Планирование виртуального пути для вмешательств с иглой под визуальным контролем
7 марта 2022 г. обновлено: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Оценка добавления виртуального планирования пути к Philips FD20 XperGuide для снижения дозы облучения во время интервенционных процедур с иглой под визуальным контролем.
Компания Philips Healthcare добавила планировщик виртуального пути к текущей коммерчески доступной программной платформе XperGuide, которая потенциально может значительно снизить дозу облучения во время вмешательств с иглой под визуальным контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский прибор используется для управления изображением по виртуально спланированному пути и рентгеновским данным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты всех возрастов.
Вес пациента ограничен спецификацией стола пациента.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого возраста, направленные на клинически показанную интервенционную процедуру XperGuide.
- Информированное согласие было подписано участником, родителем или законным опекуном в зависимости от обстоятельств.
Критерий исключения:
-Беременные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
XperGuide
Процедуры иглы под визуальным контролем с помощью XperGuide, выполненные до этого исследования в учреждении (ретроспективные данные).
|
Наведение иглы с трехмерным изображением в реальном времени, которое накладывает данные рентгеноскопии в режиме реального времени и данные трехмерной визуализации мягких тканей из ранее полученных КТ, МРТ или XperCT.
|
|
XperGuide с планированием виртуального пути
Процедуры с иглой под визуальным контролем с XperGuide с виртуальным планированием пути
|
Инструментальное наведение, позволяющее выполнять определенные задачи, которые обычно выполняются при непрерывном рентгеновском наведении, с уменьшенной лучевой нагрузкой для пациента и персонала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала юзабилити системы (SUS) как мера качественной клинической полезности
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением, начиная с процедуры до выписки из больницы или не позднее, чем через 2 недели после даты процедуры.
|
Оцените рабочий процесс, удобство использования и клиническое воздействие устройства, оценивая клинический результат и успешность процедур. SUS — это простая шкала отношения Лайкерта из десяти пунктов, дающая общее представление о субъективных оценках удобства использования, разработанная Brooke, J. Пользователь должен предоставить согласие или несогласие с 10 утверждениями. После того, как SUS появился в литературе и когда-то был частью стандарта ISO ISO 9241, часть 11, он стал отраслевым стандартом и использовался более 25 лет для измерения удобства использования. Минимальный балл — 0, а максимальный — 100 баллов. Анализ 500 исследований с SUS показал, что средний балл SUS составляет 68. Оценка SUS выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, ниже среднего. |
Пациенты будут находиться под наблюдением, начиная с процедуры до выписки из больницы или не позднее, чем через 2 недели после даты процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время рентгеноскопии
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением, начиная с процедуры до выписки из больницы или не позднее, чем через 2 недели после даты процедуры.
|
Измерьте время рентгеноскопии (минуты), необходимое во время интервенционной процедуры с иглой, и сравните полученные результаты с существующими данными интервенционных процедур с иглой, выполненных с использованием только XperGuide.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением, начиная с процедуры до выписки из больницы или не позднее, чем через 2 недели после даты процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Racadio, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XCY612-130031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования XperGuide
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ПрекращеноРак | Гранулема | Инфекционное заболевание | Новообразование | ЭмпиемаСоединенные Штаты