- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02023957
Ein Pilotprojekt mit interaktivem computergestütztem Screening für psychische Gesundheit in der Grundversorgung (iCAS)
1. Juni 2016 aktualisiert von: Farah Ahmad, York University
Interaktives computergestütztes Screening für psychische Gesundheit in der Grundversorgung
Das aktuelle Protokoll bezieht sich auf die Bewertung des interaktiven computergestützten Screening-Tools (iCAS) durch eine randomisierte Kontrollstudie.
Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, die Wirksamkeit des iCAS-Tools bei der Verbesserung der klinischen Erkennung häufiger psychischer Erkrankungen (d. h.
schwere Depression/generalisierte Angststörung/posttraumatische Belastungsstörung/Alkoholabhängigkeit) und Patientengespräche über psychische Gesundheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das iCAS-Tool ist eine Umfrage zur Bewertung des Gesundheitsrisikos, die von erwachsenen Patienten mit einem iPad-Gerät mit Touchscreen in ihrer Wartezeit ausgefüllt wird, bevor sie ihren Kliniker (Hausarzt oder Krankenpfleger) aufsuchen.
Das Computerprogramm generiert maßgeschneiderte Risikoberichte für den Arzt und ein einfaches Empfehlungsblatt für den Patienten mit Gemeinschaftsressourcen und Gesundheitsinformationen am Point-of-Care.
Das iCAS-Tool umfasst derzeit validierte Screening-Skalen für Depression, generalisierte Angst, posttraumatische Belastungsstörung und Alkoholmissbrauch.
Es gibt auch einige Fragen zu den sozialen Determinanten der psychischen Gesundheit.
Die aktuellen Versionen des Tools sind in Englisch und Spanisch; Eine Version in chinesischer Sprache wird ebenfalls entwickelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Spanisch sprechen/lesen
- Englisch sprechen/lesen
- Besuch des zustimmenden Arztes
Ausschlusskriterien:
- Patient in Begleitung eines Familienmitglieds zum Dolmetschen
- Neue Patienten kommen zum ersten Besuch
- Unwohlsein der Patienten (Selbstauskunft)
- Unfähigkeit des Forschungspersonals, Studiendetails vertraulich anzubieten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interaktives computergestütztes Screening
Geeignete Patienten absolvierten das interaktive computergestützte Screening (iCAS)-Tool in englischer oder spanischer Sprache, bevor sie den zustimmenden Arzt aufsuchten.
Die teilnehmenden Patienten erhielten dann das von iCAS generierte maßgeschneiderte Empfehlungsblatt.
Teilnehmende Ärzte erhielten den von iCAS generierten Risikobericht.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Geeignete Patienten, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, schlossen ihren Standardbesuch beim teilnehmenden Kliniker ab.
Es gab kein Gesundheitsrisiko-Screening vor dem Besuch.
Es gab keine maßgeschneiderten Berichte für die Patienten oder Kliniker.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinischer Nachweis (wahrscheinlich, subklinisch, bestätigt) einer schweren Depression oder generalisierten Angststörung oder posttraumatischen Belastungsstörung oder Alkoholabhängigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Diagrammüberprüfung für den Indexbesuch
|
Tag 1
|
Patientengespräch über psychische Gesundheit
Zeitfenster: Tag 1
|
Beenden Sie die Patientenbefragung nach dem Indexbesuch
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Absicht des Patienten, einen Berater für psychische Gesundheit aufzusuchen
Zeitfenster: Tag 1
|
Beenden Sie die Patientenbefragung nach dem Indexbesuch
|
Tag 1
|
Patientenzufriedenheit mit Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: Tag 1
|
Beenden Sie die Patientenbefragung nach dem Indexbesuch
|
Tag 1
|
Befähigung des Patienten, mit diesen Bedingungen fertig zu werden
Zeitfenster: Tag 1
|
Beenden Sie die Patientenbefragung nach dem Indexbesuch
|
Tag 1
|
Einhaltung der Folgeberatung durch Patienten und Überweisungen an psychosoziale Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Diagrammüberprüfung
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Symptomreduktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Messung dieses Ergebnisses hängt von der Verfügbarkeit von Mitteln für telefonische Folgeinterviews ab
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Farah Ahmad, PhD, York University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- e2013 - 291
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
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