PNEUMOSTEM®:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon seurantatutkimus potilailla, jotka suorittivat PNEUMOSTEM®-vaiheen I tutkimuksen

Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) on yleisin kuolinsyy ennenaikaisesti syntyneille vauvoille, joiden syntymäpaino on alhainen. Lisäksi monet tästä taudista toipuvat lapset kärsivät erilaisista komplikaatioista, kuten pitkittyneestä sairaalahoidosta, keuhkoverenpaineesta ja menestymisen epäonnistumisesta.

On raportoitu, että luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (BM-MSC) voivat erilaistua keuhkojen epiteelisoluiksi ja keuhkojen endoteelisoluiksi. Jotkut eläintutkimukset osoittivat, että BM-MSC:t erilaistuvat keuhkoputkien soluiksi ja tyypin 2 pneumosyyteiksi rotilla, joilla on keuhkokuume, ja parantavat fibroosia, joka ilmenee bleomysiinin annon jälkeen. Löydösten perusteella katsotaan, että mesenkymaalisella kantasoluhoidolla voidaan uudistaa vaurioituneita keuhkoja sekä BPD:tä, joka aiheuttaa keuhkotulehdusta, fibroosia, tyypin 2 pneumosyyttien puutetta ja niin edelleen.

PNEUMOSTEM® koostuu ihmisen napanuoraverestä peräisin olevista mesenkymaalisista kantasoluista ja on tarkoitettu BPD:n hoitoon keskosilla. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 3-5 vuoden pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa potilailla, jotka ovat suorittaneet PNEUMOSTEM®:n vaiheen I kliinisen tutkimuksen aikaisemman osan.