- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02014935
Effet immédiat du laser sur la spasticité
Effet immédiat du laser de faible intensité sur le muscle spastique fatigué.
Les mauvaises habitudes alimentaires et le mode de vie sédentaire des jeunes peuvent refléter des changements structurels dans la vie adulte, conduisant à des maladies vasculaires cérébrales. L'accident vasculaire cérébral (AVC) représente la deuxième cause de mortalité dans tout le pays. Présente un développement rapide des signes cliniques, fournissant des troubles focaux ou des fonctions cérébrales. Il est nécessaire de connaître et de développer de nouvelles techniques de traitement susceptibles de minimiser les séquelles causées par l'AVC, qui est une maladie courante et d'un grand impact sur la santé publique, représente la principale cause d'incapacité neurologique chez l'adulte, affectant les fonctions de base du des membres, du contrôle moteur et de l'équilibre, de la force et de la mobilité, ce qui implique des changements dans la vie quotidienne et une faible estime de soi, en plus du coût élevé du traitement et à long terme.
Ainsi, cette étude vise à analyser la réponse du laser de faible intensité sur la prévention de la douleur et de la fatigue induites dans le droit fémoral, le vaste de patients présentant des séquelles de spasticité associées à des effets sur le laser favorise sur la performance musculaire et l'activité musculaire.
On pense que cette étude obtient des résultats positifs en ce qui concerne l'augmentation du temps précédant la fatigue musculaire associée à la performance des muscles squelettiques, de sorte que les muscles normotoniques gagnent en force et surmontent la résistance des muscles hypertoniques. De cette façon, on s'attend à ce qu'après l'application de la thérapie au laser à faible intensité (LILT) se produise l'adéquation de la spasticité, la fonction musculaire gagne le gain qui a fourni la meilleure qualité de soins de physiothérapie.
Il est connu que le traitement au laser sur la musculature squelettique, présente des résultats positifs et sur le couple de pointe, au moyen de la performance musculaire squelettique et par conséquent augmente la performance musculaire (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
Armé de ces informations, vous pouvez en déduire que la thérapie au laser de faible intensité sur le muscle spastique, se traduirait par une amélioration des performances musculaires, avec une augmentation de la précontrainte, améliorant la capacité fonctionnelle des individus sous les exercices imposés par la physiothérapie. De cette façon, les séances auront des résultats plus satisfaisants qui, conjointement, ont fourni une meilleure qualité de vie à ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au fil des ans, est devenue notoire la transformation du profil épidémiologique de la population brésilienne, avec le déclin progressif des maladies infectieuses et des récits de maladies et la croissance progressive des maladies dégénératives chroniques, en particulier les maladies cardiovasculaires (ARAÚJO, 2012)
Selon les statistiques du ministère de la santé, en 2010, environ 100 000 décès dus à un accident vasculaire cérébral (AVE) ont été enregistrés, à la suite de l'interruption soudaine du flux sanguin du cerveau, qui est actuellement responsable de la principale cause de décès au Brésil. (MINISTÈRE de la santé, 2012).
L'hétérogénéité de la population brésilienne, expliquerait la transition épidémiologique actuelle, et par conséquent les taux élevés de mortalité. Les maladies de l'appareil circulatoire sont la principale cause de décès au Brésil, en mettant l'accent sur les maladies cérébrovasculaires, responsables d'un tiers des décès dans le pays.
Les artères cérébrales sont chargées de fournir les nutriments nécessaires comme source d'énergie aux neurones, le cerveau a besoin d'un flux sanguin intense pour répondre à votre apport élevé en nutriments. Étant donné que l'interruption du flux d'oxygène et de glucose pendant une période supérieure à cinq minutes peut causer des dommages irréversibles au cerveau.
Plusieurs processus pathologiques peuvent provoquer l'interruption du flux sanguin dans certaines zones du cerveau. Entre ces processus figurent les hémorragies, les embolies, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies qui entraînent une suspension du flux sanguin, et donc le déficit de l'apport de nutriments.
Le déficit sanguin favorise les modifications du métabolisme cellulaire, ce qui peut entraîner des lésions et/ou la mort des tissus cérébraux. Selon les estimations, 80% de l'incidence de l'occlusion artériolaire BIRD résulte de plaques d'athérome ou d'emboles secondaires de l'artère cérébrale qui privent le cerveau de l'approvisionnement en sang.
La probabilité de l'AVE double à chaque décennie de vie, à partir de 55 ans. Bien que tirant parti du classement des décès dans le pays, les statistiques du ministère de la santé en 2010, ont montré une baisse du taux de mortalité dans la tranche d'âge jusqu'à 70 ans, représentant une réduction annuelle moyenne de 3,2% (MINISTÈRE de la santé, 2012).
Comme établi précédemment, les différences de prévalence des facteurs de risque au sein de la population sont dues à une forte hétérogénéité, c'est-à-dire à des coutumes, habitudes et modes de vie différents. Ainsi, de mauvaises habitudes alimentaires et une population jeune physique peuvent refléter des changements structurels à l'âge adulte et peuvent conduire à des maladies vasculaires cérébrales. Parmi les facteurs de risque associés à l'AVE figurent l'hypertension, les dyslipidémies, le diabète, le tabagisme, l'alcoolisme.
En général, le tableau clinique se présente avec des modifications motrices et sensorielles, qui peuvent être associées à des déficits des fonctions cognitives et perceptives en endommageant les fonctions physiques et physiologiques du patient (DIETZ ; SINKJAER, 2007). Du fait que l'AVE soit associée aux tables de handicap moteur, entraînant des limitations physiques, résultant principalement de la spasticité, il est nécessaire de rechercher les moyens de minimiser ces dommages. De cette manière, on pense qu'avec l'aide de l'instrumentation biomédicale, qui en plus de fournir des données quantitatives et fiables sur la capacité fonctionnelle de l'individu, permet le développement et le recrutement d'équipements pour aider à l'évaluation de l'état général de la patient et donc par conséquent de meilleurs résultats avant la pratique de la rééducation neurologique. Par conséquent, il est de la plus haute importance pour l'utilisation des ressources biomédicales comme l'électromyographie de surface qui fait référence à une méthode de surveillance non invasive, fournissant des valeurs pour la racine carrée de la valeur moyenne au carré (RMS - R Englishoot Mean Square), démontrant ce paramètre les résultats de amplitude du signal passant par la puissance moyenne dans l'intervalle de temps analysé, contenant des informations sur le nombre d'unités de traction mises à feu lors d'un mouvement donné
Dynamométrie isocinétique liée qui fournit une résistance au mouvement articulaire sur une plage donnée, permettant l'analyse des paramètres liés à la force musculaire tels que le couple, la puissance et l'endurance. Ces deux caractéristiques combinées contribueront à la détermination du moment où les muscles spastiques ont dû fatiguer les muscles. Sur ces informations, les séances pourront être reformulées aux limitations concrètes des patients et par conséquent à l'amélioration de la rééducation, ce qui améliorera automatiquement la qualité de vie de ces personnes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 12244000
- Recrutement
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Contact:
- Mariana C Reis, Therapist
- Numéro de téléphone: 1288291319
- E-mail: mah.crr@gmail.com
-
Contact:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Numéro de téléphone: 1282471972
-
Sous-enquêteur:
- Djenifer Q Souza, Therapist
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les personnes atteintes d'hémiparésie spastique ;
- Référence médicale pour la physiothérapie;
- Âge entre 40 et 80 ans ;
- Les femmes qui sont en ménopause ;
- Cognitif préservé, capable de répondre aux stimuli verbaux;
- Échelle d'Ashworth modifiée, avec un maximum de 2 degrés de spasticité dans les muscles fléchisseurs du genou, en particulier dans les muscles qui composent le quadriceps fémoral.
Critère d'exclusion:
· Patients présentant une hypoesthésie et/ou une hyperesthésie du côté à étudier
- La présence d'une infection active et d'éruptions cutanées au site d'application des électrodes ;
- Raideur articulaire, contractures et déformations ;
- L'aphasie de Broca
- Hypertension artérielle non contrôlée ;
- Présence d'une lésion néoplasique au site d'application ;
- Prise d'analgésiques et/ou d'anti-inflammatoires pendant les deux semaines d'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Laser de faible intensité
Si bien que cette recherche recrutarou 30 sujets atteints d'hémiparésie spastique séquelle, post AVC qui sont passés par trois phases, avec trois évaluations. Si cette conformation est nécessaire, il s'agit donc d'une recherche d'analyse intergroupes, et les valeurs trouvées en Phase I ont été confrontées aux valeurs trouvées en Phases II et III. Les phases comprennent :
|
L'étude veut évaluer l'utilisation du laser de faible intensité sur le muscle spastique. Vous voulez évaluer si le laser de bas niveau prouve un changement dans les performances musculaires de l'individu, mais modifie également l'activité musculaire et le lactate sanguin. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
activité musculaire
Délai: trois jours
|
L'activité musculaire sera capturée à l'aide de l'électromyographie.
Ainsi, les données EMG seront collectées avec l'achèvement de la contraction isométrique du rectus femoris, vaste.
Être détenu dans cette période de capture de 50 secondes.
|
trois jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
performances musculaires
Délai: trois jours
|
La performance musculaire sera analysée avec l'équipement dynamomètre isocinétique. Les volontaires seront placés en position assise dans l'équipement de chaise (Biodex System ®), avec le membre à évaluer sur le support d'équipement soutenu. Ainsi l'appareil se déclenche en mode contraction isométrique et l'individu reste en contraction pendant un temps de 50 secondes. Il sera conseillé aux patients de porter leur contraction maximale afin d'obtenir le couple des muscles. |
trois jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lactate de sang
Délai: trois jours
|
Le prélèvement de lactate sanguin se fait à l'aide de lactomère, marque d'appareil portable (Accutrend® PLUS Roche).
Sera prélevée avant et après la fin de l'exercice de contraction isométrique, une goutte de sang pour détecter le taux de lactate dans le sang.
Il s'agit donc de différencier la quantité retrouvée dans le sang avant et après l'exercice et de voir si l'application du Laser modifie cette concentration dans le sang.
|
trois jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Publications et liens utiles
Publications générales
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 1542193200005503
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .