图像引导针干预的虚拟路径规划
2022年3月7日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
在飞利浦 FD20 XperGuide 中添加虚拟路径规划以减少图像引导针介入手术期间的辐射剂量的评估。
Philips Healthcare 已将虚拟路径规划器添加到当前商用 XperGuide 软件平台，并有可能显着减少图像引导针干预期间的剂量。
研究概览
详细说明
该研究设备用于通过虚拟规划路径和 X 射线数据进行图像引导。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
各个年龄段的患者。
患者体重仅限于患者检查台的规格。
描述
纳入标准：
- 被转介接受临床指示的 XperGuide 介入手术的任何年龄的患者。
- 知情同意书已由参与者、父母或法定监护人酌情签署。
排除标准：
-怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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XperGuide
在本研究之前在机构内使用 XperGuide 进行图像引导针刺手术（回顾性数据）。
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实时 3D 图像针引导，覆盖来自先前采集的 CT、MR 或 XperCT 的实时荧光透视和 3D 软组织成像数据。
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具有虚拟路径规划的 XperGuide
使用带有虚拟路径规划的 XperGuide 进行图像引导针刺手术
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仪器引导允许使用连续 X 射线引导通常会发生的某些任务，以减少患者和工作人员的剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表 (SUS) 分数作为定性临床实用性的衡量标准
大体时间：从手术开始到出院或最迟到手术日期后 2 周，将对患者进行跟踪
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通过评估程序的临床结果和成功来评估设备的工作流程、可用性和临床影响。 SUS 是一个简单的、包含 10 个项目的李克特态度量表，给出了由 Brooke, J. 开发的可用性主观评估的全局视图。 用户需要对这 10 条陈述表示同意或不同意。 在 SUS 出现在文献中并成为 ISO 标准 ISO 9241 第 11 部分的一部分之后，它已成为行业标准，并已使用超过 25 年来衡量可用性。 最低分数为 0，最高核心为 100。 对 500 项 SUS 研究的分析表明，SUS 的平均得分为 68。 高于 68 的 SUS 分数将被视为高于平均水平，低于 68 的任何分数均低于平均水平 |
从手术开始到出院或最迟到手术日期后 2 周，将对患者进行跟踪
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透视时间
大体时间：从手术开始到出院或最迟到手术日期后 2 周，将对患者进行跟踪
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测量针介入手术期间所需的透视时间（分钟），并将收集的结果与单独使用 XperGuide 执行的针介入手术的现有数据进行比较。
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从手术开始到出院或最迟到手术日期后 2 周，将对患者进行跟踪
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Racadio, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月19日
首次发布 (估计)
2013年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
XperGuide的临床试验
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)终止