Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell vägplanering för bildstyrda nålinterventioner

7 mars 2022 uppdaterad av: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Utvärdering av att lägga till virtuell vägplanering till Philips FD20 XperGuide för att minska stråldosen under bildstyrda nålinterventionsprocedurer.

Philips Healthcare har lagt till en virtuell vägplanerare till den nuvarande kommersiellt tillgängliga mjukvaruplattformen XperGuide och som har potential att avsevärt minska dosen under bildstyrda nålinterventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökningsanordningen används för bildstyrning av praktiskt taget planerad väg- och röntgendata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i alla åldrar. Patientvikten är begränsad till patientbordets specifikation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alla åldrar som remitteras till ett kliniskt indicerat XperGuide-interventionsförfarande.
  • Det informerade samtycket har undertecknats av deltagaren, föräldern eller vårdnadshavare som är lämpligt.

Exklusions kriterier:

-Gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
XperGuide
Bildstyrda nålprocedurer med XperGuide utförda före denna studie inom institutionen (retrospektiva data).
Strålning: XperGuide
Live 3D-bild nålvägledning som överlagrar live fluoroskopi och 3D mjukvävnadsavbildningsdata från tidigare förvärvad CT, MR eller XperCT.
XperGuide med virtuell vägplanering
Bildstyrda nålprocedurer med XperGuide med virtuell vägplanering
Strålning: XperGuide med virtuell vägplanering
Instrumentvägledning som gör att vissa uppgifter som normalt skulle inträffa med kontinuerlig röntgenvägledning kan utföras med reducerad dos för patient och personal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
System Usability Scale (SUS)-poäng som ett mått på kvalitativ klinisk användbarhet
Tidsram: Patienterna kommer att följas med början från ingreppet tills utskrivning från sjukhuset eller senast 2 veckor efter ingreppsdatumet

Utvärdera arbetsflödet, användbarheten och den kliniska effekten av enheten genom att bedöma det kliniska resultatet och framgången för procedurerna.

SUS är en enkel Likert-skala med tio punkter som ger en global bild av subjektiva bedömningar av användbarhet utvecklad av Brooke, J. Användaren måste ge enighet eller oenighet för de 10 påståendena. Efter uppkomsten av SUS i litteraturen och en gång en del av ISO-standarden ISO 9241 Part 11 har det blivit en industristandard och har använts i över 25 år för att mäta användbarhet.

Minsta poäng är 0 och maximal kärna är 100. Analys av 500 studier med SUS visade att den genomsnittliga SUS-poängen är 68. En SUS-poäng över 68 skulle anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet
Patienterna kommer att följas med början från ingreppet tills utskrivning från sjukhuset eller senast 2 veckor efter ingreppsdatumet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluoroskopi tid
Tidsram: Patienterna kommer att följas med början från ingreppet tills utskrivning från sjukhuset eller senast 2 veckor efter ingreppsdatumet
Mät fluoroskopitid (minuter) som behövs under nålinterventionsprocedur och jämför de insamlade resultaten med befintliga data från nålinterventionsprocedurer utförda med enbart XperGuide.
Patienterna kommer att följas med början från ingreppet tills utskrivning från sjukhuset eller senast 2 veckor efter ingreppsdatumet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Utredare

  • Huvudutredare: John Racadio, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2013

Första postat (Uppskatta)

27 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XCY612-130031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera