- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02014935
Øjeblikkelig effekt af laser på spasticitet
Øjeblikkelig effekt af lavintensiv laser på den spastiske muskel træt.
Unges dårlige spisevaner og stillesiddende livsstil kan reflektere over strukturelle ændringer i voksenlivet, hvilket fører til vaskulære hjernesygdomme. Den cerebrovaskulære ulykke (AVC) repræsenterer den anden dødsårsag i hele landet. Præsenterer hurtig udvikling af kliniske tegn, hvilket giver fokale lidelser eller hjernefunktion. Det er nødvendigt at kendskab til og udvikling af nye behandlingsteknikker, der kan minimere følgesygdomme forårsaget af AVC, som er en almindelig sygdom og med stor indvirkning på folkesundheden, repræsenterer hovedårsagen til voksnes neurologiske handicap, som påvirker de grundlæggende funktioner i lemmer, motorisk kontrol og balance, styrke og mobilitet, hvilket indebærer ændringer i dagligdagen og lavt selvværdUdover de høje omkostninger til behandling og på sigt.
Denne undersøgelse har således til formål at analysere responsen fra lavintensitetslaser på forebyggelse af smerter og træthed induceret i rectus femoris, stort antal patienter med følgesygdomme af spasticitet forbundet med effekter på laseren fremmer muskelpræstation og muskelaktivitet.
Det menes, at denne undersøgelse får positive resultater med hensyn til stigningen i tiden forud for muskeltræthed i forbindelse med skeletmuskulaturens ydeevne, således at de normotoniske muskler får styrke og overvinder modstanden fra hypertoniske muskler. På denne måde forventes det, at efter anvendelsen af lav intensitet laserterapi (LILT) sker til tilstrækkeligheden af spasticitet, muskelfunktion den gevinst, der havde givet den højeste kvalitet af fysioterapibehandling.
Det er kendt, at behandling med laser på skeletmuskulaturen giver positive resultater og på det maksimale drejningsmoment, ved hjælp af skeletmuskulaturens ydeevne og som følge heraf øger muskelydelsen (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
Bevæbnet med denne information kan du udlede, at laserterapi med lav intensitet på den spastiske muskel ville resultere i en forbedring af muskelydelsen, med en stigning i forstressning, hvilket forbedrer den funktionelle kapacitet hos individer under de øvelser, der pålægges af fysioterapi. På denne måde vil sessionerne give mere tilfredsstillende resultater, som tilsammen gav bedre livskvalitet for disse patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I årenes løb blev transformationen i den brasilianske befolknings epidemiologiske profil berygtet med det progressive fald af infektionssygdomme og sygdomsfortællinger og den gradvise vækst af de kroniske degenerative sygdomme, især hjerte-kar-sygdomme (ARAÚJO, 2012)
Ifølge statistikker fra sundhedsministeriet blev der i år 2010 registreret omkring 100 tusinde dødsfald på grund af cerebrovaskulær ulykke (AVE), et resultat af den pludselige afbrydelse af blodgennemstrømningen i hjernen, som i øjeblikket er ansvarlig for hovedårsagen til dødsfald i Brasilien (Sundhedsministeriet, 2012).
Heterogeniteten af den brasilianske befolkning ville forklare den nuværende epidemiologiske overgang og som et resultat den høje dødelighed. Sygdommene i kredsløbssystemet er hovedårsagen til dødsfald i Brasilien, hvilket understreger den cerebrovaskulære sygdom, der er ansvarlig for en tredjedel af dødsfaldene i landet.
Cerebrale arterier er ansvarlige for at give de nødvendige næringsstoffer som energikilde til neuroner, hjernen kræver intens blodgennemstrømning for at imødekomme dit høje indtag af næringsstoffer. At afbryde strømmen af ilt og glukose i en periode på over fem minutter kan forårsage irreversibel skade på hjernen.
Flere patologiske processer kan forårsage afbrydelse af blodgennemstrømningen i visse hjerneområder. Mellem disse processer omfatter blødninger, emboli, slagtilfælde og sygdomme, der fører til suspension af blodgennemstrømningen, og derfor underskud i forsyningen af næringsstoffer.
Blodunderskuddet fremmer ændringer i cellulært stofskifte, som kan føre til skade og/eller død af hjernevæv. Ifølge skøn skyldes 80% af forekomsten af BIRD arteriolær okklusion fra atheromplader eller sekundære hjernearterie-emboli, der fratager hjernen blodforsyningen.
Sandsynligheden for AVE fordobles hvert årti af livet, fra 55 år. Skønt det udnytter rækkefølgen af dødsfald i landet, viste statistikker fra sundhedsministeriet i 2010 en reduceret dødelighed i aldersgruppen op til 70 år, hvilket repræsenterer en årlig gennemsnitlig reduktion på 3,2 % (Sundhedsministeriet, 2012).
Som tidligere fastslået, er forskellene i forekomsten af risikofaktorer blandt befolkningen på grund af høj heterogenitet, det vil sige forskellige skikke, vaner og livsstil. Så i det kan dårlige spisevaner og fysiske unge afspejle strukturelle ændringer i voksenalderen og kan føre til vaskulære hjernesygdomme. Blandt risikofaktorerne forbundet med AVE er hypertension, dyslipidæmi, diabetes, rygning, alkoholisme.
Generelt præsenterer det kliniske billede sig med motoriske og sensoriske ændringer, som kan være forbundet med mangler i kognitive og perceptuelle funktioner ved at skade både fysiske og fysiologiske funktioner hos patienten (DIETZ; SINKJAER, 2007). På grund af AVE være forbundet med motoriske handicap tabeller, hvilket resulterer i fysiske begrænsninger, primært som følge af spasticitet, er nødvendig for at søge efter måder at minimere denne skade. På denne måde menes det, at ved hjælp af biomedicinsk instrumentering, som udover at give kvantitative og pålidelige data om individets funktionelle kapacitet, tillader udvikling og rekruttering af udstyr til at hjælpe med evalueringen af den generelle tilstand af patient og dermed de bedste resultater før praksis med neurologisk rehabilitering. Derfor er det af yderste vigtighed for biomedicinsk ressourceudnyttelse som overfladeelektromyografi, der refererer til en metode til ikke-invasiv overvågning, der giver værdier for kvadratroden af middelkvadratværdien (RMS - R Englishoot Mean Square), der viser denne parameter resultaterne af signalamplitude gennem den gennemsnitlige effekt i det analyserede tidsinterval, der indeholder information om mængden af trækkraftenheder, der affyres ved en given bevægelse
Isokinetisk dynamometri bundet, der giver modstand mod ledbevægelser over et givet område, hvilket muliggør analyse af muskelkraft-relaterede parametre såsom drejningsmoment, kraft og udholdenhed. Disse to funktioner kombineret vil bidrage til at bestemme det tidspunkt, hvor o-muskelspastikerne skulle trætte musklerne. På denne information kan sessionerne omformuleres til patienternes konkrete begrænsninger og dermed en forbedring af rehabiliteringen, som automatisk vil forbedre livskvaliteten for disse personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244000
- Rekruttering
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Kontakt:
- Mariana C Reis, Therapist
- Telefonnummer: 1288291319
- E-mail: mah.crr@gmail.com
-
Kontakt:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Telefonnummer: 1282471972
-
Underforsker:
- Djenifer Q Souza, Therapist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mennesker med spastisk hemiparese;
- Lægehenvisning til fysioterapi;
- Alder mellem 40 og 80 år;
- Kvinder, der er i overgangsalderen;
- Kognitivt bevaret, at være i stand til at reagere på verbale stimuli;
- Modificeret Ashworth-skala, med maksimalt 2 grader af spasticitet i knæets bøjemuskler, specifikt i de muskler, der udgør Quadriceps femoris.
Ekskluderingskriterier:
· Patienter med hypoæstesi og/eller hyperæstesi på den side, der skal undersøges
- Tilstedeværelsen af aktiv infektion og udslæt på stedet for påføring af elektroderne;
- Ledstivhed, kontrakturer og deformiteter;
- Brocas afasi
- Ukontrolleret arteriel hypertension;
- Tilstedeværelse af neoplastisk læsion på applikationsstedet;
- Indtagelse af analgetika og/eller antiinflammatorisk medicin i løbet af de to ugers evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser med lav intensitet
Så denne forskning rekrutterer 30 forsøgspersoner med spastisk hemiparese efterfølger, efter slagtilfælde, som har gennemgået tre faser, med tre evalueringer. Hvis denne konformation er nødvendig, er det derfor en søgning efter intergruppeanalyse, og værdierne fundet i fase I blev konfronteret med værdierne fundet i fase II og III. Faserne omfatter:
|
Undersøgelsen ønsker at evaluere brugen af lavintensiv laser på den spastiske muskel. Ønsker at vurdere, om lavniveaulaseren beviser ændringer i den enkeltes muskelpræstation, men også ændrer muskelaktivitet og blodlaktat. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelaktivitet
Tidsramme: tre dage
|
Muskelaktivitet vil blive fanget ved hjælp af elektromyografi.
Således at EMG-dataene vil blive indsamlet med afslutningen af den isometriske kontraktion af rectus femoris, vastus.
Holdes i denne optagelsesperiode på 50 sekunder.
|
tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskuløs præstation
Tidsramme: tre dage
|
Den muskulære ydeevne vil blive analyseret med udstyrets isokinetiske dynamometer. Frivillige vil blive placeret i en siddende stilling i stoleudstyret (Biodex System ®), hvor lemmet skal vurderes på den understøttede udstyrsstøtte. Enheden udløses således isometrisk kontraktion, og individet forblev i kontraktion i en tid på 50 sekunder. Patienter vil blive rådet til at bære deres maksimale sammentrækning for at opnå drejningsmomentet i musklerne. |
tre dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod laktat
Tidsramme: tre dage
|
Indsamling af blodlaktat sker ved hjælp af lactomer, bærbart enhedsmærke (Accutrend ® PLUS Roche).
Vil blive indsamlet før og efter afslutningen af øvelsen isometrisk sammentrækning, en dråbe blod til at påvise niveauet af laktat i blodet.
Så for at skelne mængden fundet i blodet før og efter træning og for at se, om anvendelsen af laser ændrer denne koncentration i blodet.
|
tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 1542193200005503
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk hjerne
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Laser med lav intensitet
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
InitiaAfsluttetVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutteringPædiatrisk astmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk slagtilfældeHong Kong