- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02014935
Umiddelbar effekt av laser på spastisitet
Umiddelbar effekt av lavintensiv laser på utmattet spastisk muskel.
Unge menneskers dårlige spisevaner og stillesittende livsstil kan reflektere over strukturelle endringer i voksenlivet, som fører til vaskulære hjernesykdommer. Den cerebrovaskulære ulykken (AVC) representerer den andre dødsårsaken i hele landet. Presenterer rask utvikling av kliniske tegn, gir fokale lidelser eller hjernefunksjon. Det er nødvendig for kunnskap og utvikling av nye behandlingsteknikker som kan minimere følgetilstander forårsaket av AVC, som er en vanlig sykdom og med stor innvirkning på folkehelsen, representerer hovedårsaken til nevrologisk funksjonshemming hos voksne, og påvirker de grunnleggende funksjonene til lemmer, motorisk kontroll og balanse, styrke og bevegelighet, som innebærer endringer i dagliglivet og lav selvfølelseI tillegg til høye behandlingskostnader og på sikt.
Derfor har denne studien som mål å analysere responsen til lavintensitetslaser på forebygging av smerte og tretthet indusert i rectus femoris, enorme pasienter med følgetilstander av spastisitet assosiert med effekter på laseren fremmer muskelytelse og muskelaktivitet.
Det antas at denne studien oppnår positive resultater når det gjelder økningen av tid forut for muskeltretthet assosiert med skjelettmuskulaturens ytelse, slik at normotoniske muskler får styrke og overvinner motstanden til hypertoniske muskler. På denne måten er det forventet at etter bruk av lav intensitet laserterapi (LILT) oppstår til tilstrekkelig spastisitet, muskel funksjon gevinsten som hadde gitt den høyeste kvaliteten på fysioterapi omsorg.
Det er kjent at behandling med laser på skjelettmuskulaturen gir positive resultater og på det maksimale dreiemomentet, ved hjelp av skjelettmuskelens ytelse og følgelig øke muskelytelsen (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
Bevæpnet med denne informasjonen kan du slutte at laserterapi med lav intensitet på den spastiske muskelen vil resultere i forbedret muskelytelse, med en økning av forstressing, og forbedre funksjonsevnen til individer under øvelsene pålagt av fysioterapi. På denne måten vil øktene gi mer tilfredsstillende resultater som i fellesskap ga bedre livskvalitet for disse pasientene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I løpet av årene ble det beryktet transformasjonen i den epidemiologiske profilen til den brasilianske befolkningen, med den progressive nedgangen av smittsomme sykdommer og sykdomsfortellinger og den gradvise veksten av kroniske degenerative sykdommer, spesielt hjerte- og karsykdommer (ARAÚJO, 2012)
I følge statistikk fra helsedepartementet ble det i 2010 registrert rundt 100 tusen dødsfall på grunn av cerebrovaskulær ulykke (AVE), et resultat av plutselig avbrudd i blodstrømmen i hjernen, som for tiden er ansvarlig for den viktigste dødsårsaken i Brasil (Helsedepartementet, 2012).
Heterogeniteten til den brasilianske befolkningen vil forklare den nåværende epidemiologiske overgangen, og som et resultat den høye dødeligheten. Sykdommene i sirkulasjonssystemet er hovedårsaken til dødsfall i Brasil, og understreker den cerebrovaskulære sykdommen, ansvarlig for en tredjedel av dødsfallene i landet.
Cerebrale arterier er ansvarlige for å gi de nødvendige næringsstoffene som en energikilde til nevroner, hjernen krever intens blodstrøm for å møte ditt høye inntak av næringsstoffer. Å være at avbrudd i strømmen av oksygen og glukose i en periode på over fem minutter kan forårsake irreversibel skade på hjernen.
Flere patologiske prosesser kan forårsake avbrudd av blodstrømmen i visse hjerneområder. Mellom disse prosessene inkluderer blødninger, emboli, hjerneslag og sykdommer som fører til suspensjon av blodstrømmen, og derfor underskuddet i tilførselen av næringsstoffer.
Blodunderskuddet fremmer endringer i cellulær metabolisme, som kan føre til skade og/eller død av hjernevev. Ifølge estimater er 80 % av forekomsten av BIRD arteriolær okklusjon et resultat av ateromplater eller sekundære hjernearterieemboli som fratar hjernen blodtilførsel.
Sannsynligheten for AVE dobles hvert tiår av livet, fra 55 år. Selv om man utnytter rangeringen av dødsfall i landet, viste statistikk fra helsedepartementet i 2010 redusert dødelighet i aldersgruppen opp til 70 år, noe som representerer en årlig gjennomsnittlig reduksjon på 3,2 % (helsedepartementet, 2012).
Som fastslått tidligere, forskjellene i forekomsten av risikofaktorer blant befolkningen på grunn av høy heterogenitet, det vil si ulike skikker, vaner og livsstil. Så i det kan dårlige spisevaner og fysisk ungdomsbefolkning reflektere strukturelle endringer i voksen alder, og kan føre til vaskulære hjernesykdommer. Blant risikofaktorene forbundet med AVE er hypertensjon, dyslipidemier, diabetes, røyking, alkoholisme.
Generelt presenterer det kliniske bildet seg med motoriske og sensoriske endringer, som kan være assosiert med mangler i kognitive og perseptuelle funksjoner ved å skade både fysiske og fysiologiske funksjoner til pasienten (DIETZ; SINKJAER, 2007). På grunn av AVE være assosiert med motoriske funksjonshemmingstabeller, som resulterer i fysiske begrensninger, hovedsakelig som følge av spastisitet, er nødvendig for å søke etter måter å minimere denne skaden. På denne måten antas det at ved hjelp av biomedisinsk instrumentering, som i tillegg til å gi kvantitative og pålitelige data om den funksjonelle kapasiteten til individet, tillater utvikling og rekruttering av utstyr for å hjelpe i evalueringen av den generelle tilstanden til den enkelte. pasient og dermed de beste resultatene før utøvelse av nevrologisk rehabilitering. Derfor er det av ytterste viktighet for biomedisinsk ressursutnyttelse som overflateelektromyografi som refererer til en metode for ikke-invasiv overvåking, som gir verdier for kvadratroten av middelkvadratverdien (RMS - R Englishoot Mean Square), som viser denne parameteren resultatene av signalamplitude gjennom gjennomsnittseffekten i det analyserte tidsintervallet, som inneholder informasjon om mengden trekkenheter som avfyres ved en gitt bevegelse
Isokinetisk dynamometri bundet som gir motstand mot leddbevegelse over et gitt område, og muliggjør analyse av muskelkraftrelaterte parametere som dreiemoment, kraft og utholdenhet. Disse to funksjonene kombinert vil bidra til å bestemme tidspunktet da o muskelspastikerne måtte trette ut muskler. På denne informasjonen kan øktene omformuleres til pasientenes konkrete begrensninger og følgelig forbedring av rehabilitering, som automatisk vil forbedre livskvaliteten til disse individene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244000
- Rekruttering
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Ta kontakt med:
- Mariana C Reis, Therapist
- Telefonnummer: 1288291319
- E-post: mah.crr@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Telefonnummer: 1282471972
-
Underetterforsker:
- Djenifer Q Souza, Therapist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med spastisk hemiparese;
- Medisinsk henvisning til fysioterapi;
- Alder mellom 40 og 80 år;
- Kvinner som er i overgangsalderen;
- Kognitiv bevart, å være i stand til å reagere på verbale stimuli;
- Modifisert Ashworth-skala, med maksimalt 2 grader spastisitet i bøyemusklene i kneet, spesielt i musklene som utgjør Quadriceps femoris.
Ekskluderingskriterier:
· Pasienter med hypoestesi og/eller hyperestesi på siden som skal studeres
- Tilstedeværelsen av aktiv infeksjon og utslett på stedet for påføring av elektrodene;
- Leddstivhet, kontrakturer og deformiteter;
- Brocas afasi
- Ukontrollert arteriell hypertensjon;
- Tilstedeværelse av neoplastisk lesjon på påføringsstedet;
- Inntak av smertestillende og/eller betennelsesdempende medisiner i løpet av de to ukene med evaluering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laser med lav intensitet
Slik at denne forskningen rekrutterer 30 personer med spastisk hemiparese-oppfølger, etter slag som har gått gjennom tre faser, med tre evalueringer. Hvis denne konformasjonen er nødvendig, er det derfor et søk etter intergruppeanalyse, og verdiene funnet i fase I ble møtt med verdiene som ble funnet i fase II og III. Fasene omfatter:
|
Studien ønsker å evaluere bruken av lavintensiv laser på den spastiske muskelen. Ønsker å vurdere om lavnivålaseren viser endring i muskelytelsen til individet, men også endrer muskelaktivitet og blodlaktat. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelaktivitet
Tidsramme: tre dager
|
Muskelaktivitet vil bli fanget opp ved hjelp av elektromyografi.
Slik at EMG-dataene vil bli samlet inn med fullføringen av den isometriske sammentrekningen av rectus femoris, vastus.
Holdes i denne fangstperioden på 50 sekunder.
|
tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskulær ytelse
Tidsramme: tre dager
|
Den muskulære ytelsen vil bli analysert med utstyrets isokinetiske dynamometer. Frivillige vil bli plassert i sittende stilling i stolutstyret (Biodex System ®), med lem som skal vurderes på støttet utstyrsstøtte. Dermed utløses enheten modus isometrisk sammentrekning og individet forble i sammentrekning i en tid på 50 sekunder. Pasienter vil bli bedt om å bære maksimal sammentrekning for å oppnå dreiemomentet til musklene. |
tre dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blod laktat
Tidsramme: tre dager
|
Innsamlingen av blodlaktat skjer ved hjelp av laktomer, bærbart enhetsmerke (Accutrend ® PLUS Roche).
Vil bli samlet før og etter fullføring av øvelsen isometrisk sammentrekning, en dråpe blod for å oppdage nivået av laktat i blodet.
Så for å skille mengden funnet i blodet før og etter trening og for å se om bruken av laser endrer denne konsentrasjonen i blodet.
|
tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CAAE 1542193200005503
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .