- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02023957
Pilot s interaktivním počítačově podporovaným screeningem duševního zdraví v primární péči (iCAS)
1. června 2016 aktualizováno: Farah Ahmad, York University
Interaktivní počítačově podporovaný screening duševního zdraví v primární péči
Současný protokol se týká hodnocení nástroje interaktivního počítačově podporovaného screeningu (iCAS) prostřednictvím pilotní randomizované kontrolní studie.
Účelem tohoto hodnocení je určit účinnost nástroje iCAS při zlepšování detekce běžných stavů duševního zdraví lékařem (tj.
velká deprese/generalizovaná úzkost/posttraumatická stresová porucha/závislost na alkoholu) a diskuse pacientů o duševním zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nástroj iCAS je průzkum hodnocení zdravotních rizik, který vyplňují dospělí pacienti pomocí zařízení iPad s dotykovou obrazovkou během čekací doby, než navštíví svého lékaře (rodinného lékaře nebo zdravotní sestru).
Počítačový program generuje přizpůsobenou zprávu o riziku pro lékaře a jednoduchý list doporučení pro pacienta se zdroji komunity a zdravotními informacemi v místě péče.
Nástroj iCAS v současnosti zahrnuje ověřené screeningové škály pro depresi, generalizovanou úzkost, posttraumatickou stresovou poruchu a zneužívání alkoholu.
Existují také některé otázky týkající se sociálních determinantů duševního zdraví.
Aktuální verze nástroje jsou v angličtině a španělštině; bude také vyvinuta čínská jazyková verze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Mluvit/číst španělsky
- Mluvit/číst anglicky
- Návštěva souhlasného lékaře
Kritéria vyloučení:
- Pacient v doprovodu člena rodiny k výkladu
- Noví pacienti přicházejí na první návštěvu
- Pacienti se necítí dobře (vlastní hlášení)
- Neschopnost výzkumného personálu nabídnout podrobnosti o studiu v soukromí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Interaktivní počítačově podporované promítání
Způsobilí pacienti dokončili interaktivní počítačově podporovaný screening (iCAS) v angličtině nebo španělštině před návštěvou souhlasného lékaře.
Zúčastnění pacienti poté obdrželi na míru vytvořený list doporučení iCAS.
Zúčastnění lékaři obdrželi zprávu o riziku vygenerovanou iCAS.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Vhodní pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny dokončili standardní návštěvu u zúčastněného lékaře.
Před návštěvou neproběhl žádný screening zdravotních rizik.
Neexistovaly žádné zprávy přizpůsobené pacientům nebo lékařům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinický lékař Detekce (pravděpodobná, subklinická, potvrzená) velké deprese nebo generalizované úzkosti nebo posttraumatické stresové poruchy nebo závislosti na alkoholu
Časové okno: Den 1
|
Přehled grafu pro návštěvu indexu
|
Den 1
|
Diskuse pacientů o duševním zdraví
Časové okno: Den 1
|
Exit Průzkum pacientů po indexové návštěvě
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záměr pacienta navštívit poradce v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Den 1
|
Exit Průzkum pacientů po indexové návštěvě
|
Den 1
|
Spokojenost pacientů se zdravotními službami
Časové okno: Den 1
|
Exit Průzkum pacientů po indexové návštěvě
|
Den 1
|
Umožnění pacientům vyrovnat se s těmito stavy
Časové okno: Den 1
|
Exit Průzkum pacientů po indexové návštěvě
|
Den 1
|
Dodržování následných rad a doporučení pacientů na podporu duševního zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
Přehled grafů
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení symptomů
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření tohoto výsledku závisí na dostupnosti finančních prostředků pro následné telefonické rozhovory
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farah Ahmad, PhD, York University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- e2013 - 291
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy