aivosairauksiin. Aivoverisuonionnettomuus (AVC) on toiseksi suurin kuolinsyy koko maassa. Esittää kliinisten oireiden nopean kehittymisen, mikä aiheuttaa fokaalisia häiriöitä tai aivojen toimintaa. On välttämätöntä tuntea ja kehittää uusia hoitotekniikoita, jotka voivat minimoida seuraukset, joita aiheuttaa AVC. AVC on yleinen sairaus ja suuri kansanterveyteen vaikuttava sairaus, joka on aikuisten neurologisen vamman pääasiallinen syy, joka vaikuttaa ihmisen perustoimintoihin. raajoille, motoriselle hallitukselle ja tasapainolle, voimalle ja liikkuvuudelle, johon liittyy muutoksia jokapäiväisessä elämässä ja huono itsetunto. Korkean hoitokustannusten lisäksi ja pitkällä aikavälillä.
Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida matalan intensiteetin laserin vastetta potilaiden rectus femoris, vastus aiheuttaman kivun ja väsymyksen ehkäisyyn, joilla on spastisuuden seurauksia, jotka liittyvät laserin vaikutuksiin, mikä edistää lihasten suorituskykyä ja lihasten toimintaa.
Tämän tutkimuksen uskotaan saavan positiivisia tuloksia luurankolihasten suorituskykyyn liittyvän lihasväsymystä edeltävän ajan pidentämisen suhteen, jotta normotoniset lihakset vahvistuvat ja ylittyvät hypertonisten lihasten vastus. Tällä tavalla on odotettavissa, että matalan intensiteetin laserhoidon (LILT) soveltamisen jälkeen tapahtuu spastisuuden riittävyyttä, lihasten toimintaan voitto, joka oli tarjonnut laadukkainta fysioterapiahoitoa.
Tiedetään, että hoito laserilla luuston lihaksistossa tuottaa positiivisia tuloksia ja huippuvääntömomenttia luurankolihasten suorituskyvyn ja sen seurauksena lihasten suorituskyvyn kasvun ansiosta (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
Näillä tiedoilla voit päätellä, että spastisen lihaksen matalan intensiteetin laserhoito parantaisi lihasten suorituskykyä, lisää esijännitystä ja parantaa yksilöiden toimintakykyä fysioterapian määräämissä harjoituksissa. Tällä tavalla istunnot saavat tyydyttävämpiä tuloksia, jotka yhdessä paransivat näiden potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosien kuluessa Brasilian väestön epidemiologisen profiilin muutos, tartuntatautien ja sairauskertomusten asteittainen väheneminen ja kroonisten rappeutumissairauksien, erityisesti sydän- ja verisuonitautien asteittainen kasvu, tuli tunnetuksi (ARAÚJO, 2012).
Terveysministeriön tilastojen mukaan vuonna 2010 kirjattiin noin 100 000 aivoverisuonionnettomuuden (AVE) aiheuttamaa kuolemaa, mikä johtui aivojen verenkierron äkillisestä keskeytyksestä, mikä on tällä hetkellä vastuussa yleisimmistä kuolemista Brasiliassa. (Terveysministeriö, 2012).
Brasilian väestön heterogeenisyys selittäisi nykyisen epidemiologisen siirtymän ja sen seurauksena korkean kuolleisuuden. Verenkiertoelinten sairaudet ovat Brasilian pääasiallinen kuolinsyy, korostaen aivoverisuonitautia, joka aiheuttaa kolmanneksen maan kuolemista.
Aivovaltimot ovat vastuussa tarvittavien ravintoaineiden antamisesta hermosolujen energialähteeksi, aivot tarvitsevat intensiivistä verenkiertoa täyttääkseen ravintoaineiden suuren saannin. Koska hapen ja glukoosin virtauksen keskeytyminen yli viiden minuutin ajaksi voi aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita aivoille.
Useat patologiset prosessit voivat aiheuttaa verenkierron keskeytyksiä tietyillä aivoalueilla. Näiden prosessien väliin kuuluvat verenvuodot, emboliat, aivohalvaus ja sairaudet, jotka johtavat verenkierron pysähtymiseen ja siten ravintoaineiden puutteeseen.
Verivaje edistää muutoksia solujen aineenvaihdunnassa, mikä voi johtaa aivokudoksen vammaan ja/tai kuolemaan. Arvioiden mukaan 80 % BIRD-valtimon tukkeutumisesta johtuu ateroomalevyistä tai sekundaarisista aivovaltimoemboleista, jotka estävät aivojen verenkierron.
AVE:n todennäköisyys kaksinkertaistuu joka vuosikymmenellä 55 vuoden iästä alkaen. Terveysministeriön vuoden 2010 tilastot osoittivat kuolleisuuden alenemisen ikäryhmässä jopa 70-vuotiaille, mikä tarkoittaa keskimäärin 3,2 prosentin vuotuista laskua (terveysministeriö, 2012).
Kuten aiemmin todettiin, riskitekijöiden esiintyvyyden erot väestön keskuudessa johtuvat suuresta heterogeenisyydestä eli erilaisista tavoista, tavoista ja elämäntavoista. Siinä mielessä huonot ruokailutottumukset ja fyysinen nuorisoväestö voivat heijastaa aikuisiän rakenteellisia muutoksia ja johtaa verisuoni-aivosairauksiin. AVE:hen liittyvien riskitekijöiden joukossa ovat verenpainetauti, dyslipidemiat, diabetes, tupakointi ja alkoholismi.
Yleensä kliinisessä kuvassa esiintyy motorisia ja sensorisia muutoksia, jotka voivat liittyä kognitiivisten ja havaintotoimintojen puutteisiin vahingoittamalla sekä potilaan fyysisiä että fysiologisia toimintoja (DIETZ; SINKJAER, 2007). AVE:n vuoksi liitetään motoristen vammaisten taulukot, mikä johtaa fyysisiin rajoituksiin, jotka johtuvat pääasiassa spastisuudesta, on tarpeen etsiä tapoja minimoida tämä vahinko. Tällä tavoin uskotaan, että biolääketieteellisten instrumenttien avulla, jotka sen lisäksi, että ne tarjoavat kvantitatiivisia ja luotettavia tietoja yksilön toimintakyvystä, mahdollistavat laitteiden kehittämisen ja rekrytoinnin, jotka auttavat arvioimaan ihmisen yleistä tilaa. potilas ja siten parhaat tulokset ennen neurologisen kuntoutuksen harjoittamista. Siksi on äärimmäisen tärkeää biolääketieteellisten resurssien hyödyntäminen pinnan elektromyografiana, joka viittaa ei-invasiiviseen seurantamenetelmään, joka tarjoaa arvot keskineliöarvon (RMS - R Englishoot Mean Square) neliöjuurelle, mikä osoittaa tämän parametrin tulokset signaalin amplitudi keskimääräisen tehon kautta analysoidulla aikavälillä, joka sisältää tietoa millä tahansa liikkeellä ammuttujen vetoyksiköiden määrästä
Isokineettinen dynamometrinen sidos, joka tarjoaa vastuksen nivelen liikkeille tietyllä alueella, mahdollistaen lihasvoimaan liittyvien parametrien, kuten vääntömomentin, tehon ja kestävyyden, analysoinnin. Nämä kaksi ominaisuutta yhdistettynä auttavat määrittämään ajan, jolloin o lihasspastiikan piti väsyttää lihaksia. Näillä tiedoilla istunnot voidaan muotoilla uudelleen potilaiden konkreettisiin rajoituksiin ja sitä kautta kuntoutuksen parantamiseen, mikä automaattisesti parantaa näiden yksilöiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12244000
- Rekrytointi
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana C Reis, Therapist
- Puhelinnumero: 1288291319
- Sähköposti: mah.crr@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Puhelinnumero: 1282471972
-
Alatutkija:
- Djenifer Q Souza, Therapist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset, joilla on spastinen hemipareesi;
- Lääkärin lähete fysioterapiaan;
- Ikä 40-80 vuotta;
- Naiset, joilla on vaihdevuodet;
- Kognitiivinen kyky säilyä, kyky vastata sanallisiin ärsykkeisiin;
- Muokattu Ashworth-asteikko, jossa on enintään 2 asteen spastisuus polven koukistuslihaksissa, erityisesti lihaksissa, jotka muodostavat nelipäisen reisilihaksen.
Poissulkemiskriteerit:
· Potilaat, joilla on tutkittavan puolen hypoestesia ja/tai hyperestesia
- Aktiivisen infektion ja ihottumien esiintyminen elektrodien käyttökohdassa;
- Nivelten jäykkyys, kontraktuurit ja epämuodostumat;
- Brocan afasia
- Hallitsematon valtimoverenpaine;
- Neoplastisen leesion esiintyminen levityskohdassa;
- Kipulääkkeiden ja/tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen arvioinnin kahden viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan intensiteetin laser
Niin, että tämä tutkimus recrutarou 30 aihetta spastinen hemipareesi jatko, aivohalvauksen jälkeen, jotka ovat käyneet läpi kolme vaihetta, kolme arviointia. Jos tämä konformaatio on siis välttämätön, kyseessä on ryhmien välisen analyysin etsiminen, ja vaiheessa I löydetyt arvot kohtasivat vaiheissa II ja III löydetyt arvot. Vaiheet sisältävät:
|
Tutkimuksessa halutaan arvioida matalan intensiteetin laserin käyttöä spastisessa lihaksessa. Haluatko arvioida, osoittaako matalan tason laser muutos yksilön lihasten suorituskyvyssä, mutta muuttaako myös lihasten toimintaa ja veren laktaattia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten toimintaa
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Lihastoiminta mitataan elektromyografian avulla.
Jotta EMG-tiedot kerätään, kun rectus femoris, vastus on suoritettu isometrisesti.
Pidetään tässä 50 sekunnin sieppausjaksossa.
|
kolme päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten suorituskykyä
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Lihasten suorituskykyä analysoidaan laitteiston isokineettisellä dynamometrillä. Vapaaehtoiset sijoitetaan istuma-asentoon tuolilaitteistoon (Biodex System ®) siten, että raaja arvioidaan tuetun laitetuen varassa. Tällöin laite laukaisee isometrisen supistuksen ja henkilö pysyi supistuksessa 50 sekunnin ajan. Potilaita neuvotaan suorittamaan maksimaalinen supistuksensa saavuttaakseen lihasten vääntömomentin. |
kolme päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren laktaatti
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Verilaktaatin kerääminen tapahtuu kannettavan laitemerkin laktomeerin (Accutrend ® PLUS Roche) avulla.
Kerätään ennen ja jälkeen harjoituksen suorittamisen isometrinen supistuminen, pisara verta havaitakseen laktaattitaso veressä.
Erottaaksesi veressä olevan määrän ennen ja jälkeen harjoituksen ja nähdäksesi, muuttaako laserin käyttö tätä veren pitoisuutta.
|
kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 1542193200005503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .