画像ガイドによる針介入のための仮想経路計画
2022年3月7日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
画像ガイドによる針介入処置中の放射線量を低減するために、Philips FD20 XperGuide に仮想パス プランニングを追加することの評価。
Philips Healthcare は、現在市販されている XperGuide ソフトウェア プラットフォームに仮想パス プランナーを追加しました。これにより、画像ガイドによる針介入中の線量を大幅に削減できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究用装置は、仮想的に計画された経路とX線データによる画像誘導に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる年齢層の患者さん。
患者の体重は患者テーブルの仕様に制限されます。
説明
包含基準:
- 臨床的に必要な XperGuide 介入処置のために紹介されるあらゆる年齢の患者。
- インフォームドコンセントには、必要に応じて参加者、親、または法定後見人が署名しています。
除外基準:
-妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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XperGuide
XperGuide を使用した画像ガイド付き針処置は、この研究の前に施設内で実施されました (遡及データ)。
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以前に取得した CT、MR、または XperCT からのライブ透視法と 3D 軟組織イメージング データをオーバーレイするライブ 3D 画像ニードル ガイダンス。
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仮想パス計画を備えた XperGuide
仮想パス計画を備えた XperGuide を使用した画像ガイドによる針処置
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機器誘導により、通常は連続 X 線誘導を使用して行われる特定の作業を、患者とスタッフの線量を低減して実行できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的な臨床有用性の尺度としてのシステム ユーザビリティ スケール (SUS) スコア
時間枠：患者は処置から退院まで、または遅くとも処置日から2週間後まで追跡されます。
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臨床結果と手順の成功を評価することで、ワークフロー、使いやすさ、デバイスの臨床的影響を評価します。 SUS は、Brooke, J. によって開発された、ユーザビリティの主観的評価の全体像を与える、シンプルな 10 項目の態度リッカート スケールです。 ユーザーは 10 個のステートメントに対して同意または反対を示す必要があります。 SUS が文献に登場し、かつて ISO 規格 ISO 9241 Part 11 の一部となった後、SUS は業界標準となり、ユーザビリティを測定するために 25 年以上使用されてきました。 最小スコアは 0、最大コアは 100 です。 SUS に関する 500 件の研究を分析した結果、平均 SUS スコアは 68 であることがわかりました。 68 を超える SUS スコアは平均以上とみなされ、68 未満は平均未満とみなされます。 |
患者は処置から退院まで、または遅くとも処置日から2週間後まで追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透視時間
時間枠：患者は処置から退院まで、または遅くとも処置日から2週間後まで追跡されます。
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針介入処置中に必要な透視時間 (分) を測定し、収集された結果を、XperGuide のみを使用して実行された針介入処置からの既存のデータと比較します。
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患者は処置から退院まで、または遅くとも処置日から2週間後まで追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Racadio, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
XperGuideの臨床試験
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)終了しました