- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02014935
A lézer azonnali hatása a görcsösségre
Az alacsony intenzitású lézer azonnali hatása a fáradt görcsös izmokra.
A fiatalok helytelen táplálkozási szokásai és mozgásszegény életmódja tükrözheti a felnőtt életben bekövetkező szerkezeti változásokat, amelyek érrendszeri agyi betegségekhez vezethetnek. Az agyi érkatasztrófa (AVC) a második halálok az országban. A klinikai tünetek gyors fejlődését mutatja, gócos rendellenességeket vagy agyműködést biztosítva. Szükséges olyan új kezelési technikák ismerete és fejlesztése, amelyek minimalizálhatják az AVC által okozott következményeket, amelyek gyakori, a közegészségügyre is nagy hatást kifejtő betegség, a felnőttkori neurológiai fogyatékosság fő oka, befolyásolva az idegrendszer alapvető funkcióit. végtagok, mozgásszabályozás és egyensúly, erő és mobilitás, ami a mindennapi életben bekövetkezett változásokkal és alacsony önbecsüléssel járAmellett, hogy magas a kezelési költség és hosszú távon.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az alacsony intenzitású lézer válaszát a rectus femorisban, vastusban kiváltott fájdalom és fáradtság megelőzésére olyan betegeknél, akiknél a spaszticitás következményei a lézer hatására bekövetkező hatások miatt javítják az izomteljesítményt és az izomaktivitást.
Úgy gondolják, hogy ez a vizsgálat pozitív eredményeket ad a vázizomzat teljesítményével összefüggő izomfáradtságot megelőző idő növekedésében, így a normotonikus izmok erőre kapnak, és legyőzik a hipertóniás izmok ellenállását. Ily módon várható, hogy az alacsony intenzitású lézerterápia (LILT) alkalmazása után bekövetkezik a görcsösség megfelelősége, az izomműködés az a nyereség, amely a legmagasabb színvonalú fizioterápiás ellátást biztosította.
Ismeretes, hogy a lézerrel végzett kezelés a vázizomzaton pozitív eredményeket és csúcsnyomatékot mutat, a vázizomzat teljesítményének köszönhetően, és ennek következtében növeli az izomzat teljesítményét (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
Ezen információk birtokában arra következtethetünk, hogy a görcsös izomzat alacsony intenzitású lézerterápiája javítja az izomteljesítményt, növeli az előfeszítést, javítja az egyének funkcionális kapacitását a fizikoterápia által kiszabott gyakorlatok alatt. Ily módon az ülések kielégítőbb eredményeket érnek el, amelyek együttesen jobb életminőséget biztosítanak ezeknek a betegeknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az évek múlásával hírhedtté vált a brazil lakosság epidemiológiai profiljának átalakulása, a fertőző betegségek és a betegségek narratíváinak fokozatos hanyatlása, valamint a krónikus degeneratív betegségek, különösen a szív- és érrendszeri betegségek fokozatos növekedése (ARAÚJO, 2012).
Az egészségügyi minisztérium statisztikái szerint 2010-ben mintegy 100 ezer halálesetet regisztráltak agyi érkatasztrófa (AVE) következtében, amely az agy véráramlásának hirtelen megszakadása miatt következett be, amely jelenleg Brazíliában a vezető halálokért felelős. (Egészségügyi Minisztérium, 2012).
A brazil népesség heterogenitása magyarázza a jelenlegi epidemiológiai átmenetet, és ennek eredményeként a magas halálozási arányt. A keringési rendszer betegségei a fő halálokok Brazíliában, kiemelve az agyi érrendszeri betegségeket, amelyek az országban a halálozások egyharmadáért felelősek.
Az agyi artériák felelősek azért, hogy a szükséges tápanyagokat energiaforrásként biztosítsák a neuronoknak, az agy intenzív véráramlást igényel, hogy kielégítse a magas tápanyagbevitelt. Mivel az oxigén és a glükóz áramlásának öt percet meghaladó időtartamra történő megszakítása visszafordíthatatlan agykárosodást okozhat.
Számos kóros folyamat okozhatja a véráramlás megszakadását bizonyos agyterületeken. E folyamatok közé tartoznak a vérzések, embóliák, agyvérzés és olyan betegségek, amelyek a véráramlás leállásához, és ezáltal a tápanyagellátás hiányához vezetnek.
A vérhiány elősegíti a sejtanyagcsere változásait, ami az agyszövet sérüléséhez és/vagy halálához vezethet. Becslések szerint a BIRD arteriola-elzáródás előfordulási gyakoriságának 80%-a atheroma lemezekből vagy másodlagos agyi artériás embóliákból ered, amelyek megfosztják az agyat a vérellátástól.
Az AVE valószínűsége az élet minden évtizedében megduplázódik, 55 éves kortól. Bár az egészségügyi minisztérium 2010-es statisztikái hasznosítják a halálozások országos rangsorát, a 70 éves korig csökkent halálozási arányt mutattak, ami éves átlagban 3,2%-os csökkenést jelent (Egészségügyi Minisztérium, 2012).
Amint azt korábban megállapítottuk, a lakosság körében a kockázati tényezők prevalenciájának különbségei a nagy heterogenitásból, azaz az eltérő szokásokból, szokásokból és életmódból adódnak. Így tehát a rossz étkezési szokások és a fizikailag fiatal fiatalok a felnőttkori strukturális változásokat tükrözhetik, és érrendszeri agyi betegségekhez vezethetnek. Az AVE-vel kapcsolatos kockázati tényezők között szerepel a magas vérnyomás, diszlipidémiák, cukorbetegség, dohányzás, alkoholizmus.
Általánosságban elmondható, hogy a klinikai kép motoros és szenzoros változásokkal jár, amelyek a kognitív és perceptuális funkciók hiányosságaihoz vezethetnek azáltal, hogy károsítják a páciens fizikai és fiziológiai funkcióit (DIETZ; SINKJAER, 2007). Az AVE miatt mozgáskorlátozottság-táblázatokkal összefüggésbe hozható, fizikai korlátokat eredményező, főként a görcsösségből adódóan, ennek a károsodásnak a minimalizálásának módjait kell keresni. Ily módon úgy véljük, hogy az orvosbiológiai műszerek segítségével, amelyek amellett, hogy kvantitatív és megbízható adatokat szolgáltatnak az egyén funkcionális kapacitásáról, lehetővé teszik olyan berendezések fejlesztését és toborzását, amelyek segítik az emberi egészség általános állapotának értékelését. türelmes, így a legjobb eredményeket a neurológiai rehabilitáció gyakorlata előtt. Ezért rendkívül fontos az orvosbiológiai erőforrások felhasználása felületi elektromiográfiaként, amely egy non-invazív monitorozási módszerre utal, amely értékeket ad az átlagos négyzetes érték négyzetgyökére (RMS - R Englishoot Mean Square), demonstrálva ezt a paramétert a jelamplitúdó az átlagos teljesítményen keresztül a vizsgált időintervallumban, amely információt tartalmaz az adott mozgásnál kilőtt vontatóegységek mennyiségéről
Izokinetikus dinamometriás kötés, amely egy adott tartományban ellenállást biztosít az ízületek mozgásával szemben, lehetővé téve az izomerővel kapcsolatos paraméterek, például a nyomaték, az erő és az állóképesség elemzését. Ez a két tulajdonság együtt járul hozzá annak meghatározásához, hogy az o izomgörcsöknek mikor kellett kifárasztania az izmokat. Ezen információk alapján a foglalkozások átfogalmazhatók a betegek konkrét korlátaira, és ebből következően a rehabilitáció javítására, amely automatikusan javítja ezen személyek életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazília, 12244000
- Toborzás
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariana C Reis, Therapist
- Telefonszám: 1288291319
- E-mail: mah.crr@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Telefonszám: 1282471972
-
Alkutató:
- Djenifer Q Souza, Therapist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Spasztikus hemiparesisben szenvedők;
- Orvosi beutaló fizioterápiára;
- 40 és 80 év közötti életkor;
- Menopauzában lévő nők;
- Megőrzött kognitív képesség, képes reagálni a verbális ingerekre;
- Módosított Ashworth skála, a térd hajlító izmaiban, különösen a négyfejű femorist alkotó izmokban maximum 2 fokos görcsösséggel.
Kizárási kritériumok:
· A vizsgálandó oldal hipotézisében és/vagy hiperesztéziájában szenvedő betegek
- Aktív fertőzés és kiütések jelenléte az elektródák alkalmazásának helyén;
- Ízületi merevség, kontraktúrák és deformitások;
- Broca afáziája
- Nem kontrollált artériás magas vérnyomás;
- Neoplasztikus elváltozás jelenléte az alkalmazás helyén;
- Fájdalomcsillapító és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése az értékelés két hete alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású lézer
Úgy, hogy ez a kutatás 30 olyan alanyot recrutarou, akiknek spasztikus hemiparesis folytatása volt, stroke után, akik három fázison mentek keresztül, három értékeléssel. Ha ez a konformáció szükséges, akkor ez egy csoportközi elemzés keresése, és az I. fázisban talált értékek szembesültek a II. és III. fázisban található értékekkel. A fázisok a következőket tartalmazzák:
|
A tanulmány az alacsony intenzitású lézer használatát kívánja értékelni a görcsös izomzaton. Szeretné felmérni, hogy az alacsony szintű lézer bizonyít-e változást az egyén izomteljesítményében, de megváltoztatja-e az izomaktivitást és a vér laktátját is. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomtevékenység
Időkeret: három nap
|
Az izomaktivitást elektromiográfia segítségével rögzítjük.
Annak érdekében, hogy az EMG-adatokat a rectus femoris, vastus izometrikus összehúzódásának befejezésével gyűjtsük össze.
Tartva ebben az 50 másodperces rögzítési időszakban.
|
három nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomteljesítmény
Időkeret: három nap
|
Az izmok teljesítményét a berendezés izokinetikus dinamométerével elemzik. Az önkénteseket ülő helyzetbe kell helyezni a székben (Biodex System®), a végtagot a megtámasztott eszköztámaszon kell felmérni. Így a készülék izometrikus összehúzódást vált ki, és az egyén 50 másodpercig kontrakcióban maradt. A betegeknek azt tanácsolják, hogy maximális összehúzódást végezzenek, hogy elérjék az izmok nyomatékát. |
három nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér laktát
Időkeret: három nap
|
A vér laktát gyűjtése a laktomer, hordozható készülék márka (Accutrend ® PLUS Roche) segítségével történik.
A gyakorlat befejezése előtt és után gyűjtenek izometrikus összehúzódást, egy csepp vért a vér laktátszintjének kimutatására.
Így meg kell különböztetni a vérben talált mennyiséget edzés előtt és után, és megnézni, hogy a lézer alkalmazása megváltoztatja-e ezt a koncentrációt a vérben.
|
három nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 1542193200005503
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .