- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02023957
Un projet pilote de dépistage interactif assisté par ordinateur pour la santé mentale dans les soins primaires (iCAS)
1 juin 2016 mis à jour par: Farah Ahmad, York University
Dépistage interactif assisté par ordinateur pour la santé mentale en soins primaires
Le protocole actuel concerne l'évaluation de l'outil de dépistage interactif assisté par ordinateur (iCAS) par le biais d'un essai pilote randomisé contrôlé.
Le but de cette évaluation est de déterminer l'efficacité de l'outil iCAS pour améliorer la détection par les cliniciens des problèmes de santé mentale courants (c.
dépression majeure/anxiété généralisée/trouble de stress post-traumatique/dépendance à l'alcool) et discussion des patients sur la santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'outil iCAS est une enquête d'évaluation des risques pour la santé qui est complétée par des patients adultes utilisant un iPad à écran tactile pendant leur temps d'attente avant de voir leur clinicien (médecin de famille ou infirmière praticienne).
Le programme informatique génère un rapport de risque personnalisé pour le clinicien et une simple feuille de recommandation pour le patient, avec des ressources communautaires et des informations sur la santé, au point de service.
L'outil iCAS comprend actuellement des échelles de dépistage validées pour la dépression, l'anxiété généralisée, le trouble de stress post-traumatique et l'abus d'alcool.
Certaines questions portent également sur les déterminants sociaux de la santé mentale.
Les versions actuelles de l'outil sont en anglais et en espagnol ; une version en langue chinoise sera également développée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Parler/lire l'espagnol
- Parler/lire anglais
- Visite du clinicien consentant
Critère d'exclusion:
- Patient accompagné d'un membre de la famille pour interprétation
- Nouveaux patients venant pour la première visite
- Patients se sentant mal (auto-déclaration)
- Incapacité du personnel de recherche à fournir les détails de l'étude en toute confidentialité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dépistage interactif assisté par ordinateur
Les patients éligibles ont rempli l'outil de dépistage interactif assisté par ordinateur (iCAS) en anglais ou en espagnol avant de voir le clinicien consentant.
Les patients participants ont ensuite reçu la feuille de recommandation personnalisée générée par iCAS.
Les cliniciens participants ont reçu le rapport de risque généré par iCAS.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients éligibles randomisés dans le groupe témoin ont terminé leur visite standard chez le clinicien participant.
Il n'y avait pas de dépistage des risques pour la santé avant la visite.
Il n'y avait pas de rapports personnalisés pour les patients ou les cliniciens.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection par le clinicien (probable, subclinique, confirmée) d'une dépression majeure ou d'anxiété généralisée ou d'un trouble de stress post-traumatique ou d'une dépendance à l'alcool
Délai: Jour 1
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Examen du graphique pour la visite d'index
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Jour 1
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Discussion de patients sur la santé mentale
Délai: Jour 1
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Enquête de sortie des patients après la visite index
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intention du patient de consulter un conseiller en santé mentale
Délai: Jour 1
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Enquête de sortie des patients après la visite index
|
Jour 1
|
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Satisfaction des patients à l'égard des services de santé
Délai: Jour 1
|
Enquête de sortie des patients après la visite index
|
Jour 1
|
|
Capacité du patient à faire face à ces conditions
Délai: Jour 1
|
Enquête de sortie des patients après la visite index
|
Jour 1
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Adhésion du patient aux conseils de suivi et à l'orientation vers un soutien en santé mentale
Délai: 3 mois
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Tableau de révision
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des symptômes
Délai: 6 mois
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La mesure de ce résultat dépend de la disponibilité des fonds pour les entretiens téléphoniques de suivi
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farah Ahmad, PhD, York University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2013
Première publication (Estimation)
30 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- e2013 - 291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .