- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02014935
Efeito imediato do laser na espasticidade
Efeito Imediato do Laser de Baixa Intensidade na Fadiga Muscular Espástica.
A má alimentação e o sedentarismo dos jovens podem refletir em alterações estruturais na vida adulta, levando a doenças vasculares cerebrais. O acidente vascular cerebral (AVC) representa a segunda causa de morte em todo o país. Apresenta rápido desenvolvimento dos sinais clínicos, proporcionando distúrbios focais ou da função cerebral. É necessário o conhecimento e desenvolvimento de novas técnicas de tratamento que possam minimizar as sequelas causadas pelo AVC, que é uma doença comum e de grande impacto na saúde pública, representa a principal causa de incapacidade neurológica em adultos, afetando as funções básicas do membros, controle motor e equilíbrio, força e mobilidade, o que envolve alterações no cotidiano e baixa autoestima, além do alto custo do tratamento e a longo prazo.
Assim, este estudo tem como objetivo analisar a resposta do laser de baixa intensidade na prevenção da dor e fadiga induzidas no reto femoral, vasto de pacientes com sequelas de espasticidade associada aos efeitos que o laser promove no desempenho muscular e na atividade muscular.
Acredita-se que este estudo obtenha resultados positivos no que diz respeito ao aumento do tempo antecedente à fadiga muscular associado ao desempenho do músculo esquelético, de forma que os músculos normotônicos ganhem força e superem a resistência dos músculos hipertônicos. Desta forma, espera-se que após a aplicação da Laserterapia de baixa intensidade (LILT) ocorra a adequação da espasticidade, ganho de função muscular que proporcionou a maior qualidade do atendimento fisioterapêutico.
Sabe-se que o tratamento com o laser na musculatura esquelética, apresenta resultados positivos e no pico de torque, por meio do desempenho do músculo esquelético e consequentemente ganho de aumento do desempenho muscular (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
De posse dessas informações pode-se inferir que a laserterapia de baixa intensidade no músculo espástico, resultaria na melhora do desempenho muscular, com aumento do pré-stress, melhorando a capacidade funcional dos indivíduos sob os exercícios impostos pela fisioterapia. Desta forma, as sessões terão resultados mais satisfatórios que conjuntamente proporcionarão melhor qualidade de vida a estes pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o passar dos anos, tornou-se notória a transformação no perfil epidemiológico da população brasileira, com o declínio progressivo das doenças infecciosas e das narrativas de adoecimento e o crescimento gradativo das doenças crônico-degenerativas, particularmente as doenças cardiovasculares de (ARAÚJO, 2012).
Segundo estatísticas do Ministério da Saúde, no ano de 2010 foram registradas cerca de 100 mil mortes por Acidente Vascular Encefálico (AVE), resultado da interrupção repentina do fluxo sanguíneo do cérebro, que atualmente é responsável pela principal causa de morte no Brasil (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2012).
A heterogeneidade da população brasileira explicaria a atual transição epidemiológica e, consequentemente, as altas taxas de mortalidade. As doenças do aparelho circulatório são a principal causa de morte do Brasil, destacando-se a doença cerebrovascular, responsável por um terço das mortes no país.
As artérias cerebrais são responsáveis por fornecer os nutrientes necessários como fonte de energia aos neurônios, o cérebro requer intenso fluxo sanguíneo para atender sua alta ingestão de nutrientes. Sendo que a interrupção do fluxo de oxigênio e glicose por um período superior a cinco minutos pode causar danos irreversíveis ao cérebro.
Vários processos patológicos podem causar a interrupção do fluxo sanguíneo em determinadas áreas do cérebro. Entre esses processos estão as hemorragias, embolias, acidentes vasculares cerebrais e doenças que levam à suspensão do fluxo sanguíneo e, consequentemente, ao déficit no fornecimento de nutrientes.
O déficit sanguíneo promove alterações no metabolismo celular, que podem levar à lesão e/ou morte do tecido cerebral. Segundo estimativas, 80% da incidência de oclusão arteriolar BIRD resulta de placas de ateroma ou êmbolos arteriais cerebrais secundários que privam o cérebro de suprimento sanguíneo.
A probabilidade do AVE dobra a cada década de vida, a partir dos 55 anos. Apesar de alavancar o ranking de óbitos no país, as estatísticas do Ministério da Saúde, em 2010, mostraram diminuição da taxa de mortalidade na faixa etária até 70 anos, representando uma redução média anual de 3,2% (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2012).
Conforme estabelecido anteriormente, as diferenças na prevalência de fatores de risco entre a população devem-se à alta heterogeneidade, ou seja, diferentes costumes, hábitos e estilos de vida. Assim, os maus hábitos alimentares e o físico da população jovem podem refletir mudanças estruturais na idade adulta e podem levar a doenças vasculares cerebrais. Dentre os fatores de risco associados ao AVE estão a hipertensão, dislipidemias, diabetes, tabagismo, alcoolismo.
Em geral o quadro clínico apresenta-se com alterações motoras e sensoriais, que podem estar associadas a déficits nas funções cognitivas e perceptivas por prejudicar tanto as funções físicas quanto fisiológicas do paciente (DIETZ; SINKJAER, 2007). Devido ao AVE estar associado a quadros de incapacidade motora, resultando em limitações físicas, principalmente decorrentes da espasticidade, faz-se necessária a busca de meios para minimizar este dano. Desta forma, acredita-se que com o auxílio da instrumentação biomédica, que além de fornecer dados quantitativos e confiáveis sobre a capacidade funcional do indivíduo, permite o desenvolvimento e recrutamento de equipamentos para auxiliar na avaliação do Estado Geral do paciente e conseqüentemente melhores resultados antes da prática da reabilitação neurológica. Portanto é de extrema importância a utilização de recursos biomédicos como a eletromiografia de superfície que se refere a um método de monitoramento não invasivo, fornecendo valores para a raiz quadrada do valor médio quadrado (RMS - R Englishoot Mean Square), demonstrando esse parâmetro os resultados de amplitude do sinal através da potência média no intervalo de tempo analisado, contendo informações sobre a quantidade de unidades de tração disparadas em determinado movimento
Limite de dinamometria isocinética que fornece resistência ao movimento articular em um determinado intervalo, permitindo a análise de parâmetros relacionados à força muscular, como torque, potência e resistência. Essas duas características combinadas contribuirão para a determinação do tempo em que os espasmos musculares tiveram que fatigar os músculos. Com base nessas informações, as sessões podem ser reformuladas para as limitações concretas dos pacientes e consequentemente a melhora da reabilitação, o que automaticamente melhora a qualidade de vida desses indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244000
- Recrutamento
- Universidade do Vale do Paraíba
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Contato:
- Mariana C Reis, Therapist
- Número de telefone: 1288291319
- E-mail: mah.crr@gmail.com
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Contato:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Número de telefone: 1282471972
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Subinvestigador:
- Djenifer Q Souza, Therapist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas com hemiparesia espástica;
- Encaminhamento médico para fisioterapia;
- Idade entre 40 e 80 anos;
- Mulheres que estão na menopausa;
- Cognitivo preservado, podendo responder a estímulos verbais;
- Escala de Ashworth modificada, com no máximo 2 graus de espasticidade nos músculos flexores do joelho, especificamente nos músculos que compõem o quadríceps femoral.
Critério de exclusão:
· Pacientes com Hipoestesia e/ou Hiperestesia do lado a ser estudado
- A presença de infecção ativa e erupções cutâneas no local de aplicação dos eletrodos;
- Rigidez articular, contraturas e deformidades;
- afasia de Broca
- Hipertensão arterial descontrolada;
- Presença de lesão neoplásica no local da aplicação;
- Ingestão de analgésicos e/ou anti-inflamatórios durante as duas semanas de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser de baixa intensidade
De modo que esta pesquisa recrutou 30 sujeitos com sequela de hemiparesia espástica, pós-AVE que passaram por três fases, com três avaliações. Se essa conformação é necessária, portanto, busca-se a análise intergrupo, e os valores encontrados na Fase I foram confrontados com os valores encontrados nas Fases II e III. As fases compreendem:
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O estudo pretende avaliar o uso do laser de baixa intensidade no músculo espástico. Pretende-se avaliar se o laser de baixa potência prova alteração na performance muscular do indivíduo mas também altera a atividade muscular e o lactato sanguíneo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade muscular
Prazo: três dias
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A atividade muscular será captada com auxílio de eletromiografia.
Para que os dados EMG sejam coletados com a finalização da contração isométrica do reto femoral, vasto.
Sendo realizada neste período de captura de 50 segundos.
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três dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenho muscular
Prazo: três dias
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A performance muscular será analisada com o equipamento dinamômetro isocinético. Os voluntários serão posicionados sentados no equipamento cadeira (Biodex System ®), com o membro a ser avaliado apoiado no suporte do equipamento apoiado. Assim o aparelho é acionado no modo contração isométrica e o indivíduo permanece em contração por um tempo de 50 segundos. Os pacientes serão orientados a realizar sua contração máxima para obter o torque dos músculos. |
três dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lactato sanguíneo
Prazo: três dias
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A coleta do lactato sanguíneo acontece com auxílio de lactômero, marca de aparelho portátil (Accutrend® PLUS Roche).
Será coletada antes e após a realização da contração isométrica do exercício, uma gota de sangue para detectar o nível de lactato no sangue.
Assim diferenciar a quantidade encontrada no sangue antes e depois do exercício e verificar se a aplicação do Laser altera essa concentração no sangue.
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três dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 1542193200005503
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