Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell baneplanlegging for bildestyrte nåleintervensjoner

7. mars 2022 oppdatert av: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Evaluering av å legge til virtuell veiplanlegging til Philips FD20 XperGuide for å redusere strålingsdosen under bildestyrte nåleintervensjonsprosedyrer.

Philips Healthcare har lagt til en virtuell baneplanlegger til den nåværende kommersielt tilgjengelige XperGuide-programvareplattformen, og som har potensial til å redusere dosen betydelig under bildestyrte nåleintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsesapparatet brukes til bildeveiledning ved tilnærmet planlagt bane- og røntgendata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alle aldre. Pasientvekten er begrenset til spesifikasjonen til pasienttabellen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alle aldre som er henvist til en klinisk indisert XperGuide intervensjonsprosedyre.
  • Det informerte samtykket er signert av deltakeren, forelderen eller den juridiske foresatt etter behov.

Ekskluderingskriterier:

-Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
XperGuide
Bildestyrte nåleprosedyrer med XperGuide utført før denne studien innen institusjon (retrospektive data).
Stråling: XperGuide
Nåleveiledning for levende 3D-bilder som overlegger levende fluoroskopi og 3D-bløtvevsavbildningsdata fra tidligere ervervet CT, MR eller XperCT.
XperGuide med virtuell baneplanlegging
Bildestyrte nåleprosedyrer med XperGuide med virtuell baneplanlegging
Stråling: XperGuide med virtuell baneplanlegging
Instrumentveiledning som gjør at visse oppgaver som normalt vil forekomme ved bruk av kontinuerlig røntgenveiledning kan utføres med redusert dose for pasient og personale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)-score som et mål på kvalitativ klinisk nytteverdi
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra prosedyren til utskrivning fra sykehuset eller senest 2 uker etter prosedyredatoen

Evaluer arbeidsflyten, brukervennligheten og den kliniske effekten av enheten ved å vurdere klinisk resultat og suksess for prosedyrene.

SUS er en enkel Likert-skala med ti elementer som gir et globalt syn på subjektive vurderinger av brukervennlighet utviklet av Brooke, J. Brukeren må gi enighet eller uenighet for de 10 påstandene. Etter at SUS dukket opp i litteraturen og en gang var en del av ISO-standarden ISO 9241 Part 11, har den blitt en industristandard og har blitt brukt i over 25 år for å måle brukervennlighet.

Minste poengsum er 0 og maksimal kjerne er 100. Analyse av 500 studier med SUS viste at gjennomsnittlig SUS-score er 68. En SUS-score over 68 vil bli ansett som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet
Pasientene vil bli fulgt fra prosedyren til utskrivning fra sykehuset eller senest 2 uker etter prosedyredatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroskopi tid
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra prosedyren til utskrivning fra sykehuset eller senest 2 uker etter prosedyredatoen
Mål fluoroskopitiden (minutter) som trengs under nålintervensjonsprosedyre og sammenlign de innsamlede resultatene med eksisterende data fra nåleintervensjonsprosedyrer utført med XperGuide alene.
Pasientene vil bli fulgt fra prosedyren til utskrivning fra sykehuset eller senest 2 uker etter prosedyredatoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Racadio, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XCY612-130031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere