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Un progetto pilota con screening interattivo assistito da computer per la salute mentale nelle cure primarie (iCAS)

1 giugno 2016 aggiornato da: Farah Ahmad, York University

Screening interattivo assistito da computer per la salute mentale nelle cure primarie

L'attuale protocollo riguarda la valutazione dello strumento di screening assistito da computer interattivo (iCAS) attraverso uno studio pilota di controllo randomizzato. Lo scopo di questa valutazione è determinare l'efficacia dello strumento iCAS nel migliorare il rilevamento da parte del medico di condizioni di salute mentale comuni (ad es. depressione maggiore/ansia generalizzata/disturbo da stress post-traumatico/dipendenza da alcol) e discussione dei pazienti sulla salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo strumento iCAS è un sondaggio di valutazione del rischio per la salute che viene completato da pazienti adulti che utilizzano un dispositivo iPad touch-screen durante il tempo di attesa prima di vedere il proprio medico (medico di famiglia o infermiere). Il programma per computer genera rapporti di rischio su misura per il medico e un semplice foglio di raccomandazioni per il paziente, con risorse della comunità e informazioni sanitarie, presso il punto di cura. Lo strumento iCAS attualmente include scale di screening convalidate per la depressione, l'ansia generalizzata, il disturbo da stress post-traumatico e l'abuso di alcol. Ci sono anche alcune domande sui determinanti sociali della salute mentale. Le versioni attuali dello strumento sono in inglese e spagnolo; verrà sviluppata anche una versione in lingua cinese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Parla/leggi lo spagnolo
  • Parla/leggi l'inglese
  • Visitare il medico consenziente

Criteri di esclusione:

  • Paziente accompagnato da un familiare per l'interpretazione
  • Nuovi pazienti in arrivo per la prima visita
  • Pazienti che si sentono male (autovalutazione)
  • Incapacità del personale di ricerca di offrire i dettagli dello studio nella privacy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening interattivo assistito da computer
I pazienti idonei hanno completato lo strumento di screening interattivo assistito da computer (iCAS) in inglese o spagnolo prima di vedere il medico consenziente. I pazienti partecipanti hanno quindi ricevuto il foglio di raccomandazioni su misura generato da iCAS. I medici partecipanti hanno ricevuto il rapporto sui rischi generato da iCAS.
Comportamentale: Screening interattivo assistito da computer (iCAS)
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti eleggibili randomizzati al gruppo di controllo hanno completato la loro visita standard presso il medico partecipante. Non è stato effettuato alcuno screening dei rischi per la salute prima della visita. Non ci sono stati rapporti su misura per i pazienti o i medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medico Rilevamento (probabile, subclinico, confermato) di depressione maggiore o ansia generalizzata o disturbo da stress post-traumatico o dipendenza da alcol
Lasso di tempo: Giorno 1
Revisione del grafico per la visita dell'indice
Giorno 1
Discussione paziente sulla salute mentale
Lasso di tempo: Giorno 1
Exit Indagine sui pazienti dopo la visita indice
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione del paziente di vedere un consulente per la salute mentale
Lasso di tempo: Giorno 1
Exit Indagine sui pazienti dopo la visita indice
Giorno 1
Soddisfazione del paziente rispetto ai servizi sanitari
Lasso di tempo: Giorno 1
Exit Indagine sui pazienti dopo la visita indice
Giorno 1
Consentire al paziente di far fronte a queste condizioni
Lasso di tempo: Giorno 1
Exit Indagine sui pazienti dopo la visita indice
Giorno 1
Adesione del paziente ai consigli di follow-up e rinvii al supporto per la salute mentale
Lasso di tempo: 3 mesi
Revisione del grafico
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi
La misurazione di questo risultato dipende dalla disponibilità di fondi per le interviste telefoniche di follow-up
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

York University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
North York General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Farah Ahmad, PhD, York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • e2013 - 291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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