- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02023957
Pilot z interaktywnymi wspomaganymi komputerowo badaniami przesiewowymi zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej (iCAS)
1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Farah Ahmad, York University
Interaktywne wspomagane komputerowo badania przesiewowe zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej
Obecny protokół dotyczy oceny interaktywnego wspomaganego komputerowo narzędzia przesiewowego (iCAS) poprzez pilotażową randomizowaną próbę kontrolną.
Celem tej oceny jest określenie skuteczności narzędzia iCAS w poprawie wykrywania przez klinicystę typowych schorzeń psychicznych (tj.
duża depresja/lęk uogólniony/zespół stresu pourazowego/uzależnienie od alkoholu) oraz dyskusja pacjentów na temat zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narzędzie iCAS to ankieta oceny ryzyka zdrowotnego, którą wypełniają dorośli pacjenci korzystający z iPada z ekranem dotykowym w czasie oczekiwania na wizytę u lekarza (lekarza rodzinnego lub pielęgniarki).
Program komputerowy generuje dostosowany raport ryzyka dla klinicysty i prosty arkusz zaleceń dla pacjenta, z zasobami społeczności i informacjami zdrowotnymi, w punkcie opieki.
Narzędzie iCAS obejmuje obecnie zatwierdzone skale przesiewowe w kierunku depresji, lęku uogólnionego, zespołu stresu pourazowego i nadużywania alkoholu.
Istnieją również pytania dotyczące społecznych uwarunkowań zdrowia psychicznego.
Aktualne wersje narzędzia są w języku angielskim i hiszpańskim; opracowana zostanie również chińska wersja językowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Mów/czytaj po hiszpańsku
- Mów/czytaj po angielsku
- Wizyta u lekarza wyrażającego zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w towarzystwie członka rodziny do interpretacji
- Nowi pacjenci przychodzą na pierwszą wizytę
- Pacjenci źle się czują (samoocena)
- Niezdolność personelu badawczego do oferowania szczegółów badania w prywatności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interaktywna ekranizacja wspomagana komputerowo
Kwalifikujący się pacjenci ukończyli interaktywne narzędzie do badań przesiewowych wspomaganych komputerowo (iCAS) w języku angielskim lub hiszpańskim przed wizytą u lekarza wyrażającego zgodę.
Uczestniczący pacjenci otrzymali następnie dostosowany arkusz zaleceń wygenerowany przez iCAS.
Uczestniczący klinicyści otrzymali raport ryzyka wygenerowany przez iCAS.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kwalifikujący się pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zakończyli standardową wizytę u uczestniczącego klinicysty.
Przed wizytą nie przeprowadzono badania ryzyka zdrowotnego.
Nie było dostosowanych raportów dla pacjentów ani klinicystów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klinicysta Wykrycie (prawdopodobne, subkliniczne, potwierdzone) dużej depresji lub uogólnionego lęku lub zespołu stresu pourazowego lub uzależnienia od alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Przegląd wykresu dla wizyty indeksu
|
Dzień 1
|
Dyskusja pacjenta na temat zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Exit Ankieta pacjentów po wizycie indeksowej
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamiar wizyty pacjenta w poradni zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Exit Ankieta pacjentów po wizycie indeksowej
|
Dzień 1
|
Zadowolenie pacjentów z usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Exit Ankieta pacjentów po wizycie indeksowej
|
Dzień 1
|
Umożliwienie pacjentowi radzenia sobie z tymi warunkami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Exit Ankieta pacjentów po wizycie indeksowej
|
Dzień 1
|
Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących dalszych wizyt i skierowań na wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przegląd wykresu
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Redukcja objawów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Pomiar tego wyniku zależy od dostępności środków na dalsze wywiady telefoniczne
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farah Ahmad, PhD, York University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- e2013 - 291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interaktywne wspomagane komputerowo badanie przesiewowe (iCAS)
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone