- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02023957
En pilot med interaktiv datorstödd screening för psykisk hälsa i primärvården (iCAS)
1 juni 2016 uppdaterad av: Farah Ahmad, York University
Interaktiv datorstödd screening för psykisk hälsa i primärvården
Det aktuella protokollet hänför sig till utvärderingen av det interaktiva datorstödda screeningverktyget (iCAS) genom ett randomiserat pilotförsök.
Syftet med denna utvärdering är att fastställa effektiviteten av iCAS-verktyget för att förbättra läkarens upptäckt av vanliga psykiska tillstånd (dvs.
allvarlig depression/generaliserad ångest/posttraumatiskt stressyndrom/alkoholberoende), och patienters diskussion om psykisk hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ICAS-verktyget är en undersökning om hälsoriskbedömning som fylls i av vuxna patienter som använder en iPad-enhet med pekskärm i sin väntetid innan de träffar sin läkare (husläkare eller sjuksköterska).
Datorprogrammet genererar skräddarsydd riskrapport för läkaren och ett enkelt rekommendationsblad för patienten, med samhällsresurser och hälsoinformation, vid vårdpunkten.
iCAS-verktyget inkluderar för närvarande validerade screeningskalor för depression, generaliserad ångest, posttraumatiskt stressyndrom och alkoholmissbruk.
Det finns också några frågor om de sociala bestämningsfaktorerna för psykisk hälsa.
De aktuella versionerna av verktyget är på engelska och spanska; en kinesisk språkversion kommer också att utvecklas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Tala/läsa spanska
- Tala/läsa engelska
- Besöker den samtyckande läkaren
Exklusions kriterier:
- Patienten åtföljs av en familjemedlem för tolkning
- Nya patienter kommer för första besöket
- Patienter som mår dåligt (självrapportering)
- Oförmåga hos forskarpersonalen att erbjuda studiedetaljer i avskildhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv datorstödd screening
Berättigade patienter slutförde det interaktiva datorstödda screeningverktyget (iCAS) på engelska eller spanska innan de träffade den samtyckande läkaren.
Deltagande patienter fick sedan det iCAS-genererade, skräddarsydda rekommendationsbladet.
Deltagande läkare fick den iCAS-genererade riskrapporten.
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Kvalificerade patienter randomiserade till kontrollgruppen avslutade sitt standardbesök hos den deltagande läkaren.
Det förekom ingen hälsoriskscreening före besöket.
Det fanns inga skräddarsydda rapporter för patienterna eller klinikerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniker Detektion (trolig, subklinisk, bekräftad) av allvarlig depression eller generaliserad ångest eller posttraumatisk stressyndrom eller alkoholberoende
Tidsram: Dag 1
|
Diagramgranskning för indexbesöket
|
Dag 1
|
|
Patientdiskussion om psykisk hälsa
Tidsram: Dag 1
|
Utgångsundersökning av patienter efter indexbesöket
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens avsikt att träffa en mentalvårdsrådgivare
Tidsram: Dag 1
|
Utgångsundersökning av patienter efter indexbesöket
|
Dag 1
|
|
Patientnöjdhet med sjukvården
Tidsram: Dag 1
|
Utgångsundersökning av patienter efter indexbesöket
|
Dag 1
|
|
Patientens möjlighet att klara av dessa tillstånd
Tidsram: Dag 1
|
Utgångsundersökning av patienter efter indexbesöket
|
Dag 1
|
|
Patientens följsamhet till uppföljningsråd och remisser till psykiskt stöd
Tidsram: 3 månader
|
Kartgranskning
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomminskning
Tidsram: 6 månader
|
Mätningen av detta resultat beror på tillgången på medel för uppföljande telefonintervjuer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Farah Ahmad, PhD, York University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2013
Första postat (Uppskatta)
30 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- e2013 - 291
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .