- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02023957
Pilotti, jossa on interaktiivinen tietokoneavusteinen mielenterveysseulonta perusterveydenhuollossa (iCAS)
keskiviikko 1. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Farah Ahmad, York University
Interaktiivinen tietokoneavusteinen mielenterveysseulonta perusterveydenhuollossa
Nykyinen protokolla koskee interaktiivisen tietokoneavusteisen seulontatyökalun (iCAS) arviointia satunnaistetun pilottikokeen kautta.
Tämän arvioinnin tarkoituksena on määrittää iCAS-työkalun tehokkuus parantamaan kliinikon yleisten mielenterveyssairauksien havaitsemista (esim.
vakava masennus/yleistynyt ahdistuneisuus/posttraumaattinen stressihäiriö/alkoholiriippuvuus) ja potilaiden keskustelu mielenterveydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ICAS-työkalu on terveysriskien arviointikysely, jonka täyttävät aikuiset potilaat, jotka käyttävät kosketusnäytöllistä iPad-laitetta odotusaikanaan ennen kuin he tapaavat kliinikon (perhelääkärin tai sairaanhoitajan).
Tietokoneohjelma luo räätälöidyn riskiraportin kliinikolle ja potilaalle yksinkertaisen suosituslomakkeen, jossa on yhteisön resursseja ja terveystietoja hoitopisteessä.
iCAS-työkalu sisältää tällä hetkellä validoituja seulontaasteikkoja masennuksen, yleistyneen ahdistuneisuuden, posttraumaattisen stressihäiriön ja alkoholin väärinkäytön varalta.
Kysymyksiä on myös mielenterveyden sosiaalisista tekijöistä.
Työkalun nykyiset versiot ovat englanniksi ja espanjaksi; kiinankielinen versio kehitetään myös.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Puhu/lue espanjaa
- Puhu/lue englantia
- Vierailu suostumuksensa antavan kliinikon luona
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas perheenjäsenen mukana tulkkauksessa
- Uusia potilaita tulossa ensimmäiselle käynnille
- Potilaiden huonovointisuus (itseraportti)
- Tutkimushenkilöstön kyvyttömyys tarjota tutkimustietoja yksityisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen tietokoneavusteinen seulonta
Tukikelpoiset potilaat suorittivat interaktiivisen tietokoneavusteisen seulontatyökalun (iCAS) englanniksi tai espanjaksi ennen kuin he tapasivat suostumuksensa antavan kliinikon.
Osallistuvat potilaat saivat sitten iCAS:n luoman räätälöidyn suosituslomakkeen.
Osallistuvat kliinikot saivat iCAS:n luoman riskiraportin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat suorittivat tavanomaisen käyntinsä osallistuvan kliinikon luona.
Terveysriskiseulontaa ei ollut ennen käyntiä.
Potilaille tai kliinikoille ei ollut räätälöityjä raportteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikko Vakavan masennuksen tai yleistyneen ahdistuneisuuden tai traumaperäisen stressihäiriön tai alkoholiriippuvuuden havaitseminen (todennäköinen, subkliininen, vahvistettu)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaavion tarkistus indeksikäynnille
|
Päivä 1
|
|
Potilaskeskustelu mielenterveydestä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Poistuminen Potilaiden tutkimus indeksikäynnin jälkeen
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aikomus käydä mielenterveysneuvojalla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Poistuminen Potilaiden tutkimus indeksikäynnin jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Potilastyytyväisyys terveyspalveluihin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Poistuminen Potilaiden tutkimus indeksikäynnin jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Potilaan kyky selviytyä näistä olosuhteista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Poistuminen Potilaiden tutkimus indeksikäynnin jälkeen
|
Päivä 1
|
|
Potilas noudattaa seurantaohjeita ja lähetteitä mielenterveystukeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaavion tarkistus
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tuloksen mittaaminen riippuu varojen saatavuudesta puhelinhaastatteluihin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farah Ahmad, PhD, York University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e2013 - 291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .