- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02014935
Natychmiastowy wpływ lasera na spastyczność
Natychmiastowy wpływ lasera o niskim natężeniu na zmęczenie mięśni spastycznych.
Złe nawyki żywieniowe i siedzący tryb życia młodych ludzi mogą odbijać się na zmianach strukturalnych w dorosłym życiu, prowadząc do chorób naczyniowych mózgu. Incydent naczyniowo-mózgowy (AVC) stanowi drugą przyczynę śmierci w całym kraju. Przedstawia szybki rozwój objawów klinicznych, świadczący o zaburzeniach ogniskowych lub funkcji mózgu. Niezbędne jest poznanie i opracowanie nowych technik leczenia, które mogą zminimalizować następstwa AVC, która jest chorobą powszechną i mającą duży wpływ na zdrowie publiczne, stanowi główną przyczynę niepełnosprawności neurologicznej osób dorosłych, wpływając na podstawowe funkcje układu nerwowego. kończyn, kontroli motorycznej i równowagi, siły i mobilności, co pociąga za sobą zmiany w życiu codziennym i niską samoocenę Oprócz wysokich kosztów leczenia iw dłuższej perspektywie.
Tak więc niniejsze badanie ma na celu analizę odpowiedzi lasera o niskim natężeniu na zapobieganie bólowi i zmęczeniu wywołanemu w mięśniu prostym uda, rozległym pacjentów z następstwami spastyczności związanymi z wpływem lasera na wydajność i aktywność mięśni.
Uważa się, że badania te dają pozytywne wyniki w zakresie wydłużenia czasu poprzedzającego zmęczenie mięśni związane z pracą mięśni szkieletowych, dzięki czemu mięśnie normotoniczne nabierają siły i pokonują opór mięśni hipertonicznych. W ten sposób oczekuje się, że po zastosowaniu Laseroterapii Niskiej Intensywności (LILT) nastąpi adekwatność spastyczności, funkcji mięśniowej do uzyskania wartości, która zapewniała najwyższą jakość opieki fizjoterapeutycznej.
Wiadomo, że leczenie laserem mięśni szkieletowych daje pozytywne rezultaty i szczytowy moment obrotowy, poprzez wydolność mięśni szkieletowych, a w konsekwencji przyrost wydajności mięśniowej (LEAL JUNIOR i in., 2010; ALMEIDA i in., 2011).
Uzbrojeni w te informacje można wnioskować, że terapia laserowa o niskim natężeniu na mięsień spastyczny, przyniosłaby poprawę wydolności mięśni, przy wzroście napięcia wstępnego, poprawę wydolności funkcjonalnej osób poddanych ćwiczeniom narzuconym przez fizykoterapię. W ten sposób sesje przyniosą bardziej satysfakcjonujące rezultaty, co łącznie zapewni lepszą jakość życia tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z biegiem lat notowana stała się zmiana profilu epidemiologicznego populacji brazylijskiej, wraz z postępującym spadkiem chorób zakaźnych i narracji chorobowych oraz stopniowym wzrostem przewlekłych chorób zwyrodnieniowych, zwłaszcza chorób układu krążenia (ARAÚJO, 2012)
Według statystyk Ministerstwa Zdrowia w 2010 roku odnotowano około 100 tysięcy zgonów z powodu udaru naczyniowo-mózgowego (AVE), będącego skutkiem nagłego przerwania dopływu krwi do mózgu, który jest obecnie odpowiedzialny za główną przyczynę zgonów w Brazylii (MINISTRY ZDROWIA, 2012).
Heterogeniczność populacji brazylijskiej wyjaśniałaby obecną zmianę epidemiologiczną, aw rezultacie wysokie wskaźniki śmiertelności. Choroby układu krążenia są główną przyczyną śmierci Brazylii, z naciskiem na choroby naczyń mózgowych, odpowiedzialne za jedną trzecią zgonów w kraju.
Tętnice mózgowe są odpowiedzialne za dostarczanie niezbędnych składników odżywczych jako źródła energii dla neuronów, mózg wymaga intensywnego przepływu krwi, aby zaspokoić wysokie spożycie składników odżywczych. Ponieważ przerwa w dopływie tlenu i glukozy na okres dłuższy niż pięć minut może spowodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu.
Kilka procesów patologicznych może powodować przerwanie przepływu krwi w niektórych obszarach mózgu. Do procesów tych zalicza się krwotoki, zatory, udary mózgu oraz choroby, które prowadzą do wstrzymania przepływu krwi, a co za tym idzie deficytu w podaży składników odżywczych.
Niedobór krwi sprzyja zmianom w metabolizmie komórkowym, co może prowadzić do uszkodzenia i/lub śmierci tkanki mózgowej. Według szacunków 80% przypadków niedrożności tętniczek BIRD wynika z blaszek miażdżycowych lub zatorowych tętnic wtórnych mózgu, które pozbawiają mózg dopływu krwi.
Prawdopodobieństwo wystąpienia AVE podwaja się z każdą dekadą życia, począwszy od 55 roku życia. Mimo wykorzystania rankingu zgonów w kraju, statystyki Ministerstwa Zdrowia w 2010 roku wykazały spadek umieralności w grupie wiekowej do 70 lat, co stanowi średnioroczny spadek o 3,2% (MINISTRY ZDROWIA, 2012).
Jak ustalono wcześniej, różnice w rozpowszechnieniu czynników ryzyka wśród populacji wynikają z dużej heterogeniczności, czyli odmiennych zwyczajów, przyzwyczajeń i stylów życia. Tak więc złe nawyki żywieniowe i fizyczna populacja młodzieży mogą odzwierciedlać zmiany strukturalne w wieku dorosłym i mogą prowadzić do chorób naczyniowych mózgu. Wśród czynników ryzyka związanych z AVE wymienia się nadciśnienie tętnicze, dyslipidemie, cukrzycę, palenie tytoniu, alkoholizm.
Ogólnie obraz kliniczny przedstawia się jako zmiany ruchowe i czuciowe, które mogą być związane z deficytami funkcji poznawczych i percepcyjnych poprzez uszkodzenie zarówno funkcji fizycznych, jak i fizjologicznych pacjenta (DIETZ; SINKJAER, 2007). Ze względu na kojarzenie AVE z tabelami niepełnosprawności ruchowej, skutkującej ograniczeniami fizycznymi, wynikającymi głównie ze spastyczności, konieczne jest poszukiwanie sposobów minimalizacji tych uszkodzeń. W ten sposób uważa się, że przy pomocy oprzyrządowania biomedycznego, które oprócz dostarczania ilościowych i rzetelnych danych na temat wydolności funkcjonalnej jednostki, umożliwia opracowanie i rekrutację sprzętu pomagającego w ocenie ogólnego stanu zdrowia pacjenta, a co za tym idzie najlepsze wyniki przed podjęciem praktyki rehabilitacji neurologicznej. Dlatego niezwykle ważne jest wykorzystanie zasobów biomedycznych, ponieważ elektromiografia powierzchniowa odnosi się do metody nieinwazyjnego monitorowania, dostarczając wartości jako pierwiastek kwadratowy średniej wartości kwadratowej (RMS - R Englishoot Mean Square), demonstrując ten parametr wyników amplitudy sygnału poprzez moc średnią w analizowanym przedziale czasowym, zawierający informację o ilości jednostek trakcyjnych uruchomionych przy danym ruchu
Wiązanie dynamometrii izokinetycznej, które zapewnia opór ruchu stawu w zadanym zakresie, umożliwiając analizę parametrów związanych z siłą mięśni, takich jak moment obrotowy, moc i wytrzymałość. Połączenie tych dwóch cech przyczyni się do określenia czasu, w którym spastyka mięśnia o miała zmęczyć mięśnie. Na podstawie tych informacji sesje mogą zostać przeredagowane pod kątem konkretnych ograniczeń pacjentów, a co za tym idzie poprawy rehabilitacji, która automatycznie poprawi jakość życia tych osób.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12244000
- Rekrutacyjny
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Kontakt:
- Mariana C Reis, Therapist
- Numer telefonu: 1288291319
- E-mail: mah.crr@gmail.com
-
Kontakt:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Numer telefonu: 1282471972
-
Pod-śledczy:
- Djenifer Q Souza, Therapist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby ze spastycznym niedowładem połowiczym;
- Skierowanie lekarskie na fizjoterapię;
- Wiek od 40 do 80 lat;
- Kobiety w okresie menopauzy;
- Zachowany poznawczy, zdolny do reagowania na bodźce werbalne;
- Zmodyfikowana skala Ashwortha, z maksymalnie 2 stopniami spastyczności w mięśniach zginaczy kolana, szczególnie w mięśniach tworzących mięsień czworogłowy uda.
Kryteria wyłączenia:
· Pacjenci z niedoczulicą i/lub przeczulicą badanej strony
- Obecność aktywnej infekcji i wysypki w miejscu nałożenia elektrod;
- Sztywność stawów, przykurcze i deformacje;
- afazja Broki
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
- Obecność zmiany nowotworowej w miejscu aplikacji;
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych i/lub przeciwzapalnych w ciągu dwóch tygodni oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser o niskiej intensywności
Tak, że to badanie recrutarou 30 osób ze spastycznym następstwem niedowładu połowiczego, po udarze, którzy przeszli przez trzy fazy, z trzema ocenami. Jeśli ta konformacja jest konieczna, to jest to poszukiwanie analizy międzygrupowej, a wartości znalezione w fazie I zostały skonfrontowane z wartościami znalezionymi w fazach II i III. Fazy obejmują:
|
Celem badania jest ocena zastosowania lasera o niskim natężeniu na mięsień spastyczny. Chcesz ocenić, czy laser niskiego poziomu dowodzi zmiany w wydajności mięśni danej osoby, ale także zmienia aktywność mięśni i mleczan we krwi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność mięśni
Ramy czasowe: trzy dni
|
Aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą elektromiografii.
Aby dane EMG były zbierane wraz z zakończeniem skurczu izometrycznego mięśnia prostego uda, obszernego.
Bycie przetrzymywanym w tym okresie przechwytywania wynoszącym 50 sekund.
|
trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność mięśni
Ramy czasowe: trzy dni
|
Wydolność mięśniowa będzie analizowana za pomocą dynamometru izokinetycznego. Ochotnicy zostaną umieszczeni w pozycji siedzącej na wyposażeniu krzesła (Biodex System®), z oceną kończyny na podpartym sprzęcie. W ten sposób urządzenie uruchamia tryb skurczu izometrycznego i osoba pozostaje w skurczu przez czas 50 sekund. Pacjentom zaleca się utrzymywanie maksymalnego skurczu w celu uzyskania momentu obrotowego mięśni. |
trzy dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mleczan we krwi
Ramy czasowe: trzy dni
|
Pobieranie mleczanu we krwi odbywa się za pomocą laktometru, przenośnego urządzenia marki (Accutrend ® PLUS Roche).
Zostaną zebrane przed i po zakończeniu ćwiczenia skurcz izometryczny, kropla krwi do wykrywania poziomu mleczanu we krwi.
Tak więc, aby rozróżnić ilość znajdującą się we krwi przed i po wysiłku fizycznym i zobaczyć, czy zastosowanie lasera zmienia to stężenie we krwi.
|
trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 1542193200005503
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser o niskiej intensywności
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone
-
University of MiamiWycofaneUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane