- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02014935
Sofortige Wirkung des Lasers auf Spastik
Sofortige Wirkung eines Lasers mit niedriger Intensität auf den ermüdeten spastischen Muskel.
Die schlechten Essgewohnheiten und die sitzende Lebensweise junger Menschen können strukturelle Veränderungen im Erwachsenenleben widerspiegeln, die zu vaskulären Hirnerkrankungen führen. Der zerebrovaskuläre Unfall (AVC) ist landesweit die zweithäufigste Todesursache. Präsentiert eine schnelle Entwicklung klinischer Anzeichen, die fokale Störungen oder Gehirnfunktionen bereitstellt. Es ist notwendig, neue Behandlungstechniken zu kennen und zu entwickeln, die die Folgen der AVC minimieren können, die eine häufige Krankheit ist und große Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit hat, die die Hauptursache für neurologische Behinderungen bei Erwachsenen darstellt und die Grundfunktionen beeinträchtigt Gliedmaßen, motorische Kontrolle und Gleichgewicht, Kraft und Beweglichkeit, was neben den hohen Behandlungskosten auch auf lange Sicht Veränderungen im täglichen Leben und ein geringes Selbstwertgefühl mit sich bringt.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Reaktion von Lasern mit niedriger Intensität auf die Prävention von Schmerzen und Ermüdung zu analysieren, die im M. rectus femoris, vastus von Patienten mit Spastikfolgen verursacht werden, die mit Auswirkungen auf die Laserförderung auf die Muskelleistung und Muskelaktivität verbunden sind.
Es wird angenommen, dass diese Studie positive Ergebnisse in Bezug auf die Verlängerung der Zeit vor Muskelermüdung im Zusammenhang mit der Leistung der Skelettmuskulatur erzielt, so dass die normotonischen Muskeln an Kraft gewinnen und den Widerstand der hypertonischen Muskeln überwinden. Auf diese Weise wird erwartet, dass nach der Anwendung der Niedrigintensitäts-Lasertherapie (LILT) die Angemessenheit der Spastik und der Muskelfunktion den Gewinn erreicht, der die höchste Qualität der physiotherapeutischen Versorgung erbracht hatte.
Es ist bekannt, dass die Behandlung mit dem Laser auf die Skelettmuskulatur positive Ergebnisse zeigt und auf das Spitzendrehmoment, mittels der Skelettmuskelleistung und folglich zu einer Steigerung der Muskelleistung führt (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
Ausgehend von diesen Informationen können Sie schlussfolgern, dass die Lasertherapie mit niedriger Intensität am spastischen Muskel zu einer Verbesserung der Muskelleistung führen würde, mit einer Erhöhung der Vorbelastung und einer Verbesserung der funktionellen Kapazität von Personen unter den durch die Physiotherapie auferlegten Übungen. Auf diese Weise führen die Sitzungen zu zufriedenstellenderen Ergebnissen, die gemeinsam für eine bessere Lebensqualität dieser Patienten sorgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Laufe der Jahre wurde die Veränderung des epidemiologischen Profils der brasilianischen Bevölkerung mit dem fortschreitenden Rückgang von Infektionskrankheiten und Krankheitserzählungen und dem allmählichen Wachstum chronisch degenerativer Krankheiten, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, berüchtigt (ARAÚJO, 2012)
Laut Statistiken des Gesundheitsministeriums wurden im Jahr 2010 etwa 100.000 Todesfälle aufgrund von zerebrovaskulären Unfällen (AVE) verzeichnet, die auf die plötzliche Unterbrechung des Blutflusses im Gehirn zurückzuführen sind, die derzeit für die Haupttodesursache in Brasilien verantwortlich ist (Ministerium für Gesundheit, 2012).
Die Heterogenität der brasilianischen Bevölkerung würde den aktuellen epidemiologischen Übergang und die daraus resultierenden hohen Sterblichkeitsraten erklären. Die Erkrankungen des Kreislaufsystems sind die Haupttodesursache Brasiliens, wobei die zerebrovaskuläre Erkrankung hervorzuheben ist, die für ein Drittel der Todesfälle im Land verantwortlich ist.
Die Hirnarterien sind dafür verantwortlich, die Neuronen mit den notwendigen Nährstoffen als Energiequelle zu versorgen, das Gehirn benötigt einen intensiven Blutfluss, um Ihre hohe Nährstoffaufnahme zu decken. Dass die Unterbrechung des Sauerstoff- und Glukoseflusses für einen Zeitraum von mehr als fünf Minuten irreversible Schäden am Gehirn verursachen kann.
Mehrere pathologische Prozesse können die Unterbrechung des Blutflusses in bestimmten Hirnarealen verursachen. Zwischen diesen Prozessen befinden sich Blutungen, Embolien, Schlaganfälle und Erkrankungen, die zu einer Unterbrechung des Blutflusses und damit zu einem Defizit in der Nährstoffversorgung führen.
Das Blutdefizit fördert Veränderungen im Zellstoffwechsel, die zu Verletzungen und/oder zum Tod von Hirngewebe führen können. Schätzungen zufolge sind 80 % der BIRD-Arteriolenverschlüsse auf Atheromplatten oder sekundäre Hirnarterienembolien zurückzuführen, die dem Gehirn die Blutversorgung entziehen.
Die Wahrscheinlichkeit der AVE verdoppelt sich mit jedem Lebensjahrzehnt ab dem 55. Lebensjahr. Obwohl die Rangliste der Todesfälle im Land wirksam ist, zeigten Statistiken des Gesundheitsministeriums aus dem Jahr 2010 eine verringerte Sterblichkeitsrate in der Altersgruppe bis zu 70 Jahren, was einer jährlichen durchschnittlichen Verringerung von 3,2 % entspricht (MINISTRY of health, 2012).
Wie bereits festgestellt, sind die Unterschiede in der Prävalenz von Risikofaktoren in der Bevölkerung auf eine hohe Heterogenität zurückzuführen, dh auf unterschiedliche Bräuche, Gewohnheiten und Lebensstile. Insofern können schlechte Essgewohnheiten und eine körperliche Jugendpopulation strukturelle Veränderungen im Erwachsenenalter widerspiegeln und zu vaskulären Hirnerkrankungen führen. Zu den mit AVE verbundenen Risikofaktoren gehören Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes, Rauchen, Alkoholismus.
Im Allgemeinen zeigt sich das Krankheitsbild mit motorischen und sensorischen Veränderungen, die mit Defiziten in kognitiven und perzeptiven Funktionen verbunden sein können, indem sowohl physische als auch physiologische Funktionen des Patienten geschädigt werden (DIETZ; SINKJAER, 2007). Aufgrund der mit AVE einhergehenden motorischen Behinderungen, die zu körperlichen Einschränkungen, hauptsächlich resultierend aus Spastik, führen, ist es notwendig, nach Möglichkeiten zu suchen, diese Schädigung zu minimieren. Auf diese Weise wird angenommen, dass mit Hilfe biomedizinischer Instrumente, die zusätzlich zur Bereitstellung quantitativer und zuverlässiger Daten zur funktionellen Leistungsfähigkeit des Individuums die Entwicklung und Rekrutierung von Geräten ermöglichen, die bei der Bewertung des allgemeinen Zustands des Patienten helfen Patienten und somit beste Ergebnisse vor der Durchführung der neurologischen Rehabilitation. Daher ist es von größter Bedeutung für die Nutzung biomedizinischer Ressourcen, da die Oberflächen-Elektromyographie, die sich auf eine Methode der nicht-invasiven Überwachung bezieht, Werte für die Quadratwurzel des mittleren quadratischen Werts (RMS - R Englishoot Mean Square) liefert und die Ergebnisse dieses Parameters demonstriert Signalamplitude durch die durchschnittliche Leistung im analysierten Zeitintervall, das Informationen über die Anzahl der Triebfahrzeuge enthält, die bei einer bestimmten Bewegung abgefeuert wurden
Isokinetische Dynamometriegrenze, die Gelenkbewegungen über einen bestimmten Bereich Widerstand entgegensetzt und die Analyse von muskelkraftbezogenen Parametern wie Drehmoment, Leistung und Ausdauer ermöglicht. Diese beiden Merkmale zusammen tragen zur Bestimmung des Zeitpunkts bei, zu dem die Muskelkrämpfe die Muskeln ermüden mussten. Auf Grundlage dieser Informationen können die Sitzungen auf die konkreten Einschränkungen der Patienten und damit auf die Verbesserung der Rehabilitation umformuliert werden, was automatisch die Lebensqualität dieser Personen verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244000
- Rekrutierung
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Kontakt:
- Mariana C Reis, Therapist
- Telefonnummer: 1288291319
- E-Mail: mah.crr@gmail.com
-
Kontakt:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Telefonnummer: 1282471972
-
Unterermittler:
- Djenifer Q Souza, Therapist
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Menschen mit spastischer Hemiparese;
- Ärztliche Überweisung zur Physiotherapie;
- Alter zwischen 40 und 80 Jahren;
- Frauen in den Wechseljahren;
- Kognitiv erhalten, auf verbale Reize reagieren können;
- Modifizierte Ashworth-Skala mit maximal 2 Grad Spastizität in den Beugemuskeln des Knies, insbesondere in den Muskeln, aus denen der Quadrizeps femoris besteht.
Ausschlusskriterien:
· Patienten mit Hypästhesie und/oder Hyperästhesie der zu untersuchenden Seite
- Das Vorhandensein einer aktiven Infektion und Hautausschläge an der Applikationsstelle der Elektroden;
- Gelenksteifheit, Kontrakturen und Deformitäten;
- Brocas Aphasie
- Unkontrollierter arterieller Bluthochdruck;
- Vorhandensein einer neoplastischen Läsion an der Applikationsstelle;
- Einnahme von Analgetika und/oder entzündungshemmenden Medikamenten während der zweiwöchigen Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Laser mit geringer Intensität
Damit rekrutierte diese Forschung 30 Probanden mit Folge einer spastischen Hemiparese, nach einem Schlaganfall, die drei Phasen mit drei Bewertungen durchlaufen haben. Wenn diese Konformation erforderlich ist, wird daher nach einer Intergruppenanalyse gesucht, und die in Phase I gefundenen Werte wurden den in Phase II und III gefundenen Werten gegenübergestellt. Die Phasen umfassen:
|
Die Studie möchte die Verwendung von Lasern mit niedriger Intensität am spastischen Muskel bewerten. Möchten Sie beurteilen, ob der Low-Level-Laser eine Veränderung der Muskelleistung des Individuums beweist, aber auch die Muskelaktivität und das Blutlaktat verändert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelaktivität
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Muskelaktivität wird mit Hilfe der Elektromyographie erfasst.
Damit die EMG-Daten mit Abschluss der isometrischen Kontraktion des M. rectus femoris, vastus erhoben werden.
In diesem Erfassungszeitraum von 50 Sekunden statt.
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelleistung
Zeitfenster: 3 Tage
|
Die Muskelleistung wird mit dem Geräte-Isokinetik-Dynamometer analysiert. Die Freiwilligen werden in sitzender Position in der Stuhlausrüstung (Biodex System ®) platziert, wobei die zu beurteilende Extremität auf der gestützten Ausrüstungsstütze liegt. Somit wird das Gerät im isometrischen Kontraktionsmodus ausgelöst und die Person bleibt für eine Zeit von 50 Sekunden in Kontraktion. Den Patienten wird empfohlen, ihre maximale Kontraktion zu tragen, um das Drehmoment der Muskeln zu erhalten. |
3 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blut Laktat
Zeitfenster: 3 Tage
|
Die Entnahme von Blutlaktat erfolgt mit Hilfe von Lactomer , einem tragbaren Gerät der Marke (Accutrend ® PLUS Roche).
Vor und nach Abschluss der isometrischen Kontraktionsübung wird ein Tropfen Blut abgenommen, um den Laktatspiegel im Blut festzustellen.
Also, um die im Blut gefundene Menge vor und nach dem Training zu unterscheiden und um zu sehen, ob die Anwendung von Laser diese Konzentration im Blut verändert.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE 1542193200005503
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