- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02023957
En pilot med interaktiv computerstøttet screening for mental sundhed i primærpleje (iCAS)
1. juni 2016 opdateret af: Farah Ahmad, York University
Interaktiv computerstøttet screening for mental sundhed i primærplejen
Den nuværende protokol vedrører evalueringen af det interaktive computerassisteret screeningsværktøj (iCAS) gennem et pilotforsøg med randomiseret kontrol.
Formålet med denne evaluering er at bestemme effektiviteten af iCAS-værktøjet til at forbedre klinikerens opdagelse af almindelige psykiske lidelser (dvs.
svær depression/generaliseret angst/posttraumatisk stresslidelse/alkoholafhængighed), og patienters diskussion om mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ICAS-værktøjet er en sundhedsrisikovurderingsundersøgelse, der udfyldes af voksne patienter, der bruger en touch-screen iPad-enhed i deres ventetid, før de ser deres kliniker (familielæge eller sygeplejerske).
Computerprogrammet genererer skræddersyet risikorapport til klinikeren og et simpelt anbefalingsark til patienten med samfundsressourcer og helbredsoplysninger på plejestedet.
iCAS-værktøjet inkluderer i øjeblikket validerede screeningsskalaer for depression, generaliseret angst, posttraumatisk stresslidelse og alkoholmisbrug.
Der er også nogle spørgsmål om de sociale determinanter for mental sundhed.
De aktuelle versioner af værktøjet er på engelsk og spansk; en kinesisk sprogversion vil også blive udviklet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Tal/læs spansk
- Tale/læse engelsk
- Besøg hos den samtykkende kliniker
Ekskluderingskriterier:
- Patient ledsaget af et familiemedlem til tolkning
- Nye patienter kommer til første besøg
- Patienter, der føler sig utilpas (selvrapportering)
- Forskningspersonalets manglende evne til at tilbyde undersøgelsesdetaljer i privatlivets fred
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interaktiv computer-assisteret screening
Kvalificerede patienter gennemførte det interaktive computerassisteret screeningsværktøj (iCAS) på engelsk eller spansk, før de så den samtykkende kliniker.
Deltagende patienter modtog derefter det iCAS-genererede, skræddersyede anbefalingsark.
Deltagende klinikere modtog den iCAS-genererede risikorapport.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kvalificerede patienter randomiseret til kontrolgruppen gennemførte deres standardbesøg hos den deltagende kliniker.
Der var ingen sundhedsrisikoscreening før besøg.
Der var ingen skræddersyede rapporter til patienterne eller klinikerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniker Detektion (sandsynlig, sub-klinisk, bekræftet) af svær depression eller generaliseret angst eller posttraumatisk stresslidelse eller alkoholafhængighed
Tidsramme: Dag 1
|
Diagramgennemgang for indeksbesøget
|
Dag 1
|
Patientdebat om mental sundhed
Tidsramme: Dag 1
|
Exit Undersøgelse af patienter efter indeksbesøget
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientens hensigt om at se en psykiatrisk rådgiver
Tidsramme: Dag 1
|
Exit Undersøgelse af patienter efter indeksbesøget
|
Dag 1
|
Patienttilfredshed med sundhedsvæsenet
Tidsramme: Dag 1
|
Exit Undersøgelse af patienter efter indeksbesøget
|
Dag 1
|
Patientens mulighed for at klare disse tilstande
Tidsramme: Dag 1
|
Exit Undersøgelse af patienter efter indeksbesøget
|
Dag 1
|
Patienternes overholdelse af opfølgningsråd og henvisninger til psykisk støtte
Tidsramme: 3 måneder
|
Diagramgennemgang
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomreduktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af dette resultat afhænger af tilgængeligheden af midler til opfølgende telefoninterviews
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farah Ahmad, PhD, York University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2013
Først opslået (Skøn)
30. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- e2013 - 291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater