- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02014935
Effetto immediato del laser sulla spasticità
Effetto immediato del laser a bassa intensità sul muscolo spastico affaticato.
Le cattive abitudini alimentari e lo stile di vita sedentario dei giovani possono riflettersi sui cambiamenti strutturali nella vita adulta, portando a malattie cerebrali vascolari. L'incidente cerebrovascolare (AVC) rappresenta la seconda causa di morte in tutto il Paese. Presenta un rapido sviluppo di segni clinici, fornendo disturbi focali o funzioni cerebrali. È necessaria la conoscenza e lo sviluppo di nuove tecniche terapeutiche che possano minimizzare le sequele causate dall'AVC, che è una malattia comune e di grande impatto sulla salute pubblica, rappresenta la principale causa di disabilità neurologica dell'adulto, compromettendo le funzioni di base del arti, controllo motorio ed equilibrio, forza e mobilità, che comporta cambiamenti nella vita quotidiana e bassa autostimaOltre all'alto costo del trattamento e nel lungo periodo.
Pertanto, questo studio si propone di analizzare la risposta del laser a bassa intensità sulla prevenzione del dolore e dell'affaticamento indotti nel retto femorale, vasto di pazienti con postumi di spasticità associati agli effetti che il laser promuove sulle prestazioni muscolari e sull'attività muscolare.
Si ritiene che questo studio ottenga risultati positivi per quanto riguarda l'aumento del tempo antecedente all'affaticamento muscolare associato alla prestazione dei muscoli scheletrici, in modo che i muscoli normotonici acquisiscano forza e superino la resistenza dei muscoli ipertonici. In questo modo, ci si aspetta che dopo l'applicazione della Laserterapia a bassa intensità (LILT) si verifichi l'adeguatezza della spasticità, la funzione muscolare il guadagno che aveva fornito la massima qualità della cura fisioterapica.
È noto che il trattamento con il laser sulla muscolatura scheletrica, presenta risultati positivi e sulla coppia di picco, per mezzo delle prestazioni del muscolo scheletrico e conseguente aumento delle prestazioni muscolari (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
Forti di queste informazioni si può dedurre che la terapia laser a bassa intensità sul muscolo spastico, comporterebbe un miglioramento delle prestazioni muscolari, con un aumento del pre-stress, migliorando la capacità funzionale degli individui sottoposti agli esercizi imposti dalla fisioterapia. In questo modo, le sessioni avranno risultati più soddisfacenti che insieme hanno fornito una migliore qualità di vita per questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il passare degli anni è diventata nota la trasformazione del profilo epidemiologico della popolazione brasiliana, con il progressivo declino delle malattie infettive e dei racconti di malattia e la graduale crescita delle malattie cronico degenerative, in particolare le malattie cardiovascolari (ARAÚJO, 2012)
Secondo le statistiche del Ministero della salute, nell'anno 2010 sono stati registrati circa 100 mila decessi per incidente cerebrovascolare (AVE), conseguenza dell'improvvisa interruzione del flusso sanguigno del cervello, che è attualmente responsabile della principale causa di morte in Brasile (MINISTERO della salute, 2012).
L'eterogeneità della popolazione brasiliana, spiegherebbe l'attuale transizione epidemiologica, e di conseguenza gli alti tassi di mortalità. Le malattie del sistema circolatorio sono la principale causa di morte del Brasile, sottolineando la malattia cerebrovascolare, responsabile di un terzo dei decessi nel paese.
Le arterie cerebrali sono responsabili di fornire i nutrienti necessari come fonte di energia ai neuroni, il cervello richiede un flusso sanguigno intenso per soddisfare il tuo elevato apporto di nutrienti. Poiché l'interruzione del flusso di ossigeno e glucosio per un periodo superiore a cinque minuti può causare danni irreversibili al cervello.
Diversi processi patologici possono causare l'interruzione del flusso sanguigno in alcune aree del cervello. Tra questi processi si annoverano emorragie, embolie, ictus e malattie che portano alla sospensione del flusso sanguigno, e quindi al deficit nell'apporto di nutrienti.
Il deficit di sangue promuove cambiamenti nel metabolismo cellulare, che possono portare a lesioni e/o morte del tessuto cerebrale. Secondo le stime, l'80% dell'incidenza dell'occlusione arteriolare BIRD deriva da placche di ateroma o emboli secondari dell'arteria cerebrale che privano il cervello dell'afflusso di sangue.
La probabilità dell'AVE raddoppia ogni decennio di vita, a partire dai 55 anni. Sebbene faccia leva sulla classifica dei decessi nel paese, le statistiche del Ministero della salute nel 2010 hanno mostrato un tasso di mortalità ridotto nella fascia di età fino a 70 anni, rappresentando una riduzione media annua del 3,2% (MINISTERO della salute, 2012).
Come stabilito in precedenza, le differenze nella prevalenza dei fattori di rischio tra la popolazione sono dovute all'elevata eterogeneità, ovvero a costumi, abitudini e stili di vita diversi. Quindi, cattive abitudini alimentari e popolazione giovanile fisica possono riflettere cambiamenti strutturali nell'età adulta e possono portare a malattie cerebrali vascolari. Tra i fattori di rischio associati all'AVE vi sono l'ipertensione, le dislipidemie, il diabete, il fumo, l'alcolismo.
In generale il quadro clinico si presenta con alterazioni motorie e sensoriali, che possono associarsi a deficit delle funzioni cognitive e percettive danneggiando le funzioni sia fisiche che fisiologiche del paziente (DIETZ; SINKJAER, 2007). Poiché l'AVE è associato a tabelle di disabilità motoria, con conseguenti limitazioni fisiche, derivanti principalmente dalla spasticità, è necessario cercare modi per ridurre al minimo questo danno. In questo modo, si ritiene che con l'ausilio della strumentazione biomedica, che oltre a fornire dati quantitativi e attendibili sulla capacità funzionale dell'individuo, consenta lo sviluppo e il reclutamento di apparecchiature utili alla valutazione dello stato generale della paziente e quindi di conseguenza migliori risultati prima della pratica della riabilitazione neurologica. Pertanto è di estrema importanza per l'utilizzo delle risorse biomediche come l'elettromiografia di superficie che fa riferimento a un metodo di monitoraggio non invasivo, fornendo valori per la radice quadrata del valore quadratico medio (RMS - R Englishoot Mean Square), dimostrando questo parametro i risultati di ampiezza del segnale attraverso la potenza media nell'intervallo di tempo analizzato, contenente informazioni sulla quantità di unità di trazione sparate ad un dato movimento
Legato alla dinamometria isocinetica che fornisce resistenza al movimento articolare in un determinato intervallo, consentendo l'analisi dei parametri correlati alla forza muscolare come coppia, potenza e resistenza. Queste due caratteristiche combinate contribuiranno alla determinazione del tempo in cui gli o spastici muscolari dovevano affaticare i muscoli. Su queste informazioni, le sessioni possono essere riformulate ai limiti concreti dei pazienti e di conseguenza al miglioramento della riabilitazione, che automaticamente migliora la qualità della vita di questi individui.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 12244000
- Reclutamento
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Contatto:
- Mariana C Reis, Therapist
- Numero di telefono: 1288291319
- Email: mah.crr@gmail.com
-
Contatto:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Numero di telefono: 1282471972
-
Sub-investigatore:
- Djenifer Q Souza, Therapist
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le persone con emiparesi spastica;
- Invio medico per fisioterapia;
- Età compresa tra i 40 e gli 80 anni;
- Donne in menopausa;
- Cognitivo preservato, essendo in grado di rispondere a stimoli verbali;
- Scala di Ashworth modificata, con un massimo di 2 gradi di spasticità nei muscoli flessori del ginocchio, in particolare nei muscoli che compongono il quadricipite femorale.
Criteri di esclusione:
· Pazienti con ipoestesia e/o iperestesia del lato da studiare
- La presenza di infezione attiva ed eruzioni cutanee nel sito di applicazione degli elettrodi;
- Rigidità articolare, contratture e deformità;
- Afasia di Broca
- Ipertensione arteriosa incontrollata;
- Presenza di lesione neoplastica nel sito di applicazione;
- Assunzione di analgesici e/o antinfiammatori durante le due settimane di valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Laser a bassa intensità
In modo che questa ricerca recrutarou 30 soggetti con sequel di emiparesi spastica, post ictus che hanno attraversato tre fasi, con tre valutazioni. Se questa conformazione è necessaria, quindi, è una ricerca di analisi intergruppi, ei valori trovati nella Fase I sono stati confrontati con i valori trovati nelle Fasi II e III. Le fasi comprendono:
|
Lo studio vuole valutare l'utilizzo del laser a bassa intensità sul muscolo spastico. Vuoi valutare se il laser a basso livello dimostra un cambiamento nelle prestazioni muscolari dell'individuo ma altera anche l'attività muscolare e il lattato nel sangue. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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attività muscolare
Lasso di tempo: tre giorni
|
L'attività muscolare sarà catturata con l'ausilio dell'elettromiografia.
In modo che i dati EMG vengano raccolti con il completamento della contrazione isometrica del retto femorale, vasto.
Essere trattenuto in questo periodo di cattura di 50 secondi.
|
tre giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prestazione muscolare
Lasso di tempo: tre giorni
|
La prestazione muscolare sarà analizzata con l'apparecchiatura dinamometro isocinetico. I volontari saranno collocati in posizione seduta nell'attrezzatura della sedia (Biodex System ®), con l'arto da valutare sul supporto dell'attrezzatura supportata. Così il dispositivo viene attivato in modalità di contrazione isometrica e l'individuo rimane in contrazione per un tempo di 50 secondi. Ai pazienti verrà consigliato di portare la massima contrazione in modo da ottenere la coppia dei muscoli. |
tre giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
lattato sanguigno
Lasso di tempo: tre giorni
|
La raccolta del lattato nel sangue avviene con l'ausilio di lactomer, dispositivo portatile di marca (Accutrend ® PLUS Roche).
Verrà raccolta prima e dopo il completamento dell'esercizio di contrazione isometrica, una goccia di sangue per rilevare il livello di lattato nel sangue.
Quindi per differenziare la quantità trovata nel sangue prima e dopo l'esercizio e per vedere se l'applicazione del Laser altera questa concentrazione nel sangue.
|
tre giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 1542193200005503
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