- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02023957
Kísérleti kísérlet interaktív számítógéppel segített mentális egészségügyi szűréssel az alapellátásban (iCAS)
2016. június 1. frissítette: Farah Ahmad, York University
Interaktív számítógéppel segített mentális egészségügyi szűrés az alapellátásban
A jelenlegi protokoll az interaktív számítógéppel segített szűrési (iCAS) eszköz értékelésére vonatkozik egy kísérleti, randomizált kontrollvizsgálaton keresztül.
Ennek az értékelésnek az a célja, hogy meghatározza az iCAS eszköz hatékonyságát a gyakori mentális egészségi állapotok klinikusok általi észlelésében (pl.
súlyos depresszió/generalizált szorongás/poszttraumás stressz-zavar/alkoholfüggőség), valamint a betegek mentális egészséggel kapcsolatos beszélgetései.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iCAS eszköz egy egészségügyi kockázatértékelési felmérés, amelyet érintőképernyős iPad készüléket használó felnőtt betegek töltenek ki várakozási idejükben, mielőtt felkeresnék klinikusukat (háziorvost vagy ápolónőt).
A számítógépes program személyre szabott kockázati jelentést készít a klinikus számára, és egy egyszerű ajánlási lapot a páciens számára, közösségi forrásokkal és egészségügyi információkkal az ellátás helyén.
Az iCAS eszköz jelenleg validált szűrőskálákat tartalmaz a depresszió, a generalizált szorongás, a poszttraumás stressz-zavar és az alkohollal való visszaélés tekintetében.
A mentális egészség társadalmi meghatározóival kapcsolatban is felmerül néhány kérdés.
Az eszköz jelenlegi verziói angol és spanyol nyelvűek; kínai nyelvű változata is készül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Beszélj / olvass spanyolul
- Beszélj / olvass angolul
- Látogasson el a beleegyező klinikushoz
Kizárási kritériumok:
- A beteg egy családtagja kíséretében tolmácsolásra
- Új betegek érkeznek első látogatásra
- A betegek rosszul érzik magukat (önjelentés)
- A kutatószemélyzet képtelen a tanulmány részleteit titokban közölni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív számítógépes szűrés
A jogosult betegek angol vagy spanyol nyelven végezték el az interaktív számítógéppel segített szűrési (iCAS) eszközt, mielőtt a beleegyező klinikushoz fordultak.
A résztvevő betegek ezután megkapták az iCAS által generált, személyre szabott ajánlólapot.
A résztvevő klinikusok megkapták az iCAS által generált kockázatjelentést.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt jogosult betegek befejezték szokásos látogatásukat a résztvevő klinikusnál.
A vizit előtt nem volt egészségügyi kockázati szűrés.
Nem készültek személyre szabott jelentések a betegek vagy a klinikusok számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikus súlyos depresszió vagy generalizált szorongás, poszttraumás stressz zavar vagy alkoholfüggőség észlelése (valószínű, szubklinikai, megerősített)
Időkeret: 1. nap
|
Az indexlátogatás diagram áttekintése
|
1. nap
|
|
Betegbeszélgetés a mentális egészségről
Időkeret: 1. nap
|
Kilépés A betegek felmérése az indexlátogatás után
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens szándéka mentálhigiénés tanácsadóhoz fordulni
Időkeret: 1. nap
|
Kilépés A betegek felmérése az indexlátogatás után
|
1. nap
|
|
A betegek elégedettsége az egészségügyi szolgáltatásokkal
Időkeret: 1. nap
|
Kilépés A betegek felmérése az indexlátogatás után
|
1. nap
|
|
A beteg képesítése ezekkel a feltételekkel
Időkeret: 1. nap
|
Kilépés A betegek felmérése az indexlátogatás után
|
1. nap
|
|
A betegek betartása a nyomon követési tanácsokhoz és a mentális egészségügyi támogatáshoz való beutaláshoz
Időkeret: 3 hónap
|
Diagram áttekintése
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetcsökkentés
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek az eredménynek a mérése attól függ, hogy rendelkezésre állnak-e az utólagos telefonos interjúkhoz szükséges források
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farah Ahmad, PhD, York University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- e2013 - 291
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .