- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02014935
Efecto inmediato del láser sobre la espasticidad
Efecto Inmediato del Láser de Baja Intensidad en el Músculo Espástico Fatigado.
Los malos hábitos alimentarios y el sedentarismo de los jóvenes pueden reflejarse en cambios estructurales en la vida adulta, dando lugar a enfermedades vasculares cerebrales. El accidente cerebrovascular (AVC) representa la segunda causa de muerte en todo el país. Presenta rápido desarrollo de signos clínicos, proporcionando trastornos focales o de la función cerebral. Es necesario el conocimiento y desarrollo de nuevas técnicas de tratamiento que minimicen las secuelas provocadas por la AVC, que siendo una enfermedad frecuente y de gran impacto en la salud pública, representa la principal causa de discapacidad neurológica del adulto, afectando las funciones básicas del sistema nervioso central. extremidades, control motor y equilibrio, fuerza y movilidad, lo que implica cambios en la vida diaria y baja autoestima, además del alto costo del tratamiento y a largo plazo.
Así, este estudio tiene como objetivo analizar la respuesta del láser de baja intensidad en la prevención del dolor y la fatiga inducida en el recto femoral, vasto de pacientes con secuelas de espasticidad asociadas a los efectos que el láser promueve sobre el rendimiento muscular y la actividad muscular.
Se cree que este estudio obtiene resultados positivos en cuanto al aumento del tiempo antecedente a la fatiga muscular asociado al rendimiento de los músculos esqueléticos, de modo que los músculos normotónicos ganan fuerza y vencen la resistencia de los músculos hipertónicos. De esta forma, se espera que tras la aplicación de Terapia Láser de baja intensidad (LILT) se produzca la adecuación de la espasticidad, la función muscular la ganancia que había proporcionado la máxima calidad asistencial de fisioterapia.
Se sabe que el tratamiento con láser sobre la musculatura esquelética, presenta resultados positivos y sobre el torque pico, mediante el rendimiento del músculo esquelético y consecuentemente se gana un aumento del rendimiento muscular (LEAL JUNIOR et al, 2010; ALMEIDA et al, 2011).
Armado con esta información se puede inferir que la terapia con láser de baja intensidad sobre el músculo espástico, resultaría en una mejora del rendimiento muscular, con un aumento del preesfuerzo, mejorando la capacidad funcional de los individuos ante los ejercicios impuestos por la fisioterapia. De esta forma, las sesiones tendrán resultados más satisfactorios que en conjunto brindaron mejor calidad de vida a estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el transcurso de los años, se hizo notoria la transformación en el perfil epidemiológico de la población brasileña, con el declive progresivo de las enfermedades infecciosas y de las narrativas de enfermedad y el crecimiento gradual de las enfermedades crónico degenerativas, en particular las enfermedades cardiovasculares (ARAÚJO, 2012)
Según estadísticas del Ministerio de Salud, en el año 2010 se registraron cerca de 100 mil muertes por accidente cerebrovascular (AVE), como consecuencia de la interrupción repentina del flujo sanguíneo del cerebro, que actualmente es responsable de la primera causa de muerte en Brasil. (MINISTERIO de salud, 2012).
La heterogeneidad de la población brasileña explicaría la actual transición epidemiológica y, en consecuencia, las altas tasas de mortalidad. Las enfermedades del sistema circulatorio están como principal causa de muerte de Brasil, con destaque para la enfermedad cerebrovascular, responsable por un tercio de las muertes en el país.
Las arterias cerebrales son las encargadas de dar los nutrientes necesarios como fuente de energía a las neuronas, el cerebro requiere un flujo sanguíneo intenso para suplir su alto consumo de nutrientes. Siendo que la interrupción del flujo de oxígeno y glucosa por un período superior a cinco minutos puede causar daños irreversibles al cerebro.
Varios procesos patológicos pueden causar la interrupción del flujo sanguíneo en ciertas áreas del cerebro. Entre estos procesos se incluyen hemorragias, embolias, accidentes cerebrovasculares y enfermedades que conducen a la suspensión del riego sanguíneo, y por tanto al déficit en el aporte de nutrientes.
El déficit de sangre promueve cambios en el metabolismo celular, lo que puede provocar lesiones y/o muerte del tejido cerebral. Según estimaciones, el 80 % de la incidencia de oclusión arteriolar BIRD se debe a placas de ateroma o émbolos arteriales cerebrales secundarios que privan al cerebro del suministro de sangre.
La probabilidad del AVE se duplica cada década de la vida, a partir de los 55 años. Aunque apalancan el ranking de defunciones en el país, las estadísticas del Ministerio de Salud en el año 2010, mostraron disminución de la tasa de mortalidad en el grupo de edad hasta los 70 años, lo que representa una reducción promedio anual de 3,2% (MINISTERIO DE SALUD, 2012).
Como se estableció anteriormente, las diferencias en la prevalencia de los factores de riesgo entre la población se deben a la alta heterogeneidad, es decir, a las diferentes costumbres, hábitos y estilos de vida. Entonces, los malos hábitos alimenticios y la población joven física pueden reflejar cambios estructurales en la edad adulta y pueden conducir a enfermedades cerebrales vasculares. Entre los factores de riesgo asociados al AVE se encuentra la hipertensión, dislipidemias, diabetes, tabaquismo, alcoholismo.
En general el cuadro clínico se presenta con alteraciones motoras y sensoriales, que pueden estar asociadas a déficits en las funciones cognitivas y perceptivas al dañar las funciones tanto físicas como fisiológicas del paciente (DIETZ; SINKJAER, 2007). Debido a que el AVE se asocia a cuadros de discapacidad motora, lo que se traduce en limitaciones físicas, principalmente derivadas de la espasticidad, es necesario buscar formas de minimizar este daño. De esta forma, se cree que con la ayuda de la instrumentación biomédica, que además de brindar datos cuantitativos y confiables sobre la capacidad funcional del individuo, permite el desarrollo y contratación de equipos que ayuden en la evaluación del Estado General del paciente y consecuentemente mejores resultados antes de la práctica de rehabilitación neurológica. Por lo tanto es de suma importancia la utilización de recursos biomédicos como la electromiografía de superficie que se refiere a un método de monitoreo no invasivo, brindando valores para la raíz cuadrada del valor medio cuadrático (RMS - R Englishoot Mean Square), demostrando este parámetro los resultados de amplitud de la señal a través de la potencia promedio en el intervalo de tiempo analizado, que contiene información sobre la cantidad de unidades de tracción disparadas en cualquier movimiento dado
Límite de dinamometría isocinética que proporciona resistencia al movimiento articular en un rango determinado, lo que permite el análisis de parámetros relacionados con la fuerza muscular, como el par, la potencia y la resistencia. Estas dos características combinadas contribuirán a la determinación del momento en que los espasmos musculares tuvieron que fatigar los músculos. Con esta información, las sesiones pueden reformularse para las limitaciones concretas de los pacientes y, en consecuencia, la mejora de la rehabilitación, lo que automáticamente mejorará la calidad de vida de estos individuos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244000
- Reclutamiento
- Universidade do Vale do Paraíba
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Contacto:
- Mariana C Reis, Therapist
- Número de teléfono: 1288291319
- Correo electrónico: mah.crr@gmail.com
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Contacto:
- Djenifer Q Souza, Therapist
- Número de teléfono: 1282471972
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Sub-Investigador:
- Djenifer Q Souza, Therapist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con hemiparesia espástica;
- Referencia médica para fisioterapia;
- Edad entre 40 y 80 años;
- Mujeres que están en la menopausia;
- Cognitivo preservado, siendo capaz de responder a estímulos verbales;
- Escala de Ashworth modificada, con un máximo de 2 grados de espasticidad en los músculos flexores de la rodilla, concretamente en los músculos que componen el cuádriceps femoral.
Criterio de exclusión:
· Pacientes con Hipoestesia y/o Hiperestesia del lado a estudiar
- La presencia de infección activa y erupciones en el sitio de aplicación de los electrodos;
- Rigidez, contracturas y deformidades articulares;
- afasia de broca
- hipertensión arterial no controlada;
- Presencia de lesión neoplásica en el sitio de aplicación;
- Ingesta de analgésicos y/o antiinflamatorios durante las dos semanas de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser de baja intensidad
De modo que esta investigación recrutarou 30 sujetos con secuela de hemiparesia espástica, post accidente cerebrovascular que han pasado por tres fases, con tres evaluaciones. Si es necesaria esta conformación, entonces, es una búsqueda de análisis intergrupal, y los valores encontrados en la Fase I se enfrentaron con los valores encontrados en las Fases II y III. Las fases comprenden:
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El estudio quiere evaluar el uso de láser de baja intensidad en el músculo espástico. Desea evaluar si el láser de bajo nivel prueba un cambio en el rendimiento muscular del individuo, pero también altera la actividad muscular y el lactato sanguíneo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad muscular
Periodo de tiempo: tres días
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La actividad muscular se capturará con la ayuda de electromiografía.
Para que los datos de EMG se recopilen con la finalización de la contracción isométrica del recto femoral, vasto.
Siendo retenido en este período de captura de 50 segundos.
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tres días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento muscular
Periodo de tiempo: tres días
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El rendimiento muscular se analizará con el equipo dinamómetro isocinético. Los voluntarios serán colocados en posición sentada en el equipo silla (Biodex System ®), con el miembro a evaluar sobre el soporte del equipo soportado. De esta manera el dispositivo se activa en modo de contracción isométrica y el individuo permanece en contracción por un tiempo de 50 segundos. Se recomendará a los pacientes que realicen su máxima contracción para obtener el torque de los músculos. |
tres días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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lactato en sangre
Periodo de tiempo: tres días
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La recolección de lactato en sangre ocurre con la ayuda de lactómero, marca de dispositivo portátil (Accutrend ® PLUS Roche).
Se recogerá antes y después de la realización del ejercicio de contracción isométrica, una gota de sangre para detectar el nivel de lactato en sangre.
Así poder diferenciar la cantidad que se encuentra en la sangre antes y después del ejercicio y ver si la aplicación de Láser altera esta concentración en la sangre.
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tres días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana C Reis, Therapy, University of Vale do Paraiba
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ALMEIDA, P., et al. Red (660nm) and infrared (830nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better?. Lasers in a Medical Science., v.27, p.453-458, 2012. LEAL JUNIOR, E. C., et al. Effects of low level laser therapy (LLLT) in the development of exercise-induced skeletal muscle fatigue and changes in biochemical markers related to post- exercise recovery. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy., v.40, n.8, p.524-32, 2010. DIETZ, V.; SINKJAER, T. Spastic movement disorder:impaired reflex function and altered muscle mechanics Review. Lancet Neurology., v.6, p.725-733, 2007. MINISTÉRIO DA SAÚDE SÃO PAULO: banco de dados. Disponível em: http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/noticia/7904/162/avc:-governo-alerta-para-%3Cbr%3Eprincipal-causa-de-mortes.html. STROKE, 2006. In:World Health Organization. Neurological disordes: public health challenges. Geneva: World Health Organization, 2006. p.163-175.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 1542193200005503
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