Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel stiplanlægning for billedstyrede nåleinterventioner

7. marts 2022 opdateret af: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Evaluering af tilføjelse af virtuel vejplanlægning til Philips FD20 XperGuide for at reducere strålingsdosis under billedstyrede nåleinterventionsprocedurer.

Philips Healthcare har tilføjet en virtuel stiplanlægger til den nuværende kommercielt tilgængelige XperGuide-softwareplatform, og som har potentialet til at reducere dosis betydeligt under billedstyrede nåleinterventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesapparatet bruges til billedvejledning af virtuelt planlagte vej- og røntgendata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alle aldre. Patientvægten er begrænset til patientbordets specifikation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldre, der henvises til en klinisk indiceret XperGuide-interventionsprocedure.
  • Det informerede samtykke er blevet underskrevet af deltageren, forælderen eller værgen, alt efter hvad der er relevant.

Ekskluderingskriterier:

-Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
XperGuide
Billedstyrede nåleprocedurer med XperGuide udført før denne undersøgelse inden for institutionen (retrospektive data).
Stråling: XperGuide
Live 3D-billednålevejledning, som overlejrer levende fluoroskopi og 3D-billeddannelsesdata fra blødt væv fra tidligere erhvervede CT, MR eller XperCT.
XperGuide med virtuel stiplanlægning
Billedstyrede nåleprocedurer med XperGuide med virtuel stiplanlægning
Stråling: XperGuide med virtuel stiplanlægning
Instrumentvejledning, der gør det muligt at udføre visse opgaver, der normalt ville forekomme ved brug af kontinuerlig røntgenvejledning, med reduceret dosis for patient og personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)-score som et mål for kvalitativ klinisk nytteværdi
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra indgrebet til hospitalsudskrivning eller senest 2 uger efter indgrebsdatoen

Evaluer arbejdsgangen, anvendeligheden og den kliniske effekt af enheden ved at vurdere det kliniske resultat og succesen af ​​procedurerne.

SUS er en simpel Likert-skala med 10 elementer, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger af brugervenlighed udviklet af Brooke, J. Brugeren skal give enighed eller uenighed for de 10 udsagn. Efter at SUS blev vist i litteraturen og engang var en del af ISO-standarden ISO 9241 Part 11, er det blevet en industristandard og er blevet brugt i over 25 år til at måle brugervenlighed.

Minimumsscore er 0 og maksimal kerne er 100. Analyse af 500 undersøgelser med SUS viste, at den gennemsnitlige SUS-score er 68. En SUS-score over 68 vil blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet
Patienter vil blive fulgt fra indgrebet til hospitalsudskrivning eller senest 2 uger efter indgrebsdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroskopi tid
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra indgrebet til hospitalsudskrivning eller senest 2 uger efter indgrebsdatoen
Mål fluoroskopi-tid (minutter), der er nødvendig under nåleinterventionsproceduren, og sammenlign de indsamlede resultater med eksisterende data fra nåleinterventionsprocedurer udført med XperGuide alene.
Patienter vil blive fulgt fra indgrebet til hospitalsudskrivning eller senest 2 uger efter indgrebsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Racadio, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XCY612-130031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner