- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02014935
Omedelbar effekt av laser på spasticitet
Omedelbar effekt av lågintensiv laser på den utmattade spastiska muskeln.
Unga människors dåliga matvanor och stillasittande livsstil kan reflektera över strukturella förändringar i vuxenlivet, vilket leder till vaskulära hjärnsjukdomar. Den cerebrovaskulära olyckan (AVC) representerar den andra dödsorsaken i hela landet. Presenterar snabb utveckling av kliniska tecken, ger fokala störningar eller hjärnfunktion. Det är nödvändigt att kunskap och utveckling av nya behandlingstekniker som kan minimera följdsjukdomar orsakade av AVC, som är en vanlig sjukdom och som har stor inverkan på folkhälsan, utgör den främsta orsaken till neurologisk funktionsnedsättning hos vuxna och påverkar de grundläggande funktionerna hos lemmar, motorisk kontroll och balans, styrka och rörlighet, vilket innebär förändringar i det dagliga livet och låg självkänsla Förutom den höga kostnaden för behandling och på sikt.
Således syftar denna studie till att analysera svaret av lågintensiv laser på förebyggande av smärta och trötthet inducerad i rectus femoris, vastus av patienter med följdsjukdomar av spasticitet i samband med effekter på lasern främjar muskelprestanda och muskelaktivitet.
Man tror att denna studie ger positiva resultat när det gäller den ökade tiden före muskeltrötthet i samband med skelettmuskelns prestanda, så att de normotoniska musklerna får styrka och övervinner motståndet hos hypertona muskler. På detta sätt förväntas det att efter tillämpningen av lågintensiv laserterapi (LILT) inträffar till tillräcklig spasticitet, muskelfunktion den vinst som hade gett den högsta kvaliteten på sjukgymnastik vård.
Det är känt att behandling med laser på skelettmuskulaturen, ger positiva resultat och på det maximala vridmomentet, med hjälp av skelettmuskelns prestanda och följaktligen få ökad muskelprestanda (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
Beväpnad med denna information kan du dra slutsatsen att den lågintensiva laserterapin på den spastiska muskeln skulle resultera i förbättrad muskelprestanda, med en ökning av förstressning, förbättrad funktionsförmåga hos individer under de övningar som påtvingas av fysioterapi. På så sätt kommer sessionerna att ge mer tillfredsställande resultat som tillsammans gav bättre livskvalitet för dessa patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med årens lopp blev omvandlingen av den brasilianska befolkningens epidemiologiska profil beryktad, med den progressiva nedgången av infektionssjukdomar och sjukdomsberättelser och den gradvisa tillväxten av kroniska degenerativa sjukdomar, särskilt hjärt-kärlsjukdomar (ARAÚJO, 2012)
Enligt hälsoministeriets statistik registrerades år 2010 cirka 100 tusen dödsfall på grund av cerebrovaskulär olycka (AVE), ett resultat av ett plötsligt avbrott i hjärnans blodflöde, som för närvarande är ansvarig för den främsta dödsorsaken i Brasilien (Hälsoministeriet, 2012).
Heterogeniteten i den brasilianska befolkningen skulle förklara den nuvarande epidemiologiska övergången och som ett resultat den höga dödligheten. Sjukdomarna i cirkulationssystemet är den främsta dödsorsaken i Brasilien, och betonar den cerebrovaskulära sjukdomen, som är ansvarig för en tredjedel av dödsfallen i landet.
Cerebrala artärer är ansvariga för att ge de nödvändiga näringsämnena som en energikälla till neuroner, hjärnan kräver ett intensivt blodflöde för att möta ditt höga intag av näringsämnen. Eftersom avbrott i flödet av syre och glukos under en period på över fem minuter kan orsaka oåterkalleliga skador på hjärnan.
Flera patologiska processer kan orsaka avbrott i blodflödet i vissa hjärnområden. Mellan dessa processer inkluderar blödningar, emboli, stroke och sjukdomar som leder till avstängning av blodflödet, och därför underskottet i tillförseln av näringsämnen.
Blodunderskottet främjar förändringar i cellulär ämnesomsättning, vilket kan leda till skada och/eller död av hjärnvävnad. Enligt uppskattningar är 80 % av förekomsten av BIRD arteriolär ocklusion ett resultat av ateromplattor eller sekundära hjärnartäremboli som berövar hjärnan blodtillförsel.
Sannolikheten för AVE fördubblas varje decennium av livet, från 55 års ålder. Även om man utnyttjar rankningen av dödsfall i landet, visade statistik från hälsoministeriet 2010 minskad dödlighet i åldersgruppen upp till 70 år, vilket representerar en årlig genomsnittlig minskning på 3,2 % (Hälsoministeriet, 2012).
Som fastställts tidigare, skillnaderna i förekomsten av riskfaktorer bland befolkningen på grund av hög heterogenitet, det vill säga olika seder, vanor och livsstilar. Så i det kan dåliga matvanor och fysisk ungdomspopulation återspegla strukturella förändringar i vuxen ålder och kan leda till vaskulära hjärnsjukdomar. Bland riskfaktorerna förknippade med AVE är högt blodtryck, dyslipidemier, diabetes, rökning, alkoholism.
I allmänhet presenterar den kliniska bilden sig med motoriska och sensoriska förändringar, som kan associeras med brister i kognitiva och perceptuella funktioner genom att skada både fysiska och fysiologiska funktioner hos patienten (DIETZ; SINKJAER, 2007). På grund av AVE förknippas med tabeller med motorisk funktionsnedsättning, vilket resulterar i fysiska begränsningar, främst till följd av spasticitet, är nödvändigt för att söka efter sätt att minimera denna skada. På detta sätt tror man att med hjälp av biomedicinsk instrumentering, som förutom att tillhandahålla kvantitativa och tillförlitliga data om individens funktionella kapacitet, tillåter utveckling och rekrytering av utrustning för att hjälpa till vid utvärderingen av den allmänna tillståndet i patient och följaktligen bästa resultat innan utövandet av neurologisk rehabilitering. Därför är det av yttersta vikt för biomedicinskt resursutnyttjande som ytelektromyografi som hänvisar till en metod för icke-invasiv övervakning, som tillhandahåller värden för kvadratroten av medelkvadratvärdet (RMS - R Englishoot Mean Square), som visar denna parameter resultatet av signalamplitud genom medeleffekten i det analyserade tidsintervallet, innehållande information om mängden dragenheter som avfyras vid en given rörelse
Isokinetisk dynamometri bunden som ger motstånd mot ledrörelser över ett givet område, vilket möjliggör analys av muskelkraftsrelaterade parametrar som vridmoment, kraft och uthållighet. Dessa två funktioner i kombination kommer att bidra till bestämningen av den tid då o muskelspastikerna var tvungna att trötta ut musklerna. På denna information kan sessionerna omformuleras till patienters konkreta begränsningar och följaktligen förbättringen av rehabiliteringen, vilket automatiskt förbättrar livskvaliteten för dessa individer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244000
- Rekrytering
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Kontakt:
- Mariana C Reis, Therapist
- Telefonnummer: 1288291319
- E-post: mah.crr@gmail.com
-
Kontakt:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Telefonnummer: 1282471972
-
Underutredare:
- Djenifer Q Souza, Therapist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer med spastisk hemipares;
- Medicinsk remiss för sjukgymnastik;
- Ålder mellan 40 och 80 år;
- Kvinnor som är i klimakteriet;
- Kognitiv bevarad, att kunna svara på verbala stimuli;
- Modifierad Ashworth-skala, med max 2 graders spasticitet i knäets böjmuskler, speciellt i musklerna som utgör Quadriceps femoris.
Exklusions kriterier:
· Patienter med hypoestesi och/eller hyperestesi på den sida som ska studeras
- Närvaron av aktiv infektion och utslag på platsen för applicering av elektroderna;
- Ledstelhet, kontrakturer och deformiteter;
- Brocas afasi
- Okontrollerad arteriell hypertoni;
- Närvaro av neoplastisk lesion vid appliceringsstället;
- Intag av analgetika och/eller antiinflammatorisk medicin under de två veckorna av utvärdering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser med låg intensitet
Så att denna forskning rekryterar 30 försökspersoner med spastisk hemipares uppföljare, post stroke som har gått igenom tre faser, med tre utvärderingar. Om denna konformation är nödvändig är det därför ett sökande efter intergruppsanalys, och värdena som hittades i Fas I ställdes inför värdena som hittades i Fas II och III. Faserna omfattar:
|
Studien vill utvärdera användningen av lågintensiv laser på den spastiska muskeln. Vill bedöma om Lågnivålasern visar förändring i muskelprestanda hos individen men också förändrar muskelaktivitet och blodlaktat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelaktivitet
Tidsram: tre dagar
|
Muskelaktivitet kommer att fångas med hjälp av elektromyografi.
Så att EMG-data kommer att samlas in med fullbordandet av den isometriska kontraktionen av rectus femoris, vastus.
Hålls i denna fångstperiod på 50 sekunder.
|
tre dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskulär prestation
Tidsram: tre dagar
|
Den muskulära prestandan kommer att analyseras med utrustningens isokinetiska dynamometer. Frivilliga kommer att placeras i sittande ställning i stolsutrustningen (Biodex System ®), med lemmen som ska bedömas på det stödda utrustningsstödet. Således utlöses anordningen isometrisk kontraktion och individen förblev i kontraktion under en tid av 50 sekunder. Patienter kommer att uppmanas att bära sin maximala sammandragning för att få musklernas vridmoment. |
tre dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodlaktat
Tidsram: tre dagar
|
Insamlingen av blodlaktat sker med hjälp av laktomer, bärbar enhetsmärke (Accutrend ® PLUS Roche).
Kommer att samlas in före och efter slutförandet av övningen isometrisk sammandragning, en droppe blod för att upptäcka nivån av laktat i blodet.
Så för att skilja mängden som finns i blodet före och efter träning och för att se om tillämpningen av laser ändrar denna koncentration i blodet.
|
tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 1542193200005503
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .