- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02023957
Um piloto com triagem interativa assistida por computador para saúde mental na atenção primária (iCAS)
1 de junho de 2016 atualizado por: Farah Ahmad, York University
Triagem interativa assistida por computador para saúde mental na atenção primária
O protocolo atual refere-se à avaliação da ferramenta de triagem interativa assistida por computador (iCAS) por meio de um estudo piloto de controle randomizado.
O objetivo desta avaliação é determinar a eficácia da ferramenta iCAS na melhoria da detecção clínica de condições comuns de saúde mental (ou seja,
depressão maior/ansiedade generalizada/transtorno de estresse pós-traumático/dependência de álcool) e discussão dos pacientes sobre saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ferramenta iCAS é uma pesquisa de avaliação de risco à saúde que é preenchida por pacientes adultos usando um dispositivo iPad com tela sensível ao toque em seu tempo de espera antes de consultar seu médico (médico de família ou enfermeiro).
O programa de computador gera um relatório de risco personalizado para o clínico e uma folha de recomendação simples para o paciente, com recursos comunitários e informações de saúde, no ponto de atendimento.
A ferramenta iCAS atualmente inclui escalas de triagem validadas para depressão, ansiedade generalizada, transtorno de estresse pós-traumático e abuso de álcool.
Existem algumas questões sobre os determinantes sociais da saúde mental também.
As versões atuais da ferramenta são em inglês e espanhol; uma versão em chinês também será desenvolvida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Falar/ler espanhol
- Falar/ler inglês
- Visitando o médico que consentiu
Critério de exclusão:
- Paciente acompanhado de familiar para interpretação
- Novos pacientes chegando para a primeira consulta
- Pacientes se sentindo mal (auto-relato)
- Incapacidade da equipe de pesquisa de oferecer detalhes do estudo em privacidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Triagem interativa assistida por computador
Os pacientes elegíveis completaram a ferramenta de triagem interativa assistida por computador (iCAS) em inglês ou espanhol antes de consultar o médico responsável.
Os pacientes participantes receberam a folha de recomendação personalizada gerada pelo iCAS.
Os médicos participantes receberam o relatório de risco gerado pelo iCAS.
|
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes elegíveis randomizados para o grupo de controle completaram sua visita padrão ao clínico participante.
Não houve triagem de risco à saúde pré-visita.
Não houve relatórios personalizados para os pacientes ou médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção clínica (provável, subclínica, confirmada) de depressão maior ou ansiedade generalizada ou transtorno de estresse pós-traumático ou dependência de álcool
Prazo: Dia 1
|
Revisão do gráfico para a visita do índice
|
Dia 1
|
|
Discussão do paciente sobre saúde mental
Prazo: Dia 1
|
Pesquisa de saída de pacientes após a visita inicial
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intenção do paciente de consultar um conselheiro de saúde mental
Prazo: Dia 1
|
Pesquisa de saída de pacientes após a visita inicial
|
Dia 1
|
|
Satisfação do paciente com os serviços de saúde
Prazo: Dia 1
|
Pesquisa de saída de pacientes após a visita inicial
|
Dia 1
|
|
Capacitação do paciente para lidar com essas condições
Prazo: Dia 1
|
Pesquisa de saída de pacientes após a visita inicial
|
Dia 1
|
|
Adesão do paciente aos conselhos de acompanhamento e encaminhamentos para suporte de saúde mental
Prazo: 3 meses
|
Revisão do gráfico
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de sintomas
Prazo: 6 meses
|
A medição desse resultado depende da disponibilidade de fundos para entrevistas telefônicas de acompanhamento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farah Ahmad, PhD, York University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e2013 - 291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .