Virtuaalipolun suunnittelu kuvaohjatuille neulainterventioille
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Arviointi virtuaalisen polun suunnittelun lisäämisestä Philips FD20 XperGuideen säteilyannoksen vähentämiseksi kuvaohjattujen neulainterventiotoimenpiteiden aikana.
Philips Healthcare on lisännyt virtuaalisen reittisuunnittelijan nykyiseen kaupallisesti saatavilla olevaan XperGuide-ohjelmistoalustaan, ja se voi vähentää merkittävästi annosta kuvaohjattujen neulatoimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuslaitetta käytetään kuvan ohjaamiseen virtuaalisesti suunnitellun polun ja röntgentiedon avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset potilaat.
Potilaan paino on rajoitettu potilastaulukon määrityksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa ikäiset potilaat, joille on lähetetty kliinisesti indikoituun XperGuide-interventiotoimenpiteeseen.
- Osallistuja, vanhempi tai laillinen huoltaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
XperGuide
Kuvaohjatut neulatoimenpiteet XperGuiden kanssa ennen tätä tutkimusta laitoksessa (retrospektiiviset tiedot).
|
Live 3D-kuvan neulaohjaus, joka peittää reaaliaikaisen fluoroskopia- ja 3D-pehmytkudoskuvaustiedot aikaisemmasta CT-, MR- tai XperCT-kuvauksesta.
|
|
XperGuide virtuaalisella polun suunnittelulla
Kuvaohjatut neulatoimenpiteet XperGuiden avulla virtuaalisella polun suunnittelulla
|
Instrumenttiohjaus, joka mahdollistaa tiettyjen tehtävien suorittamisen, jotka normaalisti tapahtuisivat jatkuvaa röntgenohjausta käyttämällä pienemmällä annoksella potilaalle ja henkilökunnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) -pistemäärä kvalitatiivisen kliinisen hyödyllisyyden mittana
Aikaikkuna: Potilaita seurataan toimenpiteestä alkaen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi laitteen työnkulku, käytettävyys ja kliininen vaikutus arvioimalla kliinisiä tuloksia ja toimenpiteiden onnistumista. SUS on yksinkertainen, kymmenen kohteen asenne Likert-asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista, jonka on kehittänyt Brooke, J. Käyttäjän on annettava suostumus tai erimielisyys 10 väitteelle. SUS:n ilmestymisen jälkeen kirjallisuudessa ja kerran osana ISO-standardia ISO 9241 Part 11 siitä on tullut alan standardi ja sitä on käytetty käytettävyyden mittaamiseen yli 25 vuoden ajan. Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäisydin 100. SUS:lla tehdyn 500 tutkimuksen analyysi osoitti, että keskimääräinen SUS-pistemäärä on 68. SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella |
Potilaita seurataan toimenpiteestä alkaen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Potilaita seurataan toimenpiteestä alkaen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa fluoroskopia-aika (minuutteina), joka tarvitaan neulatoimenpiteen aikana, ja vertaa kerättyjä tuloksia olemassa oleviin tietoihin, jotka on saatu XperGuidea käyttämällä suoritetuista neulatoimenpiteistä.
|
Potilaita seurataan toimenpiteestä alkaen sairaalasta kotiutumiseen saakka tai enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John Racadio, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XCY612-130031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .