Immunoscore peräsuolen syövässä
maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Providence Health & Services
Tutkimus paikallisesti edenneen peräsuolen adenokarsinooman immunofeotyypin määrittämiseksi ja sen korrelaatio neoadjuvanttikemoradioterapian tehokkuuden kanssa
Tämä on havainnollistava tutkimus kasvainnäytteistä ja MRI-kuvauksista potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä.
Kasvainnäytettä, magneettikuvauksia ja hoidon tulostietoja käytetään tutkimustarkoituksiin sen selvittämiseksi, onko mahdollista ennustaa potilaiden vaste hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuuniympäristön laatu paksusuolensyövän biopsianäytteissä korreloi taudista vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen kanssa enemmän kuin nykyiset määrityskäytännöt.
Tässä tutkimuksessa käytetään pisteytysjärjestelmää nimeltä "immunoscore" immuuniympäristön luonnehtimiseen.
Tutkijat olettavat, että immunoscore korreloi neoadjuvanttikemosäteilyllä hoidettujen kolorektaalisten potilaiden tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Health & Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnoosi peräsuolen massasta, jota epäillään tai tiedetään olevan peräsuolen adenokarsinooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnoosi peräsuolen massasta, jota epäillään tai tiedetään olevan peräsuolen adenokarsinooma.
- Ikä > 18
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa protokollaa. Potilaiden, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia, on arvioitava kykenevän ymmärtämään täysin tutkimuksen tutkiva luonne ja hoitoon liittyvät riskit.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana paitsi kohdunkaulan tai virtsarakon in situ -syöpä tai ei-melanomatoottinen ihosyöpä
- Muut lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka päätutkijan mielestä estävät turvallisen osallistumisen protokollaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peräsuolen syöpäpotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu peräsuolen adenokarsinooma, toimittavat kasvainnäytteen diagnostisesta biopsiastaan ja kirurgisesta toimenpiteestään tutkimustarkoituksiin, mukaan lukien RNA-geeniekspressioanalyysi.
Tavallisen MRI-tutkimuksen lisäksi potilailla on tutkimustarkoituksiin Intravoxel Inkoherent Motion MRI (IVIM) ja Dynamic Contrast Enhanced MRI (DCE-MRI).
|
Tutkimukseen käytetään diagnostisesta biopsiasta ja kirurgisesta toimenpiteestä otettua kasvainnäytettä.
Normaalin MRI:n lopussa teemme IVIM:n, joka on diffuusiopainotettu kuvantamissekvenssi, joka luonnehtii samanaikaisesti veden mikroskooppista diffuusiota ja veden makroskooppista kulkeutumista bulkkivirtauksen kautta.
IVIM voi heijastaa tarkemmin kasvaimen mikroympäristön ominaisuuksia, mukaan lukien verisuonten läpäisevyys, interstitiaalinen nestepaine ja vaste neoadjuvanttihoitoon.
Tavallisen MRI-skannauksen jälkeen tehdään dynaaminen kontrastitehostettu MRI (DCE-MRI).
DCE-MRI on indikaattorilaimennuskoe, jossa varjoaineen, tyypillisesti yhden useista gadoliinipohjaisista varjoaineista (GBCA) antamista ja transkapillaarista siirtoa käytetään useiden kudosfysiologiaa kuvaavien parametrien arvioimiseen.
Paikallisesti edenneillä peräsuolen syöpäpotilailla DCE-MRI:n käyttö patologisen vasteen määrittämisessä on tuottanut epäselviä tuloksia, mutta lupaavampaa tietoa on julkaistu äskettäin kohdunkaulan syövän kirjallisuudessa.
RNA kerätään biopsiasta ja kirurgisesta kudoksesta geeniekspressioanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infiltroituneiden leukosyyttien lukumäärän korrelaatio biopsianäytteessä patologisen vasteen kanssa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kvantitatiivinen immunohistokemiallinen analyysi suoritetaan kiinnostaville parametreille sekä esikäsittelynäytteissä että leikkauksen jälkeisissä näytteissä.
Esikäsittelynäytettä käytetään immunofenotyypin pisteytyksen määrittämiseen.
Ensisijainen analyysi arvioi immunofenotyyppipisteiden kykyä korreloida patologisen vasteen kanssa.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marka Crittenden, MD, PhD, Earle A. Chiles Research Institute at Providence Health & Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Peräsuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-107A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä projekti tehdään patologisten näytteiden ja potilastulostietojen lisäämiseksi laajempaan tietojoukkoon, jonka tarkoituksena on validoida algoritmi potilaan lopputuloksen ennustamiseksi diagnoosin yhteydessä saatujen patologisten tietojen perusteella.
Osana tätä projektia käytetään jo olemassa olevia näytteitä.
Näytteistä tehdään uusia objektilaseja, jotka värjätään immuunivasteen tunnistamiseksi.
Patologinen analyysi ja kuvat dioista toimitetaan (ilman potilastunnisteita) sekä tunnistamattomien potilaiden tulostiedot keskuskoordinointikeskukseen.
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla olevat tiedot tutkimuksen alusta tutkimuksen päättymiseen (noin 4 vuotta).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .